Képességképzés ADHD-s serdülőknek
Kompenzációs vezetői működési készségek képzés ADHD-s serdülők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) egy elterjedt, szorongató és zavaró állapot, amely a serdülők 2-6%-át érinti. Bár a gyógyszereket már évek óta széles körben alkalmazzák hatékony kezelésként az ADHD egyedüli kezelésében, sokaknál továbbra is fennállnak a klinikailag jelentős és zavaró tünetek. A serdülők még a gyógyszeres kezelés után is tapasztalnak maradvány ADHD-tüneteket, és továbbra is gondjaik vannak a figyelmetlenséggel, koncentrációval, szervezetlenséggel és egyéb tünetekkel. A kutatások azonban azt sugallják, hogy azok a serdülők, akik részesültek a gyógyszeres kezelésből, tovább csökkenthetik a tüneteket a készségalapú kognitív viselkedésterápiában való részvétel miatt. Ez a tanulmány, amelyet egy hasonló, ADHD-s felnőttekkel végzett kutatásból adaptáltak, azt vizsgálja, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT) és a gyógyszeres kezelés hatékonyabb-e az ADHD kezelésében, mint a gyógyszeres terápia önmagában az ADHD-s serdülőknél.
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen osztják ki tizenkét heti kezelésre, akár közvetlenül a vizsgálatba való beiratkozáskor, akár négy hónapos várakozási idő után. A kérdőíveket (amelyeket a résztvevők töltenek ki, és azokat, amelyeket kérdezőbiztossal töltenek ki) a résztvevők ADHD-tüneteinek felmérésére a vizsgálatba való belépéskor, a kezelés után és a 4 hónapos utánkövetés során. A szülők némileg részt vesznek a terápiában.
Megjegyzés: a résztvevőknek el kell tudniuk jönni Bostonba vagy egy másik tanulmányi helyszínre Nagy-Boston területén 4 értékelő látogatásra és 12 heti terápiás látogatásra, hogy a részvétel megvalósítható legyen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14 és 18 éves kor között
- Középiskolában
- Az ADHD fő diagnózisa
- Az ADHD gyógyszereinek stabil felírása
- Az ADHD gyermekkorban jelentkezik
- Klinikailag jelentős ADHD tünetek
Kizárási kritériumok:
- Szerves mentális zavarok
- Aktív szerekkel való visszaélés vagy függőség
- Magatartási zavar diagnózisa
- Mentális retardáció vagy pervazív fejlődési zavar
- Aktív öngyilkosság
- A CBT-terápia korábbi története serdülőkorban
- Egyéb feltétel, amely zavarja a hozzájárulást vagy a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Először az ADHD CBT-je, majd a nyomon követés
A résztvevők kognitív viselkedésterápiát kaptak a randomizálást követően.
|
A résztvevők oktatást kapnak az ADHD-ről, valamint a szervezési készségekről, a zavaró képesség csökkentéséről és az adaptív gondolkodásról.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Először a várólista, majd a CBT az ADHD-hez
Cross-over: A résztvevőket a kezdeti értékelés után várólistára rendelték.
Kognitív viselkedésterápiát kaptak a 4 hónapos értékelés után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) tüneteiben – serdülőkori jelentés
Időkeret: randomizáció előtt, 4 hónap, 8 hónap
|
-Független, vak értékelő által minősített serdülőkori jelentés a tünetek súlyosságáról (figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) értékelési skála-IV).
A független értékelő az ADHD-értékelési skálát-IV alkalmazta a serdülőkorú résztvevőknek.
Ez a skála, frissítve a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez, 4. kiadás. (DSM-IV) az ADHD 18 egyéni tünetének mindegyikét értékeli egy azonos négypontos súlyossági rács segítségével (0 = nincs jelen 3-ig = súlyos; minimális összpontszám = 0, maximális összpontszám = 54, a magasabb pontszámok nagyobb pontszámot jeleznek). tünettan).
A CBT az ADHD változási pontszámát úgy számítottuk ki, hogy összevontuk az összes olyan résztvevő adatait, akik ADHD miatt kaptak CBT-t (mind azok, akik az alapvonal és a 4 hónapos értékelés között, valamint azok, akik a 4 hónap és a 8 hónapos értékelés között kapták meg). ).
A várólista kontrollpontszám csak azokat a résztvevőket jelenti, akik az alapvonal és a 4 hónapos értékelési pontok között voltak a várólista állapotában.
|
randomizáció előtt, 4 hónap, 8 hónap
|
|
A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) tüneteinek súlyossága – Klinikai értékelés
Időkeret: randomizáció előtt, 4 hónap, 8 hónap
|
- Az ADHD-tünetek súlyosságának független, vak értékelő értékelése (Clinical Global Impressions – súlyossági skála).
A Clinical Global Impression (CGI) skála egy széles körben használt értékelési skála az ADHD-tünetek általános súlyosságának mérésére.
A globális súlyossági besorolás tól; 1 = nem beteg, 7 = rendkívül beteg, a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek. Az ADHD CBT változási pontszámát úgy számítottuk ki, hogy az összes olyan résztvevő adatait kombinálták, akik ADHD miatt kaptak CBT-t (mind a kiindulási és a 4-es között). havi értékelés és azok, akik a 4 hónapos és a 8 hónapos értékelés között kapták meg).
A várólista kontrollpontszám csak azokat a résztvevőket jelenti, akik az alapvonal és a 4 hónapos értékelési pontok között voltak a várólista állapotában.
|
randomizáció előtt, 4 hónap, 8 hónap
|
|
Változások a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) tüneteiben – Szülői jelentés
Időkeret: alapvonal, 4 hónap és 8 hónap
|
- Független, vak értékelő által minősített szülő jelentés a tünetek súlyosságáról (ADHD Rating Scale-IV) a serdülő résztvevő szülőjének.
Ez a skála, amelyet frissítettek a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 4. kiadása (DSM-IV) számára, az ADHD 18 egyéni tünetének mindegyikét értékeli egy azonos négypontos súlyossági rács segítségével (0 = nincs jelen 3-ig = súlyos; minimális összérték pontszám = 0, maximális összpontszám = 54, a magasabb pontszámok nagyobb tüneteket jeleznek).
A CBT az ADHD változási pontszámát úgy számítottuk ki, hogy összevontuk az összes olyan résztvevő adatait, akik ADHD miatt kaptak CBT-t (mind azok, akik az alapvonal és a 4 hónapos értékelés között, valamint azok, akik a 4 hónap és a 8 hónapos értékelés között kapták meg). ).
A várólista kontrollpontszám csak azokat a résztvevőket jelenti, akik az alapvonal és a 4 hónapos értékelési pontok között voltak a várólista állapotában.
|
alapvonal, 4 hónap és 8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven A. Safren, Ph.D., University of Miami
- Kutatásvezető: Susan E Sprich, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34MH083063 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .