Formation professionnelle pour les adolescents atteints de TDAH
Formation compensatoire en compétences de fonctionnement exécutif chez les adolescents atteints de TDAH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est une affection prévalente, pénible et interférente qui touche entre 2 % et 6 % des adolescents. Bien que les médicaments aient été largement utilisés comme traitement efficace pendant de nombreuses années comme seul traitement du TDAH, pour beaucoup, des symptômes continus cliniquement significatifs et interférents subsistent. Même après un traitement médicamenteux, les adolescents présentent encore des symptômes résiduels de TDAH et continuent d'avoir des problèmes d'inattention, de concentration, de désorganisation et d'autres symptômes. Cependant, la recherche suggère que les adolescents qui ont bénéficié d'un traitement médicamenteux peuvent ensuite ressentir une réduction supplémentaire des symptômes grâce à la participation à une thérapie cognitivo-comportementale basée sur les compétences. Cette étude, adaptée d'une étude de recherche similaire pour les adultes atteints de TDAH, examinera si la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) associée à des médicaments est plus efficace pour traiter le TDAH que la thérapie médicamenteuse seule chez les adolescents atteints de TDAH.
Les participants éligibles seront assignés au hasard pour recevoir douze séances de traitement hebdomadaires soit immédiatement après leur inscription à l'étude, soit après une période d'attente de quatre mois. Des questionnaires (que les participants remplissent et ceux qui sont remplis avec un enquêteur) seront utilisés pour évaluer les symptômes du TDAH des participants à l'entrée dans l'étude, après avoir reçu le traitement et au suivi de 4 mois. Les parents auront une certaine implication dans la thérapie.
Remarque : les participants doivent être en mesure de venir à Boston ou à un autre lieu d'étude dans la région du Grand Boston pour 4 visites d'évaluation et 12 visites de thérapie hebdomadaires pour que la participation soit possible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 14 et 18 ans
- À l'école secondaire
- Diagnostic principal du TDAH
- Prescription stable de médicaments pour le TDAH
- Le TDAH a un début d'enfance
- Symptômes cliniquement significatifs du TDAH
Critère d'exclusion:
- Troubles mentaux organiques
- Abus ou dépendance à une substance active
- Diagnostic de trouble des conduites
- Retard mental ou trouble envahissant du développement
- Suicidalité active
- Histoire précédente de la thérapie CBT à l'adolescence
- Autre condition interférant avec le consentement ou la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CBT pour le TDAH d'abord, puis suivi
Les participants ont reçu une thérapie cognitivo-comportementale après la randomisation.
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Les participants reçoivent une formation sur le TDAH et des instructions sur les compétences organisationnelles, la réduction de la distraction et la pensée adaptative.
Autres noms:
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Aucune intervention: Liste d'attente d'abord, puis TCC pour le TDAH
Cross-over : Les participants ont été assignés à une liste d'attente après l'évaluation initiale.
Ils ont reçu une thérapie cognitivo-comportementale après l'évaluation de 4 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) - Rapport d'un adolescent
Délai: avant randomisation, 4 mois, 8 mois
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-Un évaluateur indépendant en aveugle a évalué le rapport de l'adolescent sur la gravité des symptômes (échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)-IV).
L'évaluateur indépendant a administré l'échelle d'évaluation du TDAH-IV aux participants adolescents.
Cette échelle, mise à jour pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e éd. (DSM-IV), évalue chacun des 18 symptômes individuels du TDAH à l'aide d'une grille de sévérité identique à quatre points (0 = absent jusqu'à 3 = sévère ; score total minimum = 0, score total maximum = 54, les scores les plus élevés indiquant une plus grande symptomatologie).
Le score de changement de la TCC pour le TDAH a été calculé en combinant les données de tous les participants qui ont reçu la TCC pour le TDAH (à la fois ceux qui l'ont reçue entre le départ et l'évaluation à 4 mois et ceux qui l'ont reçue entre l'évaluation à 4 mois et à 8 mois). ).
Le score de contrôle de la liste d'attente ne représente que les participants qui se trouvaient dans la condition de la liste d'attente entre les points de référence et les points d'évaluation à 4 mois.
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avant randomisation, 4 mois, 8 mois
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Sévérité des symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) - Évaluation du clinicien
Délai: avant randomisation, 4 mois, 8 mois
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- Évaluation par un évaluateur indépendant en aveugle de la gravité des symptômes du TDAH (Clinical Global Impressions - échelle de gravité).
L'échelle d'impression clinique globale (CGI) est une échelle d'évaluation largement utilisée pour mesurer la gravité globale liée aux symptômes du TDAH.
La cote de gravité globale varie de ; 1=pas malade, à 7=extrêmement malade, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité. l'évaluation du mois et ceux qui l'ont reçue entre l'évaluation de 4 mois et l'évaluation de 8 mois).
Le score de contrôle de la liste d'attente ne représente que les participants qui se trouvaient dans la condition de la liste d'attente entre les points de référence et les points d'évaluation à 4 mois.
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avant randomisation, 4 mois, 8 mois
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Changements dans les symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) - Parent Report
Délai: ligne de base, 4 mois et 8 mois
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- Un évaluateur indépendant en aveugle a évalué le rapport des parents sur la gravité des symptômes (échelle d'évaluation du TDAH-IV) au parent du participant adolescent.
Cette échelle, mise à jour pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition (DSM-IV), évalue chacun des 18 symptômes individuels du TDAH à l'aide d'une grille de gravité identique à quatre points (0 = absent jusqu'à 3 = grave ; total minimum score = 0, score total maximum = 54, les scores les plus élevés indiquant une plus grande symptomatologie).
Le score de changement de la TCC pour le TDAH a été calculé en combinant les données de tous les participants qui ont reçu la TCC pour le TDAH (à la fois ceux qui l'ont reçue entre le départ et l'évaluation à 4 mois et ceux qui l'ont reçue entre l'évaluation à 4 mois et à 8 mois). ).
Le score de contrôle de la liste d'attente ne représente que les participants qui se trouvaient dans la condition de la liste d'attente entre les points de référence et les points d'évaluation à 4 mois.
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ligne de base, 4 mois et 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven A. Safren, Ph.D., University of Miami
- Chercheur principal: Susan E Sprich, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH083063 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)
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