Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaardigheidstraining voor jongeren met ADHD

2 juli 2018 bijgewerkt door: Steven A. Safren, Massachusetts General Hospital

Compenserende executieve vaardigheidstraining bij adolescenten met ADHD

De voorgestelde studie zal een eerste test zijn van een cognitieve gedragsinterventie voor adolescenten met ADHD die medicamenteuze behandeling krijgen. Het is gebaseerd op ons succesvolle werk met volwassenen met ADHD die met medicijnen zijn behandeld maar nog steeds symptomen hebben. Het gaat om het leren van vaardigheden voor organisatie en planning, aandacht en stemming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is een veel voorkomende, verontrustende en storende aandoening die tussen de 2% en 6% van de adolescenten treft. Hoewel medicijnen al vele jaren op grote schaal worden gebruikt als een effectieve behandeling als de enige behandeling voor ADHD, blijven voor velen klinisch significante en storende symptomen bestaan. Zelfs na medicamenteuze behandeling ervaren adolescenten nog steeds ADHD-symptomen en blijven ze problemen hebben met onoplettendheid, concentratie, desorganisatie en andere symptomen. Onderzoek suggereert echter dat adolescenten die enig voordeel hebben gehad van medicamenteuze behandeling, vervolgens een verdere symptoomvermindering kunnen ervaren door deelname aan op vaardigheden gebaseerde cognitieve gedragstherapie. Deze studie, aangepast van een vergelijkbaar onderzoek voor volwassenen met ADHD, zal onderzoeken of cognitieve gedragstherapie (CGT) plus medicatie effectiever is bij de behandeling van ADHD dan medicatietherapie alleen bij adolescenten met ADHD.

In aanmerking komende deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan twaalf wekelijkse behandelingssessies, hetzij onmiddellijk na inschrijving voor het onderzoek, hetzij na een wachtperiode van vier maanden. Vragenlijsten (die deelnemers invullen en vragenlijsten die worden opgesteld met een interviewer) zullen worden gebruikt om de ADHD-symptomen van de deelnemers te beoordelen bij aanvang van het onderzoek, na ontvangst van de behandeling en bij de follow-up van 4 maanden. Ouders zullen enige betrokkenheid bij de therapie hebben.

Opmerking: deelnemers moeten in staat zijn om naar Boston of een andere studielocatie in de regio Greater Boston te komen voor 4 beoordelingsbezoeken en 12 wekelijkse therapiebezoeken om deelname mogelijk te maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 14 en 18 jaar
  • Op de middelbare school
  • Hoofddiagnose ADHD
  • Stabiel voorschrijven van medicijnen voor ADHD
  • ADHD begint in de kindertijd
  • Klinisch significante ADHD-symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Organische psychische stoornissen
  • Misbruik of afhankelijkheid van actieve stoffen
  • Diagnose van gedragsstoornis
  • Geestelijke retardatie of pervasieve ontwikkelingsstoornis
  • Actieve suïcidaliteit
  • Voorgeschiedenis van CGT-therapie in de adolescentie
  • Andere aandoening die toestemming of deelname belemmert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eerst CGT voor ADHD, daarna follow-up
Deelnemers kregen cognitieve gedragstherapie na randomisatie.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
Deelnemers krijgen onderwijs over ADHD en instructie in organisatorische vaardigheden, het verminderen van afleidbaarheid en adaptief denken.
Andere namen:
  • Compenserende trainingen in executieve vaardigheden
Geen tussenkomst: Wachtlijst eerst, dan CBT voor ADHD
Cross-over: deelnemers werden na de eerste beoordeling op een wachtlijst geplaatst. Ze kregen cognitieve gedragstherapie na de beoordeling van 4 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de symptomen van Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) - Adolescent Report
Tijdsspanne: vóór randomisatie, 4 maanden, 8 maanden
-Onafhankelijke geblindeerde beoordelaar beoordeelde het rapport van adolescenten over de ernst van de symptomen (Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Rating Scale-IV). De onafhankelijke beoordelaar diende de ADHD-beoordelingsschaal IV toe aan adolescente deelnemers. Deze schaal, bijgewerkt voor Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Ed. (DSM-IV), beoordeelt elk van de 18 individuele symptomen van ADHD met behulp van een identiek vierpunts ernstraster (0 = niet aanwezig tot 3 = ernstig; minimale totale score = 0, maximale totale score = 54, waarbij hogere scores een grotere symptomatologie). De CGT voor ADHD-veranderingsscore werd berekend door de gegevens te combineren van alle deelnemers die CGT voor ADHD kregen (zowel degenen die het kregen tussen baseline en de beoordeling na 4 maanden als degenen die het kregen tussen de beoordeling na 4 maanden en de beoordeling na 8 maanden). ). De wachtlijstcontrolescore vertegenwoordigt alleen die deelnemers die zich in de wachtlijstconditie bevonden tussen de basislijn en de beoordelingspunten van 4 maanden.
vóór randomisatie, 4 maanden, 8 maanden
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) Symptoom Ernst - beoordeling door arts
Tijdsspanne: vóór randomisatie, 4 maanden, 8 maanden
-Onafhankelijke, geblindeerde beoordeling door een beoordelaar van de ernst van ADHD-symptomen (Clinical Global Impressions - ernstschaal). De Clinical Global Impression (CGI)-schaal is een veelgebruikte beoordelingsschaal om de algehele ernst van ADHD-symptomen te meten. De Global Severity-classificatie varieert van; 1=niet ziek, tot 7= extreem ziek, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven. De CBT voor ADHD-veranderingsscore werd berekend door de gegevens te combineren van alle deelnemers die CGT voor ADHD kregen (zowel degenen die het kregen tussen baseline en de 4- maand aanslag en degenen die het hebben ontvangen tussen de 4 maanden en de 8 maanden aanslag). De wachtlijstcontrolescore vertegenwoordigt alleen die deelnemers die zich in de wachtlijstconditie bevonden tussen de basislijn en de beoordelingspunten van 4 maanden.
vóór randomisatie, 4 maanden, 8 maanden
Veranderingen in de symptomen van Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) - ouderrapport
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden en 8 maanden
-Onafhankelijke geblindeerde beoordelaar beoordeeld ouderrapport van de ernst van de symptomen (ADHD Rating Scale-IV) aan de ouder van de adolescente deelnemer. Deze schaal, bijgewerkt voor Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV), beoordeelt elk van de 18 individuele symptomen van ADHD met behulp van een identiek vierpunts-ernstraster (0 = niet aanwezig tot 3 = ernstig; minimaal totaal score = 0, maximale totale score = 54, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomatologie). De CGT voor ADHD-veranderingsscore werd berekend door de gegevens te combineren van alle deelnemers die CGT voor ADHD kregen (zowel degenen die het kregen tussen baseline en de beoordeling na 4 maanden als degenen die het kregen tussen de beoordeling na 4 maanden en de beoordeling na 8 maanden). ). De wachtlijstcontrolescore vertegenwoordigt alleen die deelnemers die zich in de wachtlijstconditie bevonden tussen de basislijn en de beoordelingspunten van 4 maanden.
basislijn, 4 maanden en 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven A. Safren, Ph.D., University of Miami
  • Hoofdonderzoeker: Susan E Sprich, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH083063 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren