Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Färdighetsträning för ungdomar med ADHD

2 juli 2018 uppdaterad av: Steven A. Safren, Massachusetts General Hospital

Kompensatorisk träning för exekutiv funktionsförmåga hos ungdomar med ADHD

Den föreslagna studien kommer att vara ett första test av en kognitiv beteendeintervention för ungdomar med ADHD som får medicinbehandling. Den bygger på vårt framgångsrika arbete med vuxna med ADHD som har behandlats med läkemedel men fortfarande har symtom. Det handlar om att lära sig färdigheter för organisation och planering, uppmärksamhet och humör.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) är ett utbrett, plågsamt och störande tillstånd som drabbar mellan 2 % och 6 % av ungdomar. Även om mediciner har använts i stor utsträckning som en effektiv behandling i många år som den enda behandlingen för ADHD, kvarstår för många kliniskt signifikanta och störande symtom. Även efter läkemedelsbehandling upplever ungdomar fortfarande kvarvarande ADHD-symtom och fortsätter att ha problem med ouppmärksamhet, koncentration, desorganisering och andra symtom. Forskning tyder dock på att ungdomar som har fått viss nytta av läkemedelsbehandling då kan uppleva ytterligare symtomminskning genom deltagande i kompetensbaserad kognitiv beteendeterapi. Denna studie, anpassad från en liknande forskningsstudie för vuxna med ADHD, kommer att undersöka om kognitiv beteendeterapi (KBT) plus medicinering är effektivare vid behandling av ADHD än medicinbehandling enbart hos ungdomar med ADHD.

Kvalificerade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas för att få tolv behandlingssessioner i veckan antingen omedelbart efter registreringen i studien eller efter en fyra månaders vänteperiod. Frågeformulär (som deltagarna fyller i och de som görs med en intervjuare) kommer att användas för att bedöma deltagarnas ADHD-symtom vid studiestart, efter att ha fått behandlingen och vid 4 månaders uppföljning. Föräldrar kommer att vara delaktiga i terapin.

Obs: deltagare måste kunna komma till Boston eller annan studieort i Greater Boston-området för 4 bedömningsbesök och 12 terapibesök per vecka för att deltagandet ska vara möjligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 14 och 18 år
  • På gymnasiet
  • Huvuddiagnos för ADHD
  • Stabil förskrivning av mediciner mot ADHD
  • ADHD har debut i barndomen
  • Kliniskt signifikanta ADHD-symtom

Exklusions kriterier:

  • Organiska psykiska störningar
  • Aktivt drogmissbruk eller beroende
  • Diagnos av uppförandestörning
  • Mental retardation eller genomgripande utvecklingsstörning
  • Aktiv suicidalitet
  • Tidigare historia om KBT-terapi i tonåren
  • Andra tillstånd som stör samtycke eller deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KBT för ADHD först, sedan uppföljning
Deltagarna fick kognitiv beteendeterapi efter randomisering.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
Deltagarna ges utbildning om ADHD och undervisning i organisatoriska färdigheter, minskad distraheringsförmåga och adaptivt tänkande.
Andra namn:
  • Kompenserande utbildning för befattningshavare
Inget ingripande: Väntelista först, sedan KBT för ADHD
Cross-over: Deltagarna tilldelades en väntelista efter den första bedömningen. De fick kognitiv beteendeterapi efter fyra månaders bedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) symtom - Adolescent Report
Tidsram: före randomisering, 4 månader, 8 månader
-Oberoende blindad utvärderare bedömde ungdomars rapport om symtomens svårighetsgrad (Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Rating Scale-IV). Den oberoende utvärderaren administrerade ADHD-klassificeringsskalan-IV till ungdomars deltagare. Denna skala, uppdaterad för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Ed. (DSM-IV), bedömer vart och ett av 18 individuella symtom på ADHD med hjälp av ett identiskt rutnät med fyra punkters svårighetsgrad (0 = inte närvarande upp till 3 = allvarlig; minsta totalpoäng = 0, maximal totalpoäng =54, med högre poäng som indikerar högre symptomatologi). KBT för ADHD-förändringspoäng beräknades genom att kombinera data för alla deltagare som fick KBT för ADHD (både de som fick det mellan baslinjen och 4-månadersbedömningen och de som fick det mellan 4-månaders- och 8-månadersbedömningen ). Väntelistans kontrollpoäng representerar endast de deltagare som var i väntelistan mellan baslinjen och 4-månadersbedömningspoängen.
före randomisering, 4 månader, 8 månader
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Symtom Svårighetsgrad - Betyg från läkare
Tidsram: före randomisering, 4 månader, 8 månader
-Oberoende, blindad utvärderares bedömning av ADHD-symptomallvarlighet (Clinical Global Impressions - severity scale). Clinical Global Impression (CGI) Scale är en allmänt använd betygsskala för att mäta övergripande svårighetsgrad relaterad till ADHD-symtom. Den globala allvarlighetsgraden sträcker sig från; 1=inte sjuk, till 7= extremt sjuk, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad. KBT för ADHD-förändringspoäng beräknades genom att kombinera data för alla deltagare som fick KBT för ADHD (både de som fick det mellan baslinjen och 4- månadsbedömning och de som fått den mellan 4-månaders- och 8-månadersbedömningen). Väntelistans kontrollpoäng representerar endast de deltagare som var i väntelistan mellan baslinjen och 4-månadersbedömningspoängen.
före randomisering, 4 månader, 8 månader
Förändringar i Symtom på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) - Föräldrarapport
Tidsram: baslinje, 4 månader och 8 månader
-Oberoende blindad utvärderare betygsatt förälderrapport om symtomsvårhet (ADHD Rating Scale-IV) till föräldern till den tonårsdeltagare. Den här skalan, uppdaterad för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan (DSM-IV), bedömer vart och ett av 18 individuella symtom på ADHD med hjälp av ett identiskt rutnät för fyra punkters svårighetsgrad (0 = inte närvarande upp till 3 = allvarlig; minsta totala mängd poäng = 0, maximal totalpoäng =54, med högre poäng som indikerar större symptomatologi). KBT för ADHD-förändringspoäng beräknades genom att kombinera data för alla deltagare som fick KBT för ADHD (både de som fick det mellan baslinjen och 4-månadersbedömningen och de som fick det mellan 4-månaders- och 8-månadersbedömningen ). Väntelistans kontrollpoäng representerar endast de deltagare som var i väntelistan mellan baslinjen och 4-månadersbedömningspoängen.
baslinje, 4 månader och 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Steven A. Safren, Ph.D., University of Miami
  • Huvudutredare: Susan E Sprich, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2009

Första postat (Uppskatta)

25 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH083063 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi (KBT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera