Prospektiv utvärdering av effektiviteten av Pascal Laser Iridotomy och Pascal Laser Perifer Iridoplasty: En pilotstudie

PLANERADE INTERVENTIONER Potentiella studiedeltagare ses av en glaukomspecialist vid National University Hospital. Om de identifieras ha primär vinkelstängning och har uppfyllt inklusionskriterierna som nämns ovan, kommer de att bjudas in att delta i studien. Potentiella risker och fördelar kommer att förklaras. Därefter kommer de att underteckna ett informerat samtycke när de går med på att delta.

Synskärpa, spaltlampsundersökning, bestämning av intraokulärt tryck genom Goldmann Applanation Tonometri, gonioskopi, synnervshuvudundersökning genom indirekt oftalmoskopi och linsutvärdering med hjälp av LOCS III-linsens opacitetsgraderingssystem kommer att göras vid baslinjebesöket. Humphrey synfältsundersökning med 24-2, SITA standardalgoritm och stereoskivor kommer också att erhållas om de inte gjorts inom de senaste 12 månaderna. Anterior segment OCT, laser flare mätare av främre kammaren och hornhinnan endotelceller kommer också att göras.

Baserat på fynd från gonioskopi och främre segment OCT kommer den primära mekanismen för vinkelstängning att analyseras. Beroende på huvudmekanismen kommer de att tilldelas antingen Pascal Laser Iridotomy och Pascal Laser Perifer Iridoplasty. Patienter som identifieras ha pupillblockering kommer att tilldelas Pascal Laser Iridotomy och de som identifieras med platå iris konfiguration, platå iris syndrom eller vinkelträngning kommer att tilldelas Pascal Laser Perifer Iridoplasty.

Uppföljning efter laser kommer att göras efter 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader.

PASCAL LASER IRIDOTOMY Före laserproceduren instilleras 1 droppe vardera av Alphagan-P och 4 % pilokarpin 15 minuter innan.

A. Skanning av laserparametrar

1. Ställ in mönsterläget på kvadratisk array, 2 x 2 fläckar, 0,25 avstånd mellan fläckarna.
2. Ställ in pulslängd till 20 ms
3. Justera fläckstorleken till 100 um.
4. Applicera fläckar på den perifera irisen, helst i området mellan klockan 11:00 och 1:00 positionen, placera i en iriskrypta tills det blir uttunning av irisstroman med ett bikakeutseende. Det önskade resultatet är utseendet på ett litet hål med en mörkbrun bas vid botten av bränningen och spridning av skräp i den främre kammaren.

B. Penetrerande brännskada med Yag Laser

1. Ställ in effekten på 2-3 mJ
2. Applicera laserbrännskador i mitten av hålet tills ett svampmoln blandat med vattenhaltiga ballonger in i den främre kammaren.
3. Förstora hålet till cirka 300 um eller mer.

C. Lins: Abraham lins

PASCAL LASER PERIFER IRIDOPLASTY Före laserproceduren instilleras 1 droppe vardera av Alphagan-P och 4 % pilokarpin 15 minuter innan.

A. Titrera genomsnittlig lasereffekt

1. Ställ in mönsterläget på en punkt
2. Ställ in pulslängden till 100 ms
3. Justera fläckstorleken till 100 um
4. Applicera fläckar på den perifera iris en i taget samtidigt som du ökar medeleffekten tills tillräcklig sammandragning av perifer iris ses.

B. Skanning av laserparametrar

1. Välj antal rader med fläckar (2-4) beroende på dos.
2. Välj punktseparation mellan bågar från -0,25 till 0,25 punktdiameter. En punktdiameter = 100 um.
3. Välj punktavstånd inom varje båge från 0 till 1 punktdiameter beroende på dos.
4. Ställ in radien för bågen för att matcha krökningen av den perifera iris.

C. Kontaktlins: CGIL-lins

Behandla 360 graders perifer iris med totalt 20-24 brännskador.

DEFINITION AV RESULTAT De huvudsakliga utfallsmåtten är skillnaden i det intraokulära trycket före och efter lasern och öppningen av vinklar dokumenterade med gonioskopi och främre segment OCT.

Sekundära utfallsmått är smärtan och inflammationen i samband med proceduren sett genom spaltlampsundersökningsgradering av främre kammarceller och flare och laser flare meter analys, och de möjliga förändringarna i hornhinnan endotel som ses i spegelmikroskopin.

Detaljer om tentamensförfaranden:

1. Synskärpa Synskärpa: Detta kommer att bedömas med hjälp av ett logMAR-diagram under standardbelysning: bästa korrigerade synskärpa kommer att registreras (med den subjektiva brytningskorrigeringen som erhållits ovan). Försökspersoner kommer att börja läsa på 6/12 motsvarande rad (0,3) och om de inte kan läsa minst tre bokstäver kommer de att börja läsa raden ovan och fortsätta denna process tills minst tre bokstäver på en rad har lästs. Denna linje kommer att registreras som synskärpan. Om försökspersonen kan läsa minst tre bokstäver på första raden, kommer de att fortsätta till nästa rad nedan, tills de inte kan läsa längre ner i diagrammet. Om det inte går att läsa sjökortet på 4 m, kommer motivet att flyttas till 2 m och sedan 1 m från sjökortet. Om det inte går att se/uppnå minsta inspelningsbara logMAR-skärpa, kommer synen att registreras som perception eller icke-perception av ljus.
2. Goldman Applanation Tonometri IOP kommer att mätas med Goldman Applanation Tonometri efter instillation av ett lokalt bedövningsmedel. IOP vid varje besök kommer att tas med samma spaltlampa och tonometer. Tre på varandra följande avläsningar kommer att göras och medelvärdet av de tre värdena används i de statistiska analyserna.

3. Spaltlampa biomikroskopisk undersökning Spaltlampa biomikroskopisk undersökning kommer att utföras på samma spaltlampa varje besök. Undersökning av bindhinnan, hornhinnan, främre kammaren och linsen kommer att göras och eventuella avvikelser noteras. Linsen kommer att graderas med hjälp av Lens Opacity Classification Scale III (LOCS III). De främre cellerna och blossen kommer att graderas enligt följande: En parallellepiped ca 2 mm bred och 4 mm hög vid 45 grader kommer att riktas in i pupillen. Följande tabell kommer att användas9.

   Grad vattenhaltiga celler Grad flare 0 Inget 0 Fullständig frånvaro 1 5-10 celler per fält 1 svag flare (knappt detekterbar) 2 10-20 per fält 2 Måttlig flare (iris och linsdetaljer klara) 3 20-50 celler per fält 3 Markerad flare (iris och linsdetaljer grumliga) 4 50 + celler per fält 4 Intensiv utstrålning (fixerad, koagulerad kammarvatten med mycket fibrin)

4. Gonioskopi Gonioskopi kommer att utföras på alla patienter som använder Sussman 4-spegelgonioskopi för att underlätta indragningsgonioskopi. Fynden i varje kvadrant kommer att graderas med Shaffer-systemet och registreras i ett goniogram.
5. LOCS III lins opacitetsgraderingssystem LOCS III lins opacitetsgraderingssystem kommer att användas för att bedöma om det kommer att utveckla katarakt eller ökande grad av grå starr i samband med laserproceduren. Det kommer att göras på grundbesöket också vid alla uppföljningsbesök.
6. Synfältstestning Humphrey Visual field Analyzer kommer att användas med programmet för SITA standard, 24-2 test. För att synfälten ska vara tillförlitliga bör följande kriterier följas: fixeringsförluster på mindre än 33 %, falskt positiva fel på mindre än 20 % och falskt negativa fel på mindre än 20 %. Medelavvikelse och mönsterstandardavvikelse kommer att jämföras på varje test för att fastställa sjukdomens fortskridande.
7. Främre segment OCT Främre segment OCT som använder Carl Zeiss Visante är ett beröringsfritt bildsystem som används för att bedöma den främre kammarens anatomi, särskilt de främre kammarens vinklar. Det kommer att utföras prelaser, 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter laser.
8. Flare Meter Kowa FM-600 Laser flare meter kommer att användas för att bedöma främre kammarinflammation. Fem mätningar kommer att göras och medelvärdet kommer att registreras som rätt värde. Resultaten kommer att uttryckas i fotoner/ms.
9. Hornhinnas spegelmikroskopi Beröringsfri spegelmikroskopi kommer att utföras vid de centrala och perifera områdena av hornhinnan med hjälp av Topcon SP-2000P.

Denna metod mäter tillståndet hos hornhinneendotelet, parametrarna som ska bestämmas är endotelcelldensitet, cellarea, variationskoefficient (CV) i cellarea och hexagonalitet.

SCHEMA FÖR STUDIEBESÖK Rekryteringsbesök Baslinjebedömning kommer att göras vid remiss för inkludering i studien.

Behandlingsbesök Pascal Laser Iridotomy eller Pascal Laser Perifer Iridoplasty kommer att göras.

Uppföljningsbesök Uppföljningsundersökningar kommer att utföras 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter laseringreppet. Följande undersökningar kommer att göras vid varje postlaserbesök: synskärpa, undersökning av spaltlampa, bestämning av intraokulärt tryck, utvärdering av linsens opacitet, gonioskopi, främre segment OCT, lasermätare undersökning av främre kammarens inflammation, Humphrey synfält (baslinje och sex månader) och antalet endotelceller i hornhinnan.