Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Competenze di formazione per adolescenti con ADHD

2 luglio 2018 aggiornato da: Steven A. Safren, Massachusetts General Hospital

Compensation Executive Functioning Skills Training in Adolescenti con ADHD

Lo studio proposto sarà un test iniziale di un intervento cognitivo-comportamentale per adolescenti con ADHD che stanno ricevendo un trattamento farmacologico. Si basa sul nostro lavoro di successo con adulti con ADHD che sono stati trattati con farmaci ma presentano ancora sintomi. Implica capacità di apprendimento per l'organizzazione e la pianificazione, l'attenzione e l'umore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) è una condizione prevalente, angosciante e interferente che colpisce tra il 2% e il 6% degli adolescenti. Sebbene i farmaci siano stati ampiamente utilizzati come trattamento efficace per molti anni come unico trattamento per l'ADHD, per molti rimangono sintomi continui clinicamente significativi e interferenti. Anche dopo il trattamento farmacologico, gli adolescenti manifestano ancora sintomi residui di ADHD e continuano ad avere problemi di disattenzione, concentrazione, disorganizzazione e altri sintomi. Tuttavia, la ricerca suggerisce che gli adolescenti che hanno ricevuto qualche beneficio dal trattamento farmacologico possono quindi sperimentare un'ulteriore riduzione dei sintomi dalla partecipazione alla terapia cognitivo comportamentale basata sulle abilità. Questo studio, adattato da uno studio di ricerca simile per adulti con ADHD, esaminerà se la terapia cognitivo comportamentale (CBT) più farmaci è più efficace nel trattamento dell'ADHD rispetto alla sola terapia farmacologica negli adolescenti con ADHD.

I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a ricevere dodici sessioni di trattamento settimanali immediatamente dopo l'iscrizione allo studio o dopo un periodo di attesa di quattro mesi. I questionari (che i partecipanti completano e quelli che vengono eseguiti con un intervistatore) verranno utilizzati per valutare i sintomi dell'ADHD dei partecipanti all'ingresso nello studio, dopo aver ricevuto il trattamento e al follow-up di 4 mesi. I genitori avranno un certo coinvolgimento nella terapia.

Nota: i partecipanti devono essere in grado di venire a Boston o in un'altra sede di studio nell'area di Greater Boston per 4 visite di valutazione e 12 visite di terapia settimanali affinché la partecipazione sia fattibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 14 e i 18 anni
  • Alle superiori
  • Principale diagnosi di ADHD
  • Prescrizione stabile di farmaci per l'ADHD
  • L'ADHD ha esordio infantile
  • Sintomi clinicamente significativi dell'ADHD

Criteri di esclusione:

  • Disturbi mentali organici
  • Abuso o dipendenza da sostanze attive
  • Diagnosi di disturbo della condotta
  • Ritardo Mentale o Disturbo Pervasivo dello Sviluppo
  • Suicidalità attiva
  • Storia precedente della terapia CBT nell'adolescenza
  • Altre condizioni che interferiscono con il consenso o la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima la CBT per l'ADHD, poi il follow-up
I partecipanti hanno ricevuto la terapia cognitivo comportamentale dopo la randomizzazione.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
Ai partecipanti viene fornita istruzione sull'ADHD e istruzioni sulle capacità organizzative, sulla riduzione della distraibilità e sul pensiero adattivo.
Altri nomi:
  • Formazione compensativa delle competenze esecutive
Nessun intervento: Prima la lista d'attesa, poi la CBT per l'ADHD
Cross-over: i partecipanti sono stati assegnati a una lista di attesa dopo la valutazione iniziale. Hanno ricevuto la terapia cognitivo comportamentale dopo la valutazione di 4 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) - Rapporto sugli adolescenti
Lasso di tempo: prima della randomizzazione, 4 mesi, 8 mesi
-Un valutatore indipendente in cieco ha valutato il rapporto adolescenziale sulla gravità dei sintomi (Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) Rating Scale-IV). Il valutatore indipendente ha somministrato la scala di valutazione ADHD-IV ai partecipanti adolescenti. Questa scala, aggiornata per Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a ed. (DSM-IV), valuta ciascuno dei 18 sintomi individuali di ADHD utilizzando una griglia di gravità a quattro punti identica (0 = non presente fino a 3 = grave; punteggio totale minimo = 0, punteggio totale massimo = 54, con punteggi più alti che indicano maggiore sintomatologia). Il punteggio di cambiamento della CBT per l'ADHD è stato calcolato combinando i dati di tutti i partecipanti che hanno ricevuto la CBT per l'ADHD (sia quelli che l'hanno ricevuta tra il basale e la valutazione di 4 mesi sia quelli che l'hanno ricevuta tra la valutazione di 4 mesi e quella di 8 mesi ). Il punteggio di controllo della lista d'attesa rappresenta solo quei partecipanti che erano nella condizione della lista d'attesa tra la linea di base e i punti di valutazione di 4 mesi.
prima della randomizzazione, 4 mesi, 8 mesi
Gravità dei sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) - Valutazione del medico
Lasso di tempo: prima della randomizzazione, 4 mesi, 8 mesi
-Valutazione del valutatore indipendente e in cieco della gravità dei sintomi dell'ADHD (Impressioni cliniche globali - scala di gravità). La scala Clinical Global Impression (CGI) è una scala di valutazione ampiamente utilizzata per misurare la gravità complessiva correlata ai sintomi dell'ADHD. La valutazione di gravità globale varia da; 1=non malato, a 7= estremamente malato, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità. Il punteggio di cambiamento CBT per ADHD è stato calcolato combinando i dati per tutti i partecipanti che hanno ricevuto CBT per ADHD (sia quelli che l'hanno ricevuto tra il basale e il 4- valutazione mensile e coloro che l'hanno ricevuta tra la valutazione di 4 mesi e quella di 8 mesi). Il punteggio di controllo della lista d'attesa rappresenta solo quei partecipanti che erano nella condizione della lista d'attesa tra la linea di base e i punti di valutazione di 4 mesi.
prima della randomizzazione, 4 mesi, 8 mesi
Cambiamenti nei sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) - Relazione dei genitori
Lasso di tempo: basale, 4 mesi e 8 mesi
-Il valutatore indipendente in cieco ha valutato il rapporto del genitore sulla gravità dei sintomi (ADHD Rating Scale-IV) al genitore del partecipante adolescente. Questa scala, aggiornata per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione (DSM-IV), valuta ciascuno dei 18 sintomi individuali di ADHD utilizzando una griglia di gravità identica a quattro punti (0 = non presente fino a 3 = grave; minimo totale punteggio = 0, punteggio totale massimo = 54, con punteggi più alti che indicano una maggiore sintomatologia). Il punteggio di cambiamento della CBT per l'ADHD è stato calcolato combinando i dati di tutti i partecipanti che hanno ricevuto la CBT per l'ADHD (sia quelli che l'hanno ricevuta tra il basale e la valutazione di 4 mesi sia quelli che l'hanno ricevuta tra la valutazione di 4 mesi e quella di 8 mesi ). Il punteggio di controllo della lista d'attesa rappresenta solo quei partecipanti che erano nella condizione della lista d'attesa tra la linea di base e i punti di valutazione di 4 mesi.
basale, 4 mesi e 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven A. Safren, Ph.D., University of Miami
  • Investigatore principale: Susan E Sprich, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH083063 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale (CBT)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi