Prospektiv evaluering av effekten av Pascal Laser Iridotomy og Pascal Laser Perifer Iridoplasty: En pilotstudie

PLANLAGTE INTERVENSJONER Potensielle studiedeltakere blir sett av en glaukomspesialist ved National University Hospital. Hvis de er identifisert med primær vinkellukking og har oppfylt inklusjonskriteriene nevnt ovenfor, vil de bli invitert til å delta i studien. Potensielle risikoer og fordeler vil bli forklart. Deretter vil de signere et informert samtykke når de godtar å delta.

Synsskarphet, spaltelampeundersøkelse, intraokulært trykkbestemmelse gjennom Goldmann Applanation Tonometri, gonioskopi, synsnervehodeundersøkelse gjennom indirekte oftalmoskopi og linseevaluering ved bruk av LOCS III linseopasitetsgraderingssystem vil bli utført ved baseline-besøk. Humphrey synsfeltundersøkelse ved bruk av 24-2, SITA standardalgoritme og stereodiskbilder vil også bli tatt hvis ikke gjort innen de siste 12 månedene. Fremre segment OCT, laser fakkelmåler av fremre kammer og hornhinneendotelcelletelling vil også bli utført.

Basert på gonioskopi og fremre segment OCT-funn, vil den primære mekanismen for vinkellukking bli analysert. Avhengig av hovedmekanismen, vil de bli tildelt enten Pascal Laser Iridotomy og Pascal Laser Perifer Iridoplasty. Pasienter som er identifisert som å ha pupillblokkering vil bli tildelt Pascal Laser Iridotomy og de som er identifisert med platå iris konfigurasjon, platå iris syndrom eller angle crowding vil bli tildelt Pascal Laser Perifer Iridoplasty.

Etter laseroppfølging vil bli gjort etter 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.

PASCAL LASER IRIDOTOMI Før laserprosedyre instilleres 1 dråpe hver av Alphagan-P og 4 % pilokarpin 15 minutter før.

A. Skanning av laserparametere

1. Sett mønstermodusen til kvadratisk array, 2 x 2 flekker, 0,25 avstand mellom punktene.
2. Still inn pulsvarighet til 20 ms
3. Juster spotstørrelsen til 100 um.
4. Påfør flekker på perifer iris, fortrinnsvis i området mellom klokken 11:00 og 1:00 posisjon, plasser i en iriskrypt til det er en uttynning av irisstroma med et bikakeutseende. Det ønskede resultatet er utseendet til et lite hull med en mørkebrun base ved bunnen av forbrenningen og spredning av rusk i fremre kammer.

B. Penetrerende forbrenning med Yag Laser

1. Sett effekt til 2-3 mJ
2. Påfør laserforbrenninger til midten av hullet til en soppsky blandet med vandige ballonger inn i det fremre kammeret.
3. Forstørre hullet til omtrent 300 um eller mer.

C. Linse: Abraham-linse

PASCAL LASER PERIFER IRIDOPLASTY Før laserprosedyre instilleres 1 dråpe hver av Alphagan-P og 4 % pilokarpin 15 minutter før.

A. Titrere gjennomsnittlig lasereffekt

1. Sett mønstermodusen til enkeltpunkt
2. Still inn pulsvarigheten til 100 ms
3. Juster spotstørrelsen til 100 um
4. Påfør flekker på den perifere iris en om gangen mens du øker gjennomsnittlig kraft til tilstrekkelig sammentrekning av perifer iris sees.

B. Skanning av laserparametere

1. Velg antall rader med flekker (2-4) avhengig av dose.
2. Velg punktseparasjon mellom buer fra -0,25 til 0,25 punktdiameter. En flekkdiameter = 100 um.
3. Velg punktavstand innenfor hver bue fra 0 til 1 punktdiameter avhengig av dose.
4. Still inn radius av buen for å matche krumningen til den perifere iris.

C. Kontaktlinse: CGIL-linse

Behandle 360 ​​grader perifer iris med totalt 20-24 brannskader.

DEFINISJON AV RESULTATER De viktigste utfallsmålene er forskjellen i intraokulært trykk før og etter laser og åpningen av vinkler dokumentert ved gonioskopi og fremre segment OCT.

Sekundære utfallsmål er smerten og betennelsen assosiert med prosedyren sett gjennom spaltelampeundersøkelsesgradering av fremre kammerceller og flares og laser flare meter analyse, og de mulige endringene i hornhinneendotelet sett i speilmikroskopi.

Detaljer om eksamensprosedyrer:

1. Synsstyrke Synsstyrke: Dette vil bli vurdert ved hjelp av et logMAR-diagram under standard belysning: best korrigerte synsskarphet vil bli registrert (ved å bruke den subjektive refraktive korreksjonen oppnådd ovenfor). Emner vil begynne å lese på 6/12 tilsvarende linje (0,3), og hvis de ikke kan lese minst tre bokstaver, vil de begynne å lese linjen ovenfor og fortsette denne prosessen til minst tre bokstaver på en linje er lest. Denne linjen vil bli registrert som synsstyrken. Hvis forsøkspersonen er i stand til å lese minst tre bokstaver på den første linjen, vil de fortsette til neste linje under, til de ikke kan lese lenger ned i diagrammet. Hvis du ikke kan lese kartet på 4 m, flyttes motivet til 2 m, og deretter 1 m fra kartet. Hvis du ikke er i stand til å se/oppnå minimum registrerbar logMAR-skarphet, vil synet bli registrert som persepsjon eller ikke-oppfatning av lys.
2. Goldman Applanation Tonometry IOP vil bli målt med Goldman Applanation Tonometri etter instillasjon av et lokalt bedøvelsesmiddel. IOP ved hvert besøk vil bli tatt med samme spaltelampe og tonometer. Tre påfølgende avlesninger vil bli tatt og gjennomsnittet av de tre verdiene brukes i de statistiske analysene.

3. Spaltelampe biomikroskopisk undersøkelse Spaltelampe biomikroskopisk undersøkelse vil bli utført på den samme spaltelampen hvert besøk. Undersøkelse av konjunktiva, hornhinnen, fremre kammer og linse vil bli gjort og eventuelle abnormiteter notert. Linsen vil bli gradert ved å bruke Lens Opacity Classification Scale III (LOCS III). De fremre cellene og utbruddene vil bli gradert som følger: Et parallellepipedum på ca. 2 mm bredt og 4 mm høyt ved 45 grader vil bli rettet inn i pupillen. Følgende tabell vil bli brukt9.

   Grad Vandige celler Grad Flare 0 Ingen 0 Fullstendig fravær 1 5-10 celler per felt 1 Svak oppblussing (knapt påviselig) 2 10-20 per felt 2 Moderat oppblussing (iris og linsedetaljer klare) 3 20-50 celler per felt 3 Markert oppbluss (iris og linsedetaljer uklare) 4 50 + celler per felt 4 Intens bluss (fiksert, koagulert kammervann med betydelig fibrin)

4. Gonioskopi Gonioskopi vil bli utført på alle pasienter som bruker Sussman 4-speil gonioskopi linse for å lette innrykk gonioskopi. Funn i hver kvadrant vil bli gradert ved hjelp av Shaffer-systemet og registrert i et goniogram.
5. LOCS III linseopasitetsgraderingssystem LOCS III linseopasitetsgraderingssystem vil bli brukt for å vurdere om det vil utvikle katarakt eller økende grad av katarakt forbundet med laserprosedyren. Det vil bli gjort på grunnbesøket også på alle oppfølgingsbesøk.
6. Synsfelttesting Humphrey Visual field Analyzer vil bli brukt med programmet til SITA standard, 24-2 test. For at synsfeltene skal være pålitelige, bør følgende kriterier følges: fikseringstap på mindre enn 33 %, falske positive feil på mindre enn 20 % og falske negative feil på mindre enn 20 %. Gjennomsnittlig avvik og mønsterstandardavvik vil bli sammenlignet på hver test for å bestemme progresjon av sykdommen.
7. Fremre segment OCT Fremre segment OCT som bruker Carl Zeiss Visante er et berøringsfritt bildesystem som brukes til å vurdere anatomien i fremre kammer, spesielt vinklene i fremre kammer. Det vil bli utført prelaser, 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter laser.
8. Flaremåler Kowa FM-600 Laser fakkelmåler vil bli brukt til å vurdere fremre kammerbetennelse. Fem målinger vil bli tatt og gjennomsnittet vil bli registrert som riktig verdi. Resultatene vil bli uttrykt i fotoner/ms.
9. Korneal speilmikroskopi Berøringsfri speilmikroskopi vil bli utført ved de sentrale og perifere områdene av hornhinnen ved bruk av Topcon SP-2000P.

Denne metoden måler tilstanden til hornhinneendotelet, parametrene som skal bestemmes er endotelcelletetthet, celleareal, variasjonskoeffisient (CV) i celleareal og heksagonalitet.

TIDSPLAN FOR STUDIEBESØK Rekrutteringsbesøk Baselinevurdering vil bli gjort ved henvisning for inkludering i studien.

Behandlingsbesøk Pascal Laser Iridotomy eller Pascal Laser Perifer Iridoplasty vil bli utført.

Oppfølgingsbesøk Oppfølgingsundersøkelser vil bli utført 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter laserprosedyren. Følgende undersøkelser vil bli utført ved hvert postlaserbesøk: synsskarphet, spaltelampeundersøkelse, intraokulært trykkbestemmelse, vurdering av linsens opasitet, gonioskopi, fremre segment OCT, laserflammemålerundersøkelse av fremre kammerbetennelse, Humphrey synsfelt (grunnlinje og seks måneder) og antall endotelceller i hornhinnen.