Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taitoharjoittelu ADHD-nuorille

maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Steven A. Safren, Massachusetts General Hospital

Kompensoiva Executive Functioning Skills -koulutus nuorille, joilla on ADHD

Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen testi kognitiivis-käyttäytymisinterventiolle ADHD-nuorille, jotka saavat lääkehoitoa. Se perustuu menestyksekkääseen työhönmme ADHD-aikuisten kanssa, joita on hoidettu lääkkeillä, mutta joilla on edelleen oireita. Se sisältää oppimistaitoja organisointiin ja suunnitteluun, huomioimiseen ja mielialaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yleinen, ahdistava ja häiritsevä tila, jota esiintyy 2–6 prosentilla nuorista. Vaikka lääkkeitä on käytetty laajalti tehokkaana hoitona useiden vuosien ajan ainoana ADHD:n hoitona, monilla on edelleen kliinisesti merkittäviä ja häiritseviä jatkuvia oireita. Jopa lääkehoidon jälkeen nuorilla on edelleen ADHD-oireita, ja heillä on edelleen huolimattomuuden, keskittymisen, epäjärjestyksen ja muiden oireiden ongelmia. Tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että nuoret, jotka ovat saaneet jotain hyötyä lääkehoidosta, voivat kokea oireiden vähenemistä entisestään, kun he osallistuvat taitoihin perustuvaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan. Tämä tutkimus, joka on mukautettu samanlaisesta ADHD:sta kärsiville aikuisille tehdystä tutkimuksesta, tutkii, onko kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja lääkitys tehokkaampia ADHD:n hoidossa kuin pelkkä lääkehoito ADHD-nuorilla.

Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan kaksitoista viikoittaista hoitokertaa joko välittömästi tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen tai neljän kuukauden odotusajan jälkeen. Kyselylomakkeita (jotka osallistujat täyttävät ja niitä, jotka tehdään haastattelijan kanssa) käytetään arvioimaan osallistujien ADHD-oireita tutkimukseen tullessa, hoidon jälkeen ja 4 kuukauden seurannassa. Vanhemmat osallistuvat jonkin verran terapiaan.

Huomautus: osallistujien on voitava tulla Bostoniin tai muuhun tutkimuspaikkaan Suur-Bostonin alueella 4 arviointikäynnille ja 12 viikoittaiselle terapiakäynnille, jotta osallistuminen olisi mahdollista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14-18-vuotiaana
  • Lukiossa
  • ADHD:n päädiagnoosi
  • Vakaat lääkkeet ADHD:tä varten
  • ADHD on alkanut lapsuudessa
  • Kliinisesti merkittävät ADHD-oireet

Poissulkemiskriteerit:

  • Orgaaniset mielenhäiriöt
  • Aktiivisten aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  • Käyttäytymishäiriön diagnoosi
  • Henkinen kehitysvammaisuus tai leviävä kehityshäiriö
  • Aktiivinen itsemurha
  • Aiempi CBT-terapian historia murrosiässä
  • Muu ehto, joka häiritsee suostumusta tai osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADHD:n CBT ensin, sitten seuranta
Osallistujat saivat kognitiivista käyttäytymisterapiaa satunnaistamisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Osallistujille tarjotaan koulutusta ADHD:stä ja opastusta organisatorisista taidoista, häiriötekijöiden vähentämisestä ja mukautuvasta ajattelusta.
Muut nimet:
  • Korvaava johtamistaitojen koulutus
Ei väliintuloa: Ensin odotuslista, sitten ADHD:n CBT
Cross-over: Osallistujat määrättiin jonotuslistalle alkuarvioinnin jälkeen. He saivat kognitiivista käyttäytymisterapiaa 4 kuukauden arvioinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) oireiden muutokset - Nuorten raportti
Aikaikkuna: ennen satunnaistamista, 4 kuukautta, 8 kuukautta
- Riippumattoman sokean arvioijan arvioima teini-ikäinen raportti oireiden vakavuudesta (ADHD-luokitusasteikko-IV). Riippumaton arvioija antoi ADHD-luokitusasteikon IV nuorille osallistujille. Tämä asteikko, päivitetty mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjaa varten, 4. painos. (DSM-IV), arvioi jokaisen ADHD:n 18 yksittäisestä oireesta käyttämällä identtistä neljän pisteen vakavuustaulukkoa (0 = ei ole aina 3 = vakava; vähimmäiskokonaispistemäärä = 0, maksimi kokonaispistemäärä = 54, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireet). ADHD:n CBT-muutospisteet laskettiin yhdistämällä tiedot kaikista osallistujista, jotka saivat CBT:tä ADHD:n vuoksi (sekä ne, jotka saivat sen lähtötilanteen ja 4 kuukauden arvioinnin välillä, että ne, jotka saivat sen 4 kuukauden ja 8 kuukauden arvioinnin välillä ). Jonotuslistan kontrollipisteet edustavat vain niitä osallistujia, jotka olivat jonotuslistalla lähtötilanteen ja 4 kuukauden arviointipisteiden välillä.
ennen satunnaistamista, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) oireiden vakavuus – Kliinikon arvio
Aikaikkuna: ennen satunnaistamista, 4 kuukautta, 8 kuukautta
- Riippumaton, sokkoutunut arvioija ADHD-oireiden vakavuuden arvioinnista (Clinical Global Impressions - vakavuusasteikko). Clinical Global Impression (CGI) -asteikko on laajalti käytetty arviointiasteikko ADHD-oireiden yleisen vakavuuden mittaamiseen. Global Severity -luokitus vaihtelee; 1 = ei sairas, 7 = erittäin sairas, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. ADHD:n CBT-muutospisteet laskettiin yhdistämällä kaikkien osallistujien tiedot, jotka saivat ADHD:n CBT:tä (sekä niiden, jotka saivat sen lähtötilanteen ja 4-pisteen välillä). kuukauden arviointi ja ne, jotka saivat sen 4 kuukauden ja 8 kuukauden arvioinnin välillä). Jonotuslistan kontrollipisteet edustavat vain niitä osallistujia, jotka olivat jonotuslistalla lähtötilanteen ja 4 kuukauden arviointipisteiden välillä.
ennen satunnaistamista, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutokset huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) oireissa – vanhempien raportti
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
- Riippumattoman sokean arvioijan arvioima vanhempi raportti oireiden vakavuudesta (ADHD Rating Scale-IV) nuoren osallistujan vanhemmalle. Tämä asteikko, joka on päivitetty mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, 4. painos (DSM-IV), arvioi jokaisen ADHD:n 18:sta yksittäisestä oireesta käyttämällä identtistä neljän pisteen vakavuustaulukkoa (0 = ei esiinny, 3 = vakava; vähimmäismäärä yhteensä) pisteet = 0, maksimi kokonaispistemäärä = 54, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireyhtymää). ADHD:n CBT-muutospisteet laskettiin yhdistämällä tiedot kaikista osallistujista, jotka saivat CBT:tä ADHD:n vuoksi (sekä ne, jotka saivat sen lähtötilanteen ja 4 kuukauden arvioinnin välillä, että ne, jotka saivat sen 4 kuukauden ja 8 kuukauden arvioinnin välillä ). Jonotuslistan kontrollipisteet edustavat vain niitä osallistujia, jotka olivat jonotuslistalla lähtötilanteen ja 4 kuukauden arviointipisteiden välillä.
lähtötaso, 4 kuukautta ja 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven A. Safren, Ph.D., University of Miami
  • Päätutkija: Susan E Sprich, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH083063 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa