Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ferdighetstrening for ungdom med ADHD

2. juli 2018 oppdatert av: Steven A. Safren, Massachusetts General Hospital

Kompenserende utøvende funksjonsferdighetstrening hos ungdom med ADHD

Den foreslåtte studien vil være en innledende test av en kognitiv atferdsintervensjon for ungdom med ADHD som får medikamentell behandling. Den er basert på vårt vellykkede arbeid med voksne med ADHD som har blitt behandlet med medisiner, men fortsatt har symptomer. Det innebærer å lære ferdigheter for organisering og planlegging, oppmerksomhet og humør.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en utbredt, plagsom og forstyrrende tilstand som rammer mellom 2 % og 6 % av ungdommene. Selv om medisiner har vært mye brukt som en effektiv behandling i mange år som eneste behandling for ADHD, forblir det fortsatt klinisk signifikante og forstyrrende symptomer for mange. Selv etter medikamentell behandling opplever ungdom fortsatt ADHD-symptomer og fortsetter å ha problemer med uoppmerksomhet, konsentrasjon, uorganisering og andre symptomer. Forskning tyder imidlertid på at ungdom som har fått noe utbytte av medikamentell behandling, da kan oppleve ytterligere symptomreduksjon ved deltakelse i ferdighetsbasert kognitiv atferdsterapi. Denne studien, tilpasset fra en lignende forskningsstudie for voksne med ADHD, vil undersøke om kognitiv atferdsterapi (CBT) pluss medisiner er mer effektivt til å behandle ADHD enn medisinbehandling alene hos ungdom med ADHD.

Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt til å motta tolv ukentlige behandlingssesjoner enten umiddelbart etter påmelding til studien eller etter en fire måneders venteperiode. Spørreskjemaer (som deltakerne fyller ut og de som gjøres med en intervjuer) vil bli brukt til å vurdere deltakernes ADHD-symptomer ved studiestart, etter å ha mottatt behandlingen og ved 4 måneders oppfølging. Foreldre vil ha noe engasjement i terapi.

Merk: Deltakerne må kunne komme til Boston eller et annet studiested i Greater Boston-området for 4 vurderingsbesøk og 12 ukentlige terapibesøk for at deltakelse skal være mulig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 14 og 18 år
  • I videregående skole
  • Hoveddiagnose for ADHD
  • Stabil forskrivning av medisiner for ADHD
  • ADHD har debut i barndommen
  • Klinisk signifikante ADHD-symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Organiske psykiske lidelser
  • Aktivt rusmisbruk eller avhengighet
  • Diagnose av atferdsforstyrrelse
  • Mental retardasjon eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
  • Aktiv selvmord
  • Tidligere historie om CBT-terapi i ungdomsårene
  • Andre forhold som forstyrrer samtykke eller deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KBT for ADHD først, deretter oppfølging
Deltakerne fikk kognitiv atferdsterapi etter randomisering.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi (CBT)
Deltakerne får opplæring om ADHD og instruksjon i organisatoriske ferdigheter, redusere distraherbarhet og adaptiv tenkning.
Andre navn:
  • Kompenserende ferdighetstrening for ledere
Ingen inngripen: Venteliste først, deretter CBT for ADHD
Cross-over: Deltakerne ble satt på en venteliste etter den første vurderingen. De fikk kognitiv atferdsterapi etter 4 måneders vurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i symptomer på oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitet (ADHD) - Ungdomsrapport
Tidsramme: før randomisering, 4 måneder, 8 måneder
-Uavhengig blindet evaluator vurdert ungdomsrapport om alvorlighetsgrad av symptomer (Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Rating Scale-IV). Den uavhengige evaluatoren administrerte ADHD-vurderingsskala-IV til ungdomsdeltakere. Denne skalaen, oppdatert for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utg. (DSM-IV), vurderer hvert av 18 individuelle symptomer på ADHD ved å bruke et identisk firepunkts alvorlighetsgradstabell (0 = ikke tilstede opp til 3 = alvorlig; minimum totalscore = 0, maksimal totalscore =54, med høyere skåre som indikerer høyere symptomatologi). CBT for ADHD endringsscore ble beregnet ved å kombinere dataene for alle deltakerne som fikk CBT for ADHD (både de som fikk det mellom baseline og 4-måneders vurderingen og de som fikk det mellom 4-måneders og 8-måneders vurderingen ). Ventelistekontrollpoengene representerer bare de deltakerne som var i ventelistetilstanden mellom baseline og 4-måneders vurderingspoeng.
før randomisering, 4 måneder, 8 måneder
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Symptom Alvorlighet - Klinikervurdering
Tidsramme: før randomisering, 4 måneder, 8 måneder
-Uavhengig, blindet evaluator vurdering av ADHD-symptomalvorlighet (Clinical Global Impressions - severity scale). Clinical Global Impression (CGI) Scale er en mye brukt vurderingsskala for å måle den generelle alvorlighetsgraden relatert til ADHD-symptomer. Den globale alvorlighetsgraden varierer fra; 1=ikke syk, til 7= ekstremt syk, med høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad. CBT for ADHD endringsscore ble beregnet ved å kombinere dataene for alle deltakerne som fikk CBT for ADHD (både de som fikk det mellom baseline og 4- månedsvurdering og de som mottok den mellom 4-måneders og 8-måneders vurdering). Ventelistekontrollpoengene representerer bare de deltakerne som var i ventelistetilstanden mellom baseline og 4-måneders vurderingspoeng.
før randomisering, 4 måneder, 8 måneder
Endringer i symptomer på oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitet (ADHD) - Foreldrerapport
Tidsramme: baseline, 4 måneder og 8 måneder
- Uavhengig blindet evaluator vurderte foreldrerapporten om symptomalvorlighet (ADHD Rating Scale-IV) til foreldrene til den unge deltakeren. Denne skalaen, oppdatert for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utgave (DSM-IV), vurderer hvert av 18 individuelle symptomer på ADHD ved å bruke et identisk firepunkts alvorlighetsgradstabell (0 = ikke til stede opptil 3 = alvorlig; minimum totalt sett score = 0, maksimal totalscore = 54, med høyere score som indikerer større symptomatologi). CBT for ADHD endringsscore ble beregnet ved å kombinere dataene for alle deltakerne som fikk CBT for ADHD (både de som fikk det mellom baseline og 4-måneders vurderingen og de som fikk det mellom 4-måneders og 8-måneders vurderingen ). Ventelistekontrollpoengene representerer bare de deltakerne som var i ventelistetilstanden mellom baseline og 4-måneders vurderingspoeng.
baseline, 4 måneder og 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven A. Safren, Ph.D., University of Miami
  • Hovedetterforsker: Susan E Sprich, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R34MH083063 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi (CBT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere