Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение навыкам для подростков с СДВГ

2 июля 2018 г. обновлено: Steven A. Safren, Massachusetts General Hospital

Тренировка компенсаторных исполнительных навыков у подростков с СДВГ

Предлагаемое исследование будет первоначальным испытанием когнитивно-поведенческого вмешательства для подростков с СДВГ, получающих медикаментозное лечение. Он основан на нашей успешной работе со взрослыми с СДВГ, которые лечились лекарствами, но симптомы все еще сохраняются. Он включает в себя обучение навыкам организации и планирования, внимания и настроения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) является распространенным, тревожным и мешающим состоянием, которым страдают от 2% до 6% подростков. Хотя в течение многих лет лекарства широко использовались в качестве эффективного лечения в качестве единственного метода лечения СДВГ, у многих остаются клинически значимые и мешающие длительные симптомы. Даже после медикаментозного лечения подростки все еще испытывают остаточные симптомы СДВГ и продолжают иметь проблемы с невнимательностью, концентрацией внимания, дезорганизацией и другими симптомами. Тем не менее, исследования показывают, что подростки, которые получили некоторую пользу от медикаментозного лечения, могут затем испытать дальнейшее уменьшение симптомов от участия в когнитивно-поведенческой терапии, основанной на навыках. В этом исследовании, адаптированном из аналогичного исследования для взрослых с СДВГ, будет изучено, является ли когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) в сочетании с лекарствами более эффективной при лечении СДВГ, чем только медикаментозная терапия у подростков с СДВГ.

Подходящие участники будут случайным образом распределены для получения двенадцати еженедельных сеансов лечения либо сразу после включения в исследование, либо после четырехмесячного периода ожидания. Анкеты (заполняемые участниками и анкеты, заполняемые интервьюером) будут использоваться для оценки симптомов СДВГ у участников при включении в исследование, после получения лечения и через 4 месяца наблюдения. Родители будут иметь некоторое участие в терапии.

Примечание: участники должны иметь возможность приехать в Бостон или другое место проведения исследования в районе Большого Бостона для 4 оценочных визитов и 12 еженедельных терапевтических визитов, чтобы участие было возможным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 14 до 18 лет
  • В старшей школе
  • Основной диагноз СДВГ
  • Стабильный рецепт лекарств от СДВГ
  • СДВГ начинается в детстве
  • Клинически значимые симптомы СДВГ

Критерий исключения:

  • Органические психические расстройства
  • Активное злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
  • Диагностика расстройства поведения
  • Умственная отсталость или первазивное расстройство развития
  • Активный суицид
  • Предыдущая история КПТ-терапии в подростковом возрасте
  • Другое условие, препятствующее согласию или участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сначала КПТ при СДВГ, затем последующее наблюдение
После рандомизации участники получали когнитивно-поведенческую терапию.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Участникам предоставляется обучение по вопросам СДВГ и обучение организационным навыкам, снижению отвлекаемости и адаптивному мышлению.
Другие имена:
  • Компенсаторное обучение исполнительным навыкам
Без вмешательства: Сначала список ожидания, затем когнитивно-поведенческая терапия для СДВГ
Перекрестный: участники были помещены в список ожидания после первоначальной оценки. Они прошли когнитивно-поведенческую терапию после 4-месячной оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в симптомах синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) — отчет для подростков
Временное ограничение: до рандомизации, 4 месяца, 8 месяцев
- Независимый слепой оценщик оценил отчет подростка о тяжести симптомов (рейтинговая шкала синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)-IV). Независимый оценщик применил к участникам-подросткам шкалу оценки СДВГ-IV. Эта шкала обновлена ​​для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е изд. (DSM-IV) оценивает каждый из 18 отдельных симптомов СДВГ с использованием идентичной четырехбалльной сетки тяжести (0 = отсутствует до 3 = выраженная; минимальный общий балл = 0, максимальный общий балл = 54, причем более высокие баллы указывают на большую степень тяжести). симптоматика). Оценка изменения КПТ для СДВГ была рассчитана путем объединения данных для всех участников, которые получали КПТ для СДВГ (как для тех, кто получал ее между исходным уровнем и оценкой через 4 месяца, так и для тех, кто получал ее между оценкой через 4 и 8 месяцев). ). Контрольная оценка списка ожидания представляет только тех участников, которые находились в состоянии списка ожидания между исходным уровнем и 4-месячными баллами оценки.
до рандомизации, 4 месяца, 8 месяцев
Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) Тяжесть симптомов — оценка клинициста
Временное ограничение: до рандомизации, 4 месяца, 8 месяцев
- Независимый слепой рейтинг тяжести симптомов СДВГ (Clinical Global Impressions - шкала тяжести). Шкала общего клинического впечатления (CGI) — это широко используемая оценочная шкала для измерения общей тяжести симптомов СДВГ. Глобальный рейтинг серьезности варьируется от; от 1 = не болен, до 7 = крайне болен, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть. Оценка изменения КПТ для СДВГ была рассчитана путем объединения данных для всех участников, которые получали КПТ для СДВГ (как для тех, кто получил ее между исходным уровнем, так и для 4-х). месячная оценка и те, кто получил ее между 4-месячной и 8-месячной оценкой). Контрольная оценка списка ожидания представляет только тех участников, которые находились в состоянии списка ожидания между исходным уровнем и 4-месячными баллами оценки.
до рандомизации, 4 месяца, 8 месяцев
Изменения в симптомах синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) — отчет родителей
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца и 8 месяцев
- Независимый слепой оценщик оценил отчет родителей о тяжести симптомов (Шкала оценки СДВГ-IV) родителю участника-подростка. Эта шкала, обновленная для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV), оценивает каждый из 18 отдельных симптомов СДВГ с использованием идентичной четырехбалльной шкалы тяжести (0 = отсутствует до 3 = тяжелое; минимальное общее оценка = 0, максимальный общий балл = 54, причем более высокие баллы указывают на большую симптоматику). Оценка изменения КПТ для СДВГ была рассчитана путем объединения данных для всех участников, которые получали КПТ для СДВГ (как для тех, кто получал ее между исходным уровнем и оценкой через 4 месяца, так и для тех, кто получал ее между оценкой через 4 и 8 месяцев). ). Контрольная оценка списка ожидания представляет только тех участников, которые находились в состоянии списка ожидания между исходным уровнем и 4-месячными баллами оценки.
исходный уровень, 4 месяца и 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Steven A. Safren, Ph.D., University of Miami
  • Главный следователь: Susan E Sprich, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R34MH083063 (Грант/контракт NIH США)
  • DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться