Prospektivní hodnocení účinnosti Pascal laserové iridotomie a Pascal laserové periferní iridoplastiky: Pilotní studie

PLÁNOVANÉ INTERVENCE Potenciální účastníky studie navštěvuje specialista na glaukom v Národní fakultní nemocnici. Pokud budou identifikováni jako pacienti s primárním uzavřeným úhlem a splnili výše uvedená kritéria pro zařazení, budou pozváni k účasti ve studii. Budou vysvětlena možná rizika a přínosy. Poté podepíší informovaný souhlas, když souhlasí s účastí.

Zraková ostrost, vyšetření štěrbinovou lampou, stanovení nitroočního tlaku pomocí Goldmannovy aplanační tonometrie, gonioskopie, vyšetření hlavy zrakového nervu pomocí nepřímé oftalmoskopie a hodnocení čočky pomocí systému hodnocení zákalu čočky LOCS III bude provedeno na základní návštěvě. Humphreyho vyšetření zorného pole pomocí 24-2, standardního algoritmu SITA a stereodiskových fotografií bude také získáno, pokud nebude provedeno během posledních 12 měsíců. Bude také provedeno OCT předního segmentu, laserový flaremetr přední komory a počet endotelových buněk rohovky.

Na základě gonioskopie a nálezů OCT předního segmentu bude analyzován primární mechanismus uzavření úhlu. V závislosti na hlavním mechanismu budou přiřazeny buď k laserové iridotomii Pascal a laserové periferní iridoplastice Pascal. Pacienti, u kterých bude identifikována blokáda zornice, budou přiřazeni k laserové iridotomii Pascal a ti, u kterých se zjistí, že mají plató konfiguraci duhovky, syndrom plató duhovky nebo shlukování úhlu, budou přiřazeni k laserové periferní iridoplastice Pascal.

Po laserovém sledování bude provedeno po 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících.

PASCAL LASER IRIDOTOMY Před laserovým zákrokem se 15 minut předem vkápne 1 kapka Alphaganu-P a 4% pilokarpinu.

A. Parametry skenovacího laseru

1. Nastavte režim vzoru na čtvercové pole, 2 x 2 body, 0,25 vzdálenost mezi body.
2. Nastavte trvání pulzu na 20 ms
3. Upravte velikost bodu na 100 um.
4. Aplikujte body na periferní duhovku nejlépe v oblasti mezi 11:00 a 1:00 hodinou, umístěte je do krypty duhovky, dokud nedojde ke ztenčení stromatu duhovky s voštinovým vzhledem. Požadovaným výsledkem je výskyt malého otvoru s tmavě hnědou základnou na spodině popáleniny a rozptýlení trosek do přední komory.

B. Penetrační vypálení Yag laserem

1. Nastavte výkon na 2-3 mJ
2. Aplikujte laserové popáleniny na střed otvoru, dokud se do přední komory neobjeví houbový oblak smíchaný s vodními balónky.
3. Zvětšete otvor přibližně na 300 um nebo více.

C. Čočka: Abrahamova čočka

PASKÁLNÍ LASEROVÁ PERIFERNÍ IRIDOPLASTIKA Před laserovým zákrokem se 15 minut předem nakape 1 kapka Alphaganu-P a 4% Pilokarpinu.

A. Titrujte průměrný výkon laseru

1. Nastavte režim vzoru na jeden bod
2. Nastavte dobu trvání pulzu na 100 ms
3. Upravte velikost bodu na 100 um
4. Aplikujte body na periferní duhovce jeden po druhém a zvyšujte průměrný výkon, dokud není patrná adekvátní kontrakce periferní duhovky.

B. Parametry skenovacího laseru

1. Zvolte počet řad skvrn (2-4) v závislosti na dávce.
2. Vyberte bodové oddělení mezi oblouky od -0,25 do 0,25 průměru bodu. Průměr jednoho bodu = 100 um.
3. Vyberte vzdálenost bodů v každém oblouku od 0 do 1 průměru bodu v závislosti na dávce.
4. Nastavte poloměr oblouku tak, aby odpovídal zakřivení periferní duhovky.

C. Kontaktní čočka: čočka CGIL

Ošetřete 360 ​​stupňů periferní duhovky s celkem 20-24 popáleninami.

DEFINICE VÝSLEDKŮ Hlavními výstupními měřítky jsou rozdíl v nitroočním tlaku před laserem a po laseru a otevření úhlů dokumentované gonioskopií a OCT předního segmentu.

Sekundární výsledná měřítka jsou bolest a zánět spojený s výkonem, jak je patrné z hodnocení buněk přední komory a vzplanutí štěrbinovou lampou a analýzy laserového měřiče vzplanutí a možné změny v endotelu rohovky, jak je vidět ve zrcadlové mikroskopii.

Podrobnosti o zkušebních postupech:

1. Zraková ostrost Zraková ostrost: Bude hodnocena pomocí grafu logMAR při standardním osvětlení: bude zaznamenána nejlépe korigovaná zraková ostrost (pomocí subjektivní korekce lomu získané výše). Subjekty začnou číst na ekvivalentním řádku 6/12 (0,3) a pokud nejsou schopny přečíst alespoň tři písmena, začnou číst řádek výše a pokračovat v tomto procesu, dokud nepřečtou alespoň tři písmena na jednom řádku. Tato čára bude zaznamenána jako zraková ostrost. Pokud je subjekt schopen přečíst alespoň tři písmena na prvním řádku, bude pokračovat na další řádek níže, dokud nebude schopen číst dále v tabulce. Pokud nelze mapu přečíst na 4 m, subjekt se přesune na 2 m a poté na 1 m od mapy. Pokud není možné vidět/dosáhnout minimální zapisovatelné ostrosti logMAR, bude vidění zaznamenáno jako vnímání nebo nevnímání světla.
2. Goldmanova aplanační tonometrie IOP bude měřen Goldmanovou aplanační tonometrií po instilaci topického anestetika. IOP při každé návštěvě bude měřen pomocí stejné štěrbinové lampy a tonometru. Provedou se tři po sobě jdoucí odečty a průměr ze tří hodnot se použije ve statistických analýzách.

3. Biomikroskopické vyšetření štěrbinovou lampou Biomikroskopické vyšetření štěrbinovou lampou bude prováděno na stejné štěrbinové lampě při každé návštěvě. Provede se vyšetření spojivky, rohovky, přední komory a čočky a zaznamenají se případné abnormality. Čočka bude klasifikována pomocí klasifikační stupnice krytí objektivu III (LOCS III). Přední buňky a světlice budou odstupňovány následovně: Do zornice bude nasměrován kvádr o šířce 2 mm a výšce 4 mm pod úhlem 45 stupňů. Použije se následující tabulka9.

   Stupeň vodních buněk Stupeň vzplanutí 0 Žádné 0 Úplná nepřítomnost 1 5–10 buněk na pole 1 Slabé odlesky (stěží detekovatelné) 2 10–20 na pole 2 Střední odlesk (čisté detaily duhovky a čočky) 3 20–50 buněk na pole 3 Výrazné odlesk (zamlžené detaily duhovky a čočky) 4 50 + buněk na pole 4 Intenzivní vzplanutí (fixovaná, koagulovaná komorová voda se značným množstvím fibrinu)

4. Gonioskopie Gonioskopie bude provedena u všech pacientů s použitím 4-zrcadlové gonioskopické čočky Sussman pro usnadnění indentační gonioskopie. Nálezy v každém kvadrantu budou klasifikovány pomocí Shafferova systému a zaznamenány do goniogramu.
5. Systém hodnocení zákalu čočky LOCS III Systém hodnocení zákalu čočky LOCS III bude použit k posouzení, zda dojde k rozvoji šedého zákalu nebo ke zvýšení stupně šedého zákalu spojeného s laserovým zákrokem. Bude provedeno při základní návštěvě i při všech následných návštěvách.
6. Testování vizuálního pole Humphrey Visual Field Analyzer bude použit s programem standardu SITA, 24-2 test. Aby byla zorná pole spolehlivá, měla by se dodržovat následující kritéria: ztráty fixace menší než 33 %, falešně pozitivní chyby menší než 20 % a falešně negativní chyby menší než 20 %. Průměrná odchylka a standardní odchylka vzoru budou porovnány v každém testu, aby se určila progrese onemocnění.
7. OCT předního segmentu OCT předního segmentu pomocí Carl Zeiss Visante je bezkontaktní zobrazovací systém používaný k posouzení anatomie přední komory, zejména úhlů přední komory. Provede se před laserem, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po laseru.
8. Měřič vzplanutí Laserový měřič vzplanutí Kowa FM-600 bude použit k posouzení zánětu přední komory. Bude provedeno pět měření a průměr bude zaznamenán jako správná hodnota. Výsledky budou vyjádřeny ve fotonech/ms.
9. Rohovková zrcadlová mikroskopie Bezkontaktní zrcadlová mikroskopie bude provedena v centrální a periferní oblasti rohovky pomocí Topcon SP-2000P.

Tato metoda měří stav endotelu rohovky, parametry, které mají být stanoveny, jsou hustota endoteliálních buněk, plocha buněk, variační koeficient (CV) v oblasti buněk a hexagonalita.

ROZVRH STUDIJNÍCH NÁVŠTĚV Náborová návštěva Základní hodnocení bude provedeno na základě doporučení pro zařazení do studie.

Ošetření bude provedena laserová iridotomie Pascal nebo laserová periferní iridoplastika Pascal.

Kontrolní návštěvy Kontrolní vyšetření budou provedena 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po laserovém zákroku. Při každé postlaserové návštěvě budou provedena následující vyšetření: zraková ostrost, vyšetření štěrbinovou lampou, stanovení nitroočního tlaku, vyhodnocení zákalu čočky, gonioskopie, OCT předního segmentu, vyšetření zánětu přední komory laserovým flaremetrem, Humphreyova zorná pole (základní hodnota & šest měsíců) a počet endoteliálních buněk rohovky.