Prospectieve evaluatie van de werkzaamheid van Pascal Laser iridotomie en Pascal Laser perifere iridoplastiek: een pilotstudie

GEPLANDE INTERVENTIES Potentiële studiedeelnemers worden gezien door een DrDeramus-specialist in het National University Hospital. Als wordt vastgesteld dat ze primaire hoekafsluiting hebben en aan de bovengenoemde inclusiecriteria hebben voldaan, worden ze uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Potentiële risico's en voordelen worden toegelicht. Daarna ondertekenen ze een geïnformeerde toestemming wanneer ze ermee instemmen deel te nemen.

Gezichtsscherpte, spleetlamponderzoek, bepaling van de intraoculaire druk door middel van Goldmann Applanation Tonometry, gonioscopie, oogzenuwkoponderzoek door middel van indirecte oftalmoscopie en lensevaluatie met behulp van het LOCS III lensopaciteitsbeoordelingssysteem zullen worden uitgevoerd tijdens het basisbezoek. Humphrey gezichtsveldonderzoek met behulp van 24-2, SITA-standaardalgoritme en stereodisc-foto's zullen ook worden verkregen als dit niet binnen de afgelopen 12 maanden is gedaan. Voorste segment OCT, laserflaremeter van de voorste oogkamer en hoornvliesendotheelceltelling zullen ook worden gedaan.

Op basis van gonioscopie en OCT-bevindingen van het voorste segment zal het primaire mechanisme van hoeksluiting worden geanalyseerd. Afhankelijk van het belangrijkste mechanisme, zullen ze worden toegewezen aan Pascal Laser Iridotomy of Pascal Laser Peripheral Iridoplasty. Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze een pupilblok hebben, zullen worden toegewezen aan Pascal Laser-iridotomie en patiënten met een plateau-irisconfiguratie, plateau-irissyndroom of hoekverdringing zullen worden toegewezen aan Pascal Laser Peripheral Iridoplasty.

De follow-up na de laser vindt plaats na 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden.

PASCAL LASER IRIDOTOMIE Voorafgaand aan de laserprocedure wordt 1 druppel Alphagan-P en 4% Pilocarpine 15 minuten ervoor ingedruppeld.

A. Laserparameters scannen

1. Stel de patroonmodus in op vierkante array, 2 x 2 spots, 0,25 afstand tussen spots.
2. Stel de pulsduur in op 20 ms
3. Pas de spotgrootte aan tot 100 um.
4. Breng vlekken aan op de perifere iris, bij voorkeur in het gebied tussen 11:00 en 1:00 uur, positionering binnen een iriscrypte totdat er een dunner worden van het irisstroma met een honingraatuiterlijk wordt verkregen. Het gewenste resultaat is het verschijnen van een klein gaatje met een donkerbruine basis aan de basis van de brandwond en verspreiding van puin in de voorste oogkamer.

B. Doordringende brandwond met Yag-laser

1. Stel het vermogen in op 2-3 mJ
2. Pas laserbrandwonden toe op het midden van het gat tot een paddestoelwolk vermengd met waterige ballonnen in de voorste kamer.
3. Vergroot het gat tot ongeveer 300 um of meer.

C. Lens: Abraham-lens

PASCAL LASER PERIFERE IRIDOPLASTIE Voorafgaand aan de laserprocedure wordt 15 minuten van tevoren 1 druppel Alphagan-P en 4% Pilocarpine toegediend.

A. Titreer gemiddeld laservermogen

1. Stel de patroonmodus in op enkele plek
2. Stel de pulsduur in op 100 ms
3. Pas de spotgrootte aan tot 100 um
4. Breng één voor één vlekken aan op de perifere iris terwijl u het gemiddelde vermogen verhoogt totdat er voldoende samentrekking van de perifere iris wordt waargenomen.

B. Laserparameters scannen

1. Kies het aantal rijen spots (2-4) afhankelijk van de dosis.
2. Kies puntscheiding tussen bogen van -0,25 tot 0,25 puntdiameter. Eén vlekdiameter = 100 um.
3. Kies een spotafstand binnen elke boog van 0 tot 1 spotdiameter, afhankelijk van de dosis.
4. Stel de straal van de boog in zodat deze overeenkomt met de kromming van de perifere iris.

C. Contactlens: CGIL-lens

Behandel 360 graden perifere iris met in totaal 20-24 brandwonden.

DEFINITIE VAN UITKOMSTEN De belangrijkste uitkomstmaten zijn het verschil in de pre-laser en post-laser intraoculaire druk en de opening van hoeken gedocumenteerd door gonioscopie en OCT van het voorste segment.

Secundaire uitkomstmaten zijn de pijn en ontsteking geassocieerd met de procedure zoals gezien door spleetlamponderzoek, gradatie van voorste oogkamercellen en fakkels en laserflaremeteranalyse, en de mogelijke veranderingen in het cornea-endotheel zoals gezien in de speculaire microscopie.

Details van examenprocedures:

1. Gezichtsscherpte Gezichtsscherpte: dit wordt beoordeeld met behulp van een logMAR-kaart onder standaardverlichting: de best gecorrigeerde gezichtsscherpte wordt geregistreerd (met behulp van de hierboven verkregen subjectieve brekingscorrectie). Proefpersonen beginnen te lezen op de 6/12-equivalente regel (0,3) en als ze niet in staat zijn om ten minste drie letters te lezen, beginnen ze de regel erboven te lezen en gaan ze door met dit proces totdat er ten minste drie letters op één regel zijn gelezen. Deze regel wordt geregistreerd als de gezichtsscherpte. Als de proefpersoon ten minste drie letters op de eerste regel kan lezen, gaat hij door naar de volgende regel eronder, totdat hij verder in de kaart niet meer kan lezen. Als de kaart op 4 m niet kan worden gelezen, wordt het onderwerp verplaatst naar 2 m en vervolgens 1 m van de kaart. Als u de minimaal opneembare logMAR-scherpte niet kunt zien/bereiken, wordt het zicht geregistreerd als perceptie of niet-perceptie van licht.
2. Goldman Applanation Tonometry De IOD wordt gemeten met Goldman Applanation Tonometry na instillatie van een plaatselijke verdoving. De IOP wordt bij elk bezoek afgenomen met dezelfde spleetlamp en tonometer. Er worden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd en het gemiddelde van de drie waarden wordt gebruikt in de statistische analyses.

3. Spleetlamp-biomicroscopisch onderzoek Bij elk bezoek aan dezelfde spleetlamp wordt een spleetlamp-biomicroscopisch onderzoek uitgevoerd. Onderzoek van de conjunctiva, het hoornvlies, de voorste oogkamer en de lens worden gedaan en eventuele afwijkingen worden genoteerd. De lens wordt beoordeeld met behulp van de Lens Opacity Classification Scale III (LOCS III). De voorste cellen en fakkels worden als volgt gesorteerd: Een parallellepipedum van ongeveer 2 mm breed en 4 mm hoog onder een hoek van 45 graden wordt in de pupil gericht. De volgende tabel wordt gebruikt9.

   Graad Waterige cellen Graad Flare 0 Geen 0 Volledige afwezigheid 1 5-10 cellen per veld 1 Zwakke flare (nauwelijks waarneembaar) 2 10-20 per veld 2 Matige flare (iris en lensdetails helder) 3 20-50 cellen per veld 3 Duidelijke flare (iris- en lensdetails wazig) 4 50 + cellen per veld 4 Intense flare (vast, gecoaguleerd kamerwater met veel fibrine)

4. Gonioscopie Gonioscopie zal worden uitgevoerd bij alle patiënten die Sussman 4-spiegel gonioscopielens gebruiken om indentatie gonioscopie te vergemakkelijken. Bevindingen in elk kwadrant worden beoordeeld met behulp van het Shaffer-systeem en vastgelegd in een goniogram.
5. LOCS III-gradingsysteem voor lensopaciteit Het LOCS III-gradingsysteem voor lensopaciteit zal worden gebruikt om te beoordelen of er sprake zal zijn van zich ontwikkelende cataract of een toenemende mate van cataract in verband met de laserprocedure. Het zal zowel bij het basisbezoek als bij alle vervolgbezoeken worden gedaan.
6. Visual Field Testing Humphrey Visual field Analyzer wordt gebruikt met het programma van SITA-standaard, 24-2-test. Om de visuele velden betrouwbaar te laten zijn, moeten de volgende criteria worden gevolgd: fixatieverliezen van minder dan 33%, fout-positieve fouten van minder dan 20% en fout-negatieve fouten van minder dan 20%. De gemiddelde deviatie en de standaarddeviatie van het patroon zullen bij elke test worden vergeleken om de progressie van de ziekte te bepalen.
7. Voorste segment OCT Voorste segment OCT met behulp van Carl Zeiss Visante is een contactloos beeldvormingssysteem dat wordt gebruikt om de anatomie van de voorste kamer te beoordelen, met name de hoeken van de voorste kamer. Het wordt prelaser uitgevoerd, 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de laser.
8. Flare Meter De Kowa FM-600 Laser flare meter wordt gebruikt om de ontsteking van de voorste oogkamer te beoordelen. Er worden vijf metingen gedaan en het gemiddelde wordt genoteerd als de juiste waarde. Resultaten worden uitgedrukt in fotonen/ms.
9. Corneale speculaire microscopie Contactloze speculaire microscopie zal worden uitgevoerd op de centrale en perifere gebieden van het hoornvlies met behulp van Topcon SP-2000P.

Deze methode meet de toestand van het cornea-endotheel, de te bepalen parameters zijn endotheelceldichtheid, celoppervlak, variatiecoëfficiënt (CV) in celoppervlak en hexagonaliteit.

SCHEMA VAN STUDIEBEZOEKEN Wervingsbezoek Baseline-beoordeling zal worden uitgevoerd na verwijzing voor opname in het onderzoek.

Behandeling Bezoek Pascal Laser Iridotomie of Pascal Laser Perifere Iridoplastie zal worden gedaan.

Vervolgbezoeken Vervolgonderzoeken worden uitgevoerd 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de laserprocedure. De volgende onderzoeken worden uitgevoerd bij elk postlaserbezoek: gezichtsscherpte, spleetlamponderzoek, intraoculaire drukbepaling, lensopaciteitsevaluatie, gonioscopie, voorste segment OCT, laser flare meter onderzoek van voorste oogkamerontsteking, Humphrey gezichtsvelden (baseline & zes maanden) en het aantal corneale endotheelcellen.