Pascal 激光虹膜切开术和 Pascal 激光周边虹膜成形术疗效的前瞻性评估：初步研究

计划干预 潜在的研究参与者由国立大学医院的青光眼专家看诊。 如果他们被确定为原发性房角闭合并且符合上述纳入标准，他们将被邀请参加研究。 将解释潜在的风险和好处。 之后，他们将在同意参与时签署知情同意书。

将在基线访视时进行视力、裂隙灯检查、通过 Goldmann 压平眼压测量法测定眼压、前房角镜检查、通过间接检眼镜检查视神经乳头检查以及使用 LOCS III 晶状体混浊分级系统进行晶状体评估。 使用 24-2、SITA 标准算法和立体盘照片的 Humphrey 视野检查，如果在过去 12 个月内没有做过，也将获得。 还将进行眼前节 OCT、前房激光耀斑仪和角膜内皮细胞计数。

根据前房角镜检查和眼前节 OCT 结果，将分析房角关闭的主要机制。 根据主要机制，他们将被分配到 Pascal 激光虹膜切开术和 Pascal 激光周边虹膜成形术。 被确定为患有瞳孔阻滞的患者将被分配到 Pascal 激光虹膜切开术，而被确定为具有高原虹膜结构、高原虹膜综合征或角度拥挤的患者将被分配到 Pascal 激光周边虹膜成形术。

激光后随访将在 1 周、1 个月、3 个月和 6 个月后进行。

PASCAL 激光虹膜切开术 激光手术前 15 分钟滴注 Alphagan-P 和 4% 毛果芸香碱各 1 滴。

A. 扫描激光参数

1. 将模式模式设置为方形阵列、2 x 2 点、0.25 点之间的距离。
2. 将脉冲持续时间设置为 20 毫秒
3. 将光斑大小调整为 100 um。
4. 最好在 11:00 和 1:00 点钟位置之间的区域将斑点应用于周边虹膜，定位在虹膜隐窝内，直到获得具有蜂窝外观的虹膜基质变薄。 理想的结果是在烧伤的底部出现一个底部呈深棕色的小孔，并且碎屑散布到前房中。

B. Yag 激光穿透烧伤

1. 将功率设置为 2-3 mJ
2. 将激光烧伤到孔的中心，直到蘑菇云与水性气球混合进入前房。
3. 扩大孔直到大约 300 um 或更大。

C.镜头：亚伯拉罕镜头

PASCAL 激光周边虹膜成形术 激光手术前 15 分钟滴入 Alphagan-P 和 4% 毛果芸香碱各 1 滴。

A. 滴定平均激光功率

1. 将图案模式设置为单点
2. 将脉冲持续时间设置为 100 毫秒
3. 将光斑大小调整为 100 um
4. 一次一个地在周边虹膜上涂抹斑点，同时增加平均功率，直到看到周边虹膜充分收缩。

B. 扫描激光参数

1. 根据剂量选择斑点行数 (2-4)。
2. 选择从 -0.25 到 0.25 光斑直径的圆弧之间的光斑分离。 一个点直径 = 100 um。
3. 根据剂量选择从 0 到 1 点直径的每个弧内的点间距。
4. 设置圆弧的半径以匹配外围虹膜的曲率。

C.隐形眼镜：CGIL镜片

治疗 360 度周围虹膜，总共 20-24 次烧伤。

结果的定义 主要结果指标是激光前和激光后眼内压的差异以及前房角镜检查和眼前节 OCT 记录的角度开度。

次要结果指标是与手术相关的疼痛和炎症，如通过前房细胞和耀斑的裂隙灯检查分级和激光耀斑计分析所见，以及在镜面显微镜下所见的角膜内皮可能发生的变化。

考试程序详情：

1. 视力视力：这将在标准照明下使用 logMAR 图表进行评估：将记录最佳矫正视力（使用上面获得的主观屈光矫正）。 受试者将从 6/12 等效行 (0.3) 开始阅读，如果无法阅读至少三个字母，他们将开始阅读上面的行并继续此过程，直到阅读一行中的至少三个字母。 这条线将被记录为视力。 如果受试者能够阅读第一行中的至少三个字母，他们将继续阅读下面的下一行，直到他们无法阅读图表的下方。 如果无法在 4 m 处阅读图表，则对象将移动到 2 m，然后从图表移至 1 m。 如果无法看到/达到最低可记录的 logMAR 敏锐度，视力将被记录为对光的感知或非感知。
2. Goldman Applanation Tonometry 在滴注局部麻醉剂后，IOP 将通过 Goldman Applanation Tonometry 测量。 每次就诊时的 IOP 将使用相同的裂隙灯和眼压计进行测量。 将获取三个连续的读数，并将三个值的平均值用于统计分析。

3. 裂隙灯生物显微镜检查 每次就诊时将在同一个裂隙灯上进行裂隙灯生物显微镜检查。 将对结膜、角膜、前房和晶状体进行检查，并注意任何异常情况。 将使用晶状体混浊分级量表 III (LOCS III) 对晶状体进行分级。 前部细胞和耀斑将按如下方式分级：将约 2 毫米宽和 4 毫米高的平行六面体以 45 度角指向瞳孔。 将使用下表9。

   水性细胞等级 耀斑等级 0 无 0 完全消失 1 每视野 5-10 个细胞 1 微弱耀斑（几乎检测不到） 2 每视野 10-20 个 2 中度耀斑（虹膜和晶状体细节清晰） 3 每视野 20-50 个细胞 3 明显的耀斑（虹膜和晶状体细节模糊） 4 每视野 50 + 细胞 4 强烈耀斑（固定、凝固的房水，含有大量纤维蛋白）

4. 房角镜检查 将使用 Sussman 4 镜房角镜检查镜头对所有患者进行房角镜检查，以促进压痕房角镜检查。 每个象限中的发现将使用 Shaffer 系统进行分级并记录在测角图中。
5. LOCS III 晶状体混浊分级系统 LOCS III 晶状体混浊分级系统将用于评估是否会发生白内障或与激光手术相关的白内障程度增加。 这将在基线访问以及所有后续访问中完成。
6. 视野测试 Humphrey 视野分析仪将与 SITA 标准程序一起使用，24-2 测试。 为了使视野可靠，应遵循以下标准：固定损失小于 33%，假阳性错误小于 20%，假阴性错误小于 20%。 将在每次测试中比较平均偏差和模式标准偏差以确定疾病的进展。
7. 眼前节 OCT 使用 Carl Zeiss Visante 的眼前节 OCT 是一种非接触式成像系统，用于评估前房解剖结构，尤其是前房角度。 它将在激光前、激光后 1 周、1 个月、3 个月和 6 个月进行。
8. 耀斑仪 Kowa FM-600 激光耀斑仪将用于评估前房炎症。 将进行五次测量，并将平均值记录为正确值。 结果将以光子/毫秒表示。
9. 角膜镜面显微镜检查 将使用 Topcon SP-2000P 在角膜的中央和周边区域进行非接触式镜面显微镜检查。

该方法测量角膜内皮的状态，待确定的参数是内皮细胞密度、细胞面积、细胞面积的变异系数(CV)和六方性。

研究访问的时间表 招募访问 基线评估将在转介纳入研究时进行。

治疗 访问 Pascal 激光虹膜切开术或 Pascal 激光周边虹膜成形术。

后续访问 后续检查将在激光手术后 1 周、1 个月、3 个月和 6 个月进行。 每次激光后访问将进行以下检查：视力、裂隙灯检查、眼压测定、晶状体混浊评估、前房角镜检查、眼前节 OCT、前房炎症的激光耀斑仪检查、汉弗莱视野（基线和六个月）和角膜内皮细胞计数。