Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Færdighedstræning for unge med ADHD

2. juli 2018 opdateret af: Steven A. Safren, Massachusetts General Hospital

Kompensatorisk træning i udøvende funktionsevne hos unge med ADHD

Den foreslåede undersøgelse vil være en indledende test af en kognitiv adfærdsmæssig intervention for unge med ADHD, som modtager medicinbehandling. Det er baseret på vores succesfulde arbejde med voksne med ADHD, som er blevet behandlet med medicin, men stadig har symptomer. Det involverer læring af færdigheder til organisering og planlægning, opmærksomhed og humør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en udbredt, foruroligende og forstyrrende tilstand, som rammer mellem 2 % og 6 % af de unge. Selvom medicin har været udbredt som en effektiv behandling i mange år som den eneste behandling for ADHD, er der for mange fortsat klinisk signifikante og forstyrrende symptomer. Selv efter medicinbehandling oplever unge stadig resterende ADHD-symptomer og har fortsat problemer med uopmærksomhed, koncentration, desorganisering og andre symptomer. Forskning tyder dog på, at unge, der har fået et vist udbytte af medicinbehandling, så kan opleve yderligere symptomreduktion ved deltagelse i færdighedsbaseret kognitiv adfærdsterapi. Denne undersøgelse, tilpasset fra et lignende forskningsstudie for voksne med ADHD, vil undersøge, om kognitiv adfærdsterapi (CBT) plus medicin er mere effektiv til behandling af ADHD end medicinbehandling alene hos unge med ADHD.

Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage tolv ugentlige behandlingssessioner enten umiddelbart efter tilmelding til undersøgelsen eller efter en fire måneders venteperiode. Spørgeskemaer (som deltagerne udfylder og dem, der udføres med en interviewer) vil blive brugt til at vurdere deltagernes ADHD-symptomer ved studiestart, efter at have modtaget behandlingen og ved 4 måneders opfølgning. Forældre vil have en vis involvering i terapi.

Bemærk: Deltagerne skal kunne komme til Boston eller et andet studiested i Greater Boston-området til 4 vurderingsbesøg og 12 ugentlige terapibesøg, for at deltagelse er mulig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 14 og 18 år
  • I gymnasiet
  • Hoveddiagnose af ADHD
  • Stabil ordination af medicin til ADHD
  • ADHD har debut i barndommen
  • Klinisk signifikante ADHD-symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Organiske psykiske lidelser
  • Aktivt stofmisbrug eller afhængighed
  • Diagnose af adfærdsforstyrrelse
  • Mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  • Aktiv Suicidalitet
  • Tidligere historie om CBT-terapi i teenageårene
  • Anden tilstand, der forstyrrer samtykke eller deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT for ADHD først, derefter opfølgning
Deltagerne modtog kognitiv adfærdsterapi efter randomisering.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Deltagerne får undervisning om ADHD og undervisning i organisatoriske færdigheder, reduktion af distraherbarhed og adaptiv tænkning.
Andre navne:
  • Kompensatorisk færdighedstræning
Ingen indgriben: Venteliste først, derefter CBT til ADHD
Cross-over: Deltagerne blev tildelt en venteliste efter den indledende vurdering. De modtog kognitiv adfærdsterapi efter 4 måneders vurderingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ADHD-symptomer (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) - Teenagerrapport
Tidsramme: før randomisering, 4 måneder, 8 måneder
-Uafhængig blindet evaluator vurderet teenagers rapport om symptomsværhedsgrad (Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Rating Scale-IV). Den uafhængige evaluator administrerede ADHD-vurderingsskala-IV til unge deltagere. Denne skala, opdateret til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udg. (DSM-IV), vurderer hvert af 18 individuelle symptomer på ADHD ved hjælp af et identisk fire-punkts sværhedsgradsgitter (0 = ikke til stede op til 3 = alvorlig; minimum total score = 0, maksimal total score =54, med højere score, der indikerer større symptomatologi). CBT for ADHD-ændringsscore blev beregnet ved at kombinere data for alle deltagere, der modtog CBT for ADHD (både dem, der modtog det mellem baseline og 4-måneders vurderingen, og dem, der modtog det mellem 4-måneders og 8-måneders vurderingen ). Ventelistens kontrolscore repræsenterer kun de deltagere, der var i ventelistetilstanden mellem baseline og 4-måneders vurderingspunkterne.
før randomisering, 4 måneder, 8 måneder
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Symptom Alvor - Klinikervurdering
Tidsramme: før randomisering, 4 måneder, 8 måneder
- Uafhængig, blindet evaluator vurdering af sværhedsgraden af ​​ADHD-symptomer (Clinical Global Impressions - sværhedsgradsskala). Clinical Global Impression (CGI) Scale er en meget brugt vurderingsskala til at måle den overordnede sværhedsgrad relateret til ADHD-symptomer. Den globale alvorlighedsgrad spænder fra; 1=ikke syg, til 7= ekstremt syg, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad. CBT for ADHD-ændringsscore blev beregnet ved at kombinere data for alle deltagere, der modtog CBT for ADHD (både dem, der modtog det mellem baseline og 4- månedsvurdering og dem, der modtog den mellem 4-måneders og 8-måneders vurderingen). Ventelistens kontrolscore repræsenterer kun de deltagere, der var i ventelistetilstanden mellem baseline og 4-måneders vurderingspunkterne.
før randomisering, 4 måneder, 8 måneder
Ændringer i Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Symptomer - Forældrerapport
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 8 måneder
-Uafhængig blindet evaluator vurderede forældrerapport om symptomsværhedsgrad (ADHD Rating Scale-IV) til forælderen til den unge deltager. Denne skala, der er opdateret til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV), vurderer hvert af 18 individuelle symptomer på ADHD ved hjælp af et identisk fire-punkts sværhedsgradsskema (0 = ikke til stede op til 3 = alvorlig; minimum i alt score = 0, maksimal total score = 54, med højere score, der indikerer større symptomatologi). CBT for ADHD-ændringsscore blev beregnet ved at kombinere data for alle deltagere, der modtog CBT for ADHD (både dem, der modtog det mellem baseline og 4-måneders vurderingen, og dem, der modtog det mellem 4-måneders og 8-måneders vurderingen ). Ventelistens kontrolscore repræsenterer kun de deltagere, der var i ventelistetilstanden mellem baseline og 4-måneders vurderingspunkterne.
baseline, 4 måneder og 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven A. Safren, Ph.D., University of Miami
  • Ledende efterforsker: Susan E Sprich, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2009

Først opslået (Skøn)

25. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH083063 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner