Avaliação Prospectiva da Eficácia da Iridotomia Pascal Laser e da Iridoplastia Periférica Pascal Laser: Um Estudo Piloto

INTERVENÇÕES PLANEJADAS Potenciais participantes do estudo são vistos por um especialista em glaucoma no National University Hospital. Caso sejam identificados como tendo fechamento angular primário e atendam aos critérios de inclusão mencionados acima, serão convidados a participar do estudo. Os riscos e benefícios potenciais serão explicados. Depois disso, eles assinarão um consentimento informado quando concordarem em participar.

Acuidade visual, exame de lâmpada de fenda, determinação da pressão intraocular por Tonometria de Aplanação de Goldmann, gonioscopia, exame da cabeça do nervo óptico por oftalmoscopia indireta e avaliação do cristalino usando o sistema de graduação de opacidade do cristalino LOCS III serão feitos na visita inicial. O exame de campo visual de Humphrey usando 24-2, algoritmo padrão SITA e fotos em estereodisco também serão obtidos se não forem feitos nos últimos 12 meses. OCT do segmento anterior, laser flare meter da câmara anterior e contagem de células endoteliais da córnea também serão feitos.

Com base nos achados da gonioscopia e da OCT do segmento anterior, será analisado o mecanismo primário de fechamento do ângulo. Dependendo do mecanismo principal, eles serão atribuídos à Iridotomia a Laser Pascal e à Iridoplastia Periférica a Laser Pascal. Os pacientes identificados como tendo bloqueio pupilar serão encaminhados para a Iridotomia a Laser Pascal e aqueles identificados como tendo configuração de íris em platô, síndrome de íris em platô ou apinhamento angular serão encaminhados para Iridoplastia Periférica a Laser Pascal.

O acompanhamento pós-laser será feito após 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses.

IRIDOTOMIA A LASER PASCAL Antes do procedimento a laser, 1 gota de Alphagan-P e 4% de Pilocarpina são instiladas 15 minutos antes.

A. Parâmetros do Laser de Varredura

1. Defina o modo padrão para matriz quadrada, 2 x 2 pontos, 0,25 de distância entre os pontos.
2. Defina a duração do pulso para 20 ms
3. Ajuste o tamanho do ponto para 100 um.
4. Aplicar spots na periferia da íris preferencialmente na área entre 11:00 e 1:00 horas, posicionando-se dentro de uma cripta da íris até que haja adelgaçamento do estroma da íris com aspecto de favo de mel. O resultado desejado é o aparecimento de um pequeno orifício com base marrom escura na base da queimadura e dispersão de detritos na câmara anterior.

B. Queimadura Penetrante com Yag Laser

1. Defina a potência para 2-3 mJ
2. Aplique queimaduras de laser no centro do orifício até que uma nuvem de cogumelo misturada com balões aquosos na câmara anterior.
3. Aumente o furo até aproximadamente 300 um ou mais.

C. Lente: lente de Abraham

IRIDOPLASTIA PERIFÉRICA A LASER PASCAL Antes do procedimento a laser, 1 gota de Alphagan-P e 4% de Pilocarpina são instiladas 15 minutos antes.

A. Potência Média do Laser de Titulação

1. Defina o modo padrão para ponto único
2. Defina a duração do pulso para 100 ms
3. Ajuste o tamanho do ponto para 100 um
4. Aplique manchas na íris periférica, uma de cada vez, enquanto aumenta a potência média até que a contração adequada da íris periférica seja observada.

B. Parâmetros do Laser de Varredura

1. Escolha o número de fileiras de pontos (2-4) dependendo da dose.
2. Escolha a separação de ponto entre arcos de -0,25 a 0,25 diâmetro de ponto. Diâmetro de um ponto = 100 um.
3. Escolha o espaçamento do ponto dentro de cada arco de 0 a 1 diâmetro do ponto, dependendo da dose.
4. Defina o raio do arco para corresponder à curvatura da íris periférica.

C. Lente de contato: lente CGIL

Trate 360 ​​graus da íris periférica com um total de 20 a 24 queimaduras.

DEFINIÇÃO DOS RESULTADOS As principais medidas de resultado são a diferença nas pressões intraoculares pré-laser e pós-laser e a abertura dos ângulos documentados por gonioscopia e OCT do segmento anterior.

As medidas de resultados secundários são a dor e a inflamação associadas ao procedimento, conforme observado por meio da classificação do exame de lâmpada de fenda das células da câmara anterior e flares e análise do medidor de flare a laser, e as possíveis alterações no endotélio da córnea, conforme observado na microscopia especular.

Detalhes dos procedimentos de exame:

1. Acuidade visual Acuidade visual: será avaliada usando um gráfico logMAR sob iluminação padrão: a melhor acuidade visual corrigida será registrada (usando a correção refrativa subjetiva obtida acima). Os sujeitos começarão a ler na linha equivalente a 6/12 (0,3) e, se não conseguirem ler pelo menos três letras, começarão a ler a linha acima e continuarão esse processo até que pelo menos três letras em uma linha tenham sido lidas. Esta linha será registrada como a acuidade visual. Se o sujeito for capaz de ler pelo menos três letras na primeira linha, ele passará para a próxima linha abaixo, até que não consiga ler mais abaixo no gráfico. Se não for possível ler o gráfico a 4 m, o sujeito será movido para 2 m e, em seguida, 1 m do gráfico. Se não for possível ver/obter a acuidade logMAR mínima registrável, a visão será registrada como percepção ou não percepção de luz.
2. Tonometria de Aplanação de Goldman A PIO será medida pela Tonometria de Aplanação de Goldman após a instilação de um anestésico tópico. A PIO em cada visita será medida usando a mesma lâmpada de fenda e tonômetro. Serão feitas três leituras consecutivas e a média dos três valores utilizada nas análises estatísticas.

3. Exame biomicroscópico com lâmpada de fenda O exame biomicroscópico com lâmpada de fenda será realizado na mesma lâmpada de fenda a cada visita. O exame da conjuntiva, córnea, câmara anterior e lente será feito e quaisquer anormalidades observadas. A lente será graduada usando a Escala de Classificação de Opacidade da Lente III (LOCS III). As células anteriores e alargamentos serão graduados da seguinte forma: Um paralelepípedo de cerca de 2 mm de largura e 4 mm de altura a 45 graus será direcionado para a pupila. A tabela a seguir será utilizada9.

   Grau Aquoso Grau Células Reflexo 0 Nenhum 0 Ausência total 1 5-10 células por campo 1 Reflexo fraco (quase não detectável) 2 10-20 por campo 2 Reflexo moderado (íris e detalhes da lente claros) 3 20-50 células por campo 3 Reflexo marcado (detalhes da íris e do cristalino nebulosos) 4 50+ células por campo 4 Flare intenso (humor aquoso coagulado e fixo com fibrina considerável)

4. Gonioscopia A gonioscopia será realizada em todos os pacientes usando lentes de gonioscopia Sussman de 4 espelhos para facilitar a gonioscopia de indentação. Os achados em cada quadrante serão classificados usando o Shaffer System e registrados em um goniograma.
5. Sistema de classificação de opacidade de lente LOCS III O sistema de classificação de opacidade de lente LOCS III será usado para avaliar se haverá desenvolvimento de catarata ou aumento do grau de catarata associado ao procedimento a laser. Isso será feito na visita inicial, bem como em todas as visitas de acompanhamento.
6. Teste de campo visual O analisador de campo visual Humphrey será usado com o programa do padrão SITA, teste 24-2. Para que os campos visuais sejam confiáveis, os seguintes critérios devem ser seguidos: perdas de fixação menores que 33%, erros falsos positivos menores que 20% e erros falsos negativos menores que 20%. O desvio médio e o desvio padrão padrão serão comparados em cada teste para determinar a progressão da doença.
7. OCT do segmento anterior OCT do segmento anterior usando Carl Zeiss Visante é um sistema de imagem sem contato usado para avaliar a anatomia da câmara anterior, especialmente os ângulos da câmara anterior. Será realizado pré-laser, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses pós-laser.
8. Medidor de alargamento O medidor de alargamento a laser Kowa FM-600 será usado para avaliar a inflamação da câmara anterior. Cinco medições serão feitas e a média será registrada como o valor correto. Os resultados serão expressos em fótons/ms.
9. Microscopia especular da córnea A microscopia especular sem contato será realizada nas regiões centrais e periféricas da córnea usando o Topcon SP-2000P.

Este método mede o estado do endotélio da córnea, os parâmetros a serem determinados são densidade celular endotelial, área celular, coeficiente de variação (CV) na área celular e hexagonalidade.

CALENDÁRIO DAS VISITAS DE ESTUDO Visita de recrutamento A avaliação inicial será feita após o encaminhamento para inclusão no estudo.

Tratamento Visite Pascal Laser Iridotomia ou Pascal Laser Iridoplastia Periférica.

Visitas de acompanhamento Os exames de acompanhamento serão realizados 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após o procedimento a laser. Os seguintes exames serão feitos em cada visita pós-laser: acuidade visual, exame de lâmpada de fenda, determinação da pressão intraocular, avaliação da opacidade da lente, gonioscopia, OCT do segmento anterior, exame do medidor de reflexo de laser da inflamação da câmara anterior, campos visuais de Humphrey (linha de base e seis meses) e contagem de células endoteliais da córnea.