파스칼 레이저 홍채 절개술과 파스칼 레이저 주변부 홍채 성형술의 전향적 효능 평가: 파일럿 연구

계획된 개입 잠재적인 연구 참가자는 국립 대학 병원의 녹내장 전문의에게 진찰을 받습니다. 기본 각도 폐쇄가 있는 것으로 확인되고 위에서 언급한 포함 기준을 충족하는 경우 연구에 참여하도록 초대됩니다. 잠재적인 위험과 이점에 대해 설명합니다. 그런 다음 참가자는 참여에 동의할 때 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

시력, 세극등 검사, Goldmann Applanation Tonometry를 통한 안압 측정, 전방각경 검사, 간접 검안경 검사를 통한 시신경 유두 검사 및 LOCS III 렌즈 혼탁도 등급 시스템을 이용한 렌즈 평가는 기본 방문에서 수행됩니다. 지난 12개월 이내에 수행하지 않은 경우 24-2, SITA 표준 알고리즘 및 입체 디스크 사진을 사용한 Humphrey 시야 검사도 수행됩니다. 전안부 OCT, 전안방의 레이저 플레어 측정기 및 각막 내피 세포 계수도 수행됩니다.

gonioscopy 및 anterior segment OCT 결과를 기반으로 각도 폐쇄의 기본 메커니즘을 분석합니다. 주요 메커니즘에 따라 파스칼 레이저 홍채 절개술과 파스칼 레이저 주변 홍채 성형술에 배정됩니다. 동공 차단이 있는 것으로 확인된 환자는 파스칼 레이저 홍채 절개술에 배정되고 고원 홍채 구성, 고원 홍채 증후군 또는 각 군집이 있는 것으로 확인된 환자는 파스칼 레이저 주변 홍채 성형술에 배정됩니다.

레이저 후 사후관리는 1주, 1개월, 3개월, 6개월 후에 이루어집니다.

파스칼 레이저 홍채 절개술 레이저 시술 전에 Alphagan-P와 4% Pilocarpine을 각각 1방울씩 15분 전에 점적합니다.

A. 스캐닝 레이저 매개변수

1. 패턴 모드를 정사각형 배열, 2 x 2 스팟, 스팟 간 0.25 거리로 설정합니다.
2. 펄스 지속 시간을 20ms로 설정
3. 스폿 크기를 100um로 조정합니다.
4. 11:00에서 1:00시 위치 사이의 영역에 주변 홍채에 반점을 적용하고 홍채 간질이 얇아지고 벌집 모양이 얻어질 때까지 홍채 선와 내에 위치합니다. 원하는 결과는 화상 바닥에 짙은 갈색 바탕이 있는 작은 구멍이 나타나고 파편이 전방으로 분산되는 것입니다.

B. Yag 레이저를 이용한 관통 화상

1. 전원을 2-3mJ로 설정
2. 버섯구름이 수성 풍선과 함께 전방 챔버로 혼합될 때까지 구멍 중앙에 레이저 화상을 적용합니다.
3. 구멍을 약 300um 이상으로 확대합니다.

C. 렌즈: 아브라함 렌즈

PASCAL 레이저 주변부 홍채 성형술 레이저 시술 전 Alphagan-P와 4% Pilocarpine을 각각 1방울씩 15분 전에 점적합니다.

A. 적정 평균 레이저 파워

1. 패턴 모드를 단일 지점으로 설정
2. 펄스 지속 시간을 100ms로 설정
3. 스폿 크기를 100um로 조정
4. 주변 홍채의 적절한 수축이 보일 때까지 평균 파워를 높이면서 한 번에 하나씩 주변 홍채에 점을 적용합니다.

B. 스캐닝 레이저 매개변수

1. 복용량에 따라 반점(2-4)의 행 수를 선택합니다.
2. -0.25에서 0.25 스폿 직경까지 호 사이의 스폿 분리를 선택합니다. 하나의 스폿 직경 = 100um.
3. 선량에 따라 0~1 스폿 직경의 각 아크 내 스폿 간격을 선택합니다.
4. 주변 홍채의 곡률과 일치하도록 호의 반경을 설정합니다.

다. 콘택트렌즈 : CGIL렌즈

총 20-24회의 화상으로 360도 주변 홍채를 치료합니다.

결과의 정의 주요 결과 측정은 레이저 전 및 레이저 후 안압의 차이와 전방각 OCT 및 전안부 OCT에 의해 기록된 각도의 개방입니다.

이차 결과 측정은 전방 챔버 세포 및 플레어의 세극등 검사 등급 및 레이저 플레어 미터 분석을 통해 볼 수 있는 절차와 관련된 통증 및 염증과 경면 현미경에서 볼 수 있는 각막 내피의 가능한 변화입니다.

시험 절차의 세부 사항:

1. 시력 시력: 이것은 표준 조명 아래에서 logMAR 차트를 사용하여 평가됩니다. 가장 잘 교정된 시력이 기록됩니다(위에서 얻은 주관적 굴절 교정 사용). 피험자는 6/12에 해당하는 줄(0.3)부터 읽기 시작하고 적어도 세 글자를 읽을 수 없는 경우 위의 줄을 읽기 시작하고 한 줄에서 적어도 세 글자를 읽을 때까지 이 과정을 계속합니다. 이 선은 시력으로 기록됩니다. 피험자가 첫 번째 줄에서 적어도 세 글자를 읽을 수 있으면 차트 아래를 더 읽을 수 없을 때까지 아래의 다음 줄로 진행합니다. 4m에서 차트를 읽을 수 없는 경우 대상은 2m로 이동한 다음 차트에서 1m로 이동합니다. 기록 가능한 최소 logMAR 시력을 보거나 달성할 수 없는 경우 시력은 빛의 인식 또는 비인식으로 기록됩니다.
2. Goldman Applanation Tonometry IOP는 국소 마취제 점적 후 Goldman Applanation Tonometry로 측정됩니다. 방문할 때마다 동일한 세극등과 안압계를 사용하여 IOP를 측정합니다. 3회 연속 판독값을 취하고 통계 분석에 사용된 3가지 값의 평균을 사용합니다.

3. 세극등 생체현미경 검사 세극등 생체현미경 검사는 방문할 때마다 동일한 세극등에서 수행됩니다. 결막, 각막, 전방 및 수정체 검사를 실시하고 모든 이상을 기록합니다. 렌즈는 LOCS III(Lens Opacity Classification Scale III)를 사용하여 등급이 매겨집니다. 전방 세포와 플레어는 다음과 같이 등급이 매겨집니다. 약 2mm 너비와 4mm 높이의 평행 육면체가 45도에서 동공으로 향하게 됩니다. 다음 표가 사용됩니다9.

   등급 수성 세포 등급 플레어 0 없음 0 완전히 없음 1 필드당 5-10개 셀 1 희미한 플레어(거의 감지할 수 없음) 2 필드당 10-20개 2 보통 플레어(홍채 및 렌즈 세부 정보가 선명함) 3 필드당 20-50개 셀 3 뚜렷한 플레어 (홍채 및 수정체 세부 사항이 흐릿함) 4 필드당 50개 이상의 세포 4 강렬한 플레어(상당한 피브린이 있는 고정되고 응고된 수양액)

4. Gonioscopy Gonioscopy는 Indentation gonioscopy를 용이하게하기 위해 Sussman 4-mirror gonioscopy lens를 사용하여 모든 환자에게 수행됩니다. 각 사분면의 결과는 Shaffer System을 사용하여 등급을 매기고 고니오그램에 기록됩니다.
5. LOCS III 렌즈 혼탁도 등급 시스템 LOCS III 렌즈 혼탁도 등급 시스템은 레이저 시술과 관련하여 백내장이 진행되는지 또는 백내장의 정도가 증가하는지를 평가하는 데 사용됩니다. 모든 후속 방문에서 뿐만 아니라 기본 방문에서 수행됩니다.
6. 시야 테스트 Humphrey 시야 분석기는 SITA 표준, 24-2 테스트 프로그램과 함께 사용됩니다. 신뢰할 수 있는 시야를 위해 다음 기준을 따라야 합니다: 33% 미만의 고정 손실, 20% 미만의 위양성 오류 및 20% 미만의 위음성 오류. 평균 편차 및 패턴 표준 편차는 질병의 진행을 결정하기 위해 각 테스트에서 비교됩니다.
7. 전방 세그먼트 OCT Carl Zeiss Visante를 사용하는 전방 세그먼트 OCT는 전방 챔버 해부학 특히 전방 각도를 평가하는 데 사용되는 비접촉 이미징 시스템입니다. 프리레이저, 레이저 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월 후에 시행하게 됩니다.
8. 플레어 미터 Kowa FM-600 레이저 플레어 미터는 전방 챔버 염증을 평가하는 데 사용됩니다. 5회 측정하고 평균을 올바른 값으로 기록합니다. 결과는 photons/ms로 표시됩니다.
9. 각막경면현미경 비접촉 경면현미경은 Topcon SP-2000P를 이용하여 각막의 중앙부와 주변부에 시행합니다.

이 방법은 각막 내피의 상태를 측정하고 결정해야 할 매개변수는 내피 세포 밀도, 세포 면적, 세포 면적의 변동 계수(CV) 및 육각형입니다.

연구 방문 일정 모집 방문 기본 평가는 연구에 포함시키기 위해 의뢰 시 수행됩니다.

치료 파스칼 레이저 홍채 절개술 또는 파스칼 레이저 주변 홍채 성형술을 방문하십시오.

추적 방문 레이저 시술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월 후에 추적 검사를 시행합니다. 각 레이저 방문 시 다음과 같은 검사를 실시합니다: 시력, 세극등 검사, 안압 측정, 수정체 혼탁도 평가, 고니스코피, 전안부 OCT, 전안방 염증 레이저 플레어 미터 검사, Humphrey 시야(기준선 및 6개월) 및 각막 내피 세포 수.