Treinamento de habilidades para adolescentes com TDAH
Treinamento Compensatório de Habilidades de Funcionamento Executivo em Adolescentes com TDAH
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) é uma condição prevalente, angustiante e interferente que afeta entre 2% e 6% dos adolescentes. Embora os medicamentos tenham sido amplamente utilizados como um tratamento eficaz por muitos anos como o único tratamento para o TDAH, para muitos, os sintomas contínuos interferentes e clinicamente significativos permanecem. Mesmo após o tratamento medicamentoso, os adolescentes ainda apresentam sintomas residuais de TDAH e continuam a ter problemas de desatenção, concentração, desorganização e outros sintomas. No entanto, a pesquisa sugere que os adolescentes que receberam algum benefício do tratamento medicamentoso podem experimentar uma redução adicional dos sintomas com a participação na terapia cognitivo-comportamental baseada em habilidades. Este estudo, adaptado de um estudo de pesquisa semelhante para adultos com TDAH, examinará se a terapia cognitivo-comportamental (TCC) associada à medicação é mais eficaz no tratamento do TDAH do que a terapia medicamentosa isolada em adolescentes com TDAH.
Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para receber doze sessões semanais de tratamento imediatamente após a inscrição no estudo ou após um período de espera de quatro meses. Os questionários (que os participantes completam e os que são feitos com um entrevistador) serão usados para avaliar os sintomas de TDAH dos participantes no início do estudo, após receberem o tratamento e no acompanhamento de 4 meses. Os pais terão algum envolvimento na terapia.
Nota: os participantes devem poder vir a Boston ou outro local de estudo na área da Grande Boston para 4 visitas de avaliação e 12 visitas semanais de terapia para que a participação seja viável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 14 e os 18 anos
- No ensino médio
- Diagnóstico principal do TDAH
- Prescrição estável de medicamentos para TDAH
- TDAH tem início na infância
- Sintomas de TDAH clinicamente significativos
Critério de exclusão:
- Transtornos Mentais Orgânicos
- Abuso ou Dependência de Substância Ativa
- Diagnóstico de Transtorno de Conduta
- Retardo Mental ou Transtorno Invasivo do Desenvolvimento
- Suicídio ativo
- História prévia de terapia de TCC na adolescência
- Outra condição que interfira no consentimento ou participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TCC para TDAH primeiro, depois acompanhamento
Os participantes receberam terapia cognitivo-comportamental após a randomização.
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Os participantes recebem educação sobre TDAH e instruções sobre habilidades organizacionais, redução da distração e pensamento adaptativo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Lista de espera primeiro, depois TCC para TDAH
Cross-over: Os participantes foram colocados em uma lista de espera após a avaliação inicial.
Eles receberam terapia cognitivo-comportamental após a avaliação de 4 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos sintomas do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) - Relatório do Adolescente
Prazo: antes da randomização, 4 meses, 8 meses
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- O avaliador cego independente avaliou o relatório do adolescente sobre a gravidade dos sintomas (escala de avaliação do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) IV).
O avaliador independente administrou a escala IV de classificação do TDAH aos participantes adolescentes.
Esta escala, atualizada para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Ed. (DSM-IV), avalia cada um dos 18 sintomas individuais de TDAH usando uma grade de gravidade idêntica de quatro pontos (0 = não presente até 3 = grave; pontuação total mínima = 0, pontuação total máxima = 54, com pontuações mais altas indicando maior sintomatologia).
A pontuação de mudança de TCC para TDAH foi calculada combinando os dados de todos os participantes que receberam TCC para TDAH (tanto aqueles que receberam entre a linha de base e a avaliação de 4 meses quanto aqueles que receberam entre a avaliação de 4 meses e 8 meses ).
A pontuação de controle da lista de espera representa apenas os participantes que estavam na condição de lista de espera entre a linha de base e os pontos de avaliação de 4 meses.
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antes da randomização, 4 meses, 8 meses
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Gravidade dos sintomas do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) - Avaliação do médico
Prazo: antes da randomização, 4 meses, 8 meses
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- Classificação do avaliador cego e independente da gravidade dos sintomas de TDAH (impressões clínicas globais - escala de gravidade).
A Escala de Impressão Clínica Global (CGI) é uma escala de classificação amplamente usada para medir a gravidade geral relacionada aos sintomas de TDAH.
A classificação de gravidade global varia de; 1 = não doente, a 7 = extremamente doente, com pontuações mais altas indicando maior gravidade. A pontuação de mudança de TCC para TDAH foi calculada combinando os dados de todos os participantes que receberam TCC para TDAH (aqueles que receberam entre a linha de base e o 4- avaliação mensal e aqueles que a receberam entre a avaliação de 4 meses e a avaliação de 8 meses).
A pontuação de controle da lista de espera representa apenas os participantes que estavam na condição de lista de espera entre a linha de base e os pontos de avaliação de 4 meses.
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antes da randomização, 4 meses, 8 meses
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Alterações nos sintomas do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) - Relato dos Pais
Prazo: linha de base, 4 meses e 8 meses
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-Avaliador cego independente avaliou o relatório dos pais sobre a gravidade dos sintomas (Escala de classificação do TDAH-IV) para os pais do participante adolescente.
Esta escala, atualizada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Edição (DSM-IV), avalia cada um dos 18 sintomas individuais de TDAH usando uma grade de gravidade idêntica de quatro pontos (0 = não presente até 3 = grave; total mínimo pontuação = 0, pontuação total máxima = 54, com pontuações mais altas indicando maior sintomatologia).
A pontuação de mudança de TCC para TDAH foi calculada combinando os dados de todos os participantes que receberam TCC para TDAH (tanto aqueles que receberam entre a linha de base e a avaliação de 4 meses quanto aqueles que receberam entre a avaliação de 4 meses e 8 meses ).
A pontuação de controle da lista de espera representa apenas os participantes que estavam na condição de lista de espera entre a linha de base e os pontos de avaliação de 4 meses.
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linha de base, 4 meses e 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven A. Safren, Ph.D., University of Miami
- Investigador principal: Susan E Sprich, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH083063 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)
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