Prospektiv evaluering af effektiviteten af ​​Pascal Laser Iridotomy og Pascal Laser Perifer Iridoplasty: En pilotundersøgelse

PLANLAGTE INTERVENTIONER Potentielle undersøgelsesdeltagere tilses af en grøn stærspecialist på National University Hospital. Hvis de identificeres som havende primær vinkellukning og har opfyldt inklusionskriterierne nævnt ovenfor, vil de blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Potentielle risici og fordele vil blive forklaret. Herefter vil de underskrive et informeret samtykke, når de accepterer at deltage.

Synsskarphed, spaltelampeundersøgelse, intraokulært trykbestemmelse gennem Goldmann Applanation Tonometri, gonioskopi, synsnervehovedundersøgelse gennem indirekte oftalmoskopi og linseevaluering ved hjælp af LOCS III linseopacitetsgraderingssystem vil blive udført ved baseline besøg. Humphrey synsfeltundersøgelse ved hjælp af 24-2, SITA standardalgoritme og stereodiskbilleder vil også blive opnået, hvis det ikke er udført inden for de seneste 12 måneder. Forreste segment OCT, laser flare meter for det forreste kammer og corneale endotelcelletælling vil også blive udført.

Baseret på gonioskopi og anterior segment OCT fund, vil den primære mekanisme for vinkellukning blive analyseret. Afhængigt af hovedmekanismen vil de blive tildelt enten Pascal Laser Iridotomy og Pascal Laser Perifer Iridoplasty. Patienter, der er identificeret som havende pupilblokering, vil blive tildelt Pascal Laser Iridotomy, og de, der identificeres som havende plateau iris konfiguration, plateau iris syndrom eller angle crowding vil blive tildelt Pascal Laser Perifer Iridoplasty.

Efter laseropfølgning vil blive udført efter 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.

PASCAL LASER IRIDOTOMY Før laserproceduren instilleres 1 dråbe hver af Alphagan-P og 4 % Pilocarpin 15 minutter før.

A. Scanning af laserparametre

1. Indstil mønstertilstanden til firkantet array, 2 x 2 pletter, 0,25 afstand mellem pletter.
2. Indstil pulsvarighed til 20 ms
3. Juster pletstørrelsen til 100 um.
4. Påfør pletter på den perifere iris, fortrinsvis i området mellem klokken 11:00 og 1:00 position, placer i en iriskrypt, indtil der er en udtynding af irisstromaen med et honeycomb-udseende. Det ønskede resultat er udseendet af et lille hul med en mørkebrun base i bunden af ​​forbrændingen og spredning af affald i det forreste kammer.

B. Penetrerende forbrænding med Yag Laser

1. Indstil effekt til 2-3 mJ
2. Påfør laserforbrændinger på midten af ​​hullet, indtil en svampesky blandet med vandige balloner ind i det forreste kammer.
3. Forstør hullet indtil ca. 300 um eller mere.

C. Linse: Abraham linse

PASCAL LASER PERIFER IRIDOPLASTY Før laserproceduren instilleres 1 dråbe af hver af Alphagan-P og 4 % Pilocarpin 15 minutter før.

A. Titrere gennemsnitlig lasereffekt

1. Indstil mønstertilstanden til enkelt plet
2. Indstil pulsvarigheden til 100 ms
3. Juster pletstørrelsen til 100 um
4. Påfør pletter på den perifere iris en ad gangen, mens du øger den gennemsnitlige effekt, indtil der ses tilstrækkelig sammentrækning af den perifere iris.

B. Scanning af laserparametre

1. Vælg antallet af rækker af pletter (2-4) afhængigt af dosis.
2. Vælg punktadskillelse mellem buer fra -0,25 til 0,25 punktdiameter. Én pletdiameter = 100 um.
3. Vælg punktafstand inden for hver bue fra 0 til 1 punktdiameter afhængigt af dosis.
4. Indstil buens radius til at matche krumningen af ​​den perifere iris.

C. Kontaktlinse: CGIL linse

Behandl 360 graders perifer iris med i alt 20-24 forbrændinger.

DEFINITION AF RESULTATER De vigtigste udfaldsmål er forskellen i det intraokulære præ-laser- og postlasertryk og åbningen af ​​vinkler dokumenteret ved gonioskopi og forreste segment OCT.

Sekundære resultatmål er smerten og betændelsen forbundet med proceduren set gennem spaltelampeundersøgelsesgradering af forkammerceller og flares og laser flare meter analyse, og de mulige ændringer i hornhindens endotel som set i spejlende mikroskopi.

Detaljer om eksamensprocedurer:

1. Synsstyrke Synsstyrke: Dette vil blive vurderet ved hjælp af et logMAR-diagram under standardbelysning: den bedste korrigerede synsstyrke vil blive registreret (ved at bruge den subjektive brydningskorrektion opnået ovenfor). Forsøgspersoner vil begynde at læse på den 6/12-ækvivalente linje (0,3), og hvis de ikke kan læse mindst tre bogstaver, vil de begynde at læse linjen ovenfor og fortsætte denne proces, indtil mindst tre bogstaver på en linje er blevet læst. Denne linje vil blive registreret som synsstyrken. Hvis emnet er i stand til at læse mindst tre bogstaver på den første linje, vil de fortsætte til næste linje nedenfor, indtil de ikke kan læse længere nede i diagrammet. Hvis du ikke kan læse kortet på 4 m, flyttes motivet til 2 m og derefter 1 m fra kortet. Hvis det ikke er muligt at se/opnå den mindste optagelige logMAR-skarphed, vil synet blive registreret som perception eller ikke-opfattelse af lys.
2. Goldman Applanation Tonometri IOP vil blive målt ved Goldman Applanation Tonometri efter inddrypning af et topisk bedøvelsesmiddel. IOP ved hvert besøg vil blive taget med den samme spaltelampe og tonometer. Der foretages tre på hinanden følgende aflæsninger, og gennemsnittet af de tre værdier anvendes i de statistiske analyser.

3. Spaltelampe biomikroskopisk undersøgelse Spaltelampe biomikroskopisk undersøgelse vil blive udført på den samme spaltelampe hvert besøg. Undersøgelse af bindehinden, hornhinden, forkammeret og linsen vil blive udført og eventuelle abnormiteter noteret. Objektivet vil blive klassificeret ved hjælp af Lens Opacity Classification Scale III (LOCS III). De forreste celler og flares vil blive klassificeret som følger: Et parallelepipedum omkring 2 mm bredt og 4 mm højt ved 45 grader vil blive rettet ind i pupillen. Følgende tabel vil blive brugt9.

   Grade vandige celler Grade Flare 0 Ingen 0 Fuldstændig fravær 1 5-10 celler pr. felt 1 Svag opblussen (næppe påviselig) 2 10-20 pr. felt 2 Moderat flare (iris og linsedetaljer klare) 3 20-50 celler pr. felt 3 Markeret flare (iris- og linsedetaljer uklare) 4 50 + celler pr. felt 4 Intens flare (fikseret, koaguleret kammervand med betydelig fibrin)

4. Gonioskopi Gonioskopi vil blive udført på alle patienter, der bruger Sussman 4-spejls gonioskopi-linse for at lette fordybningsgonioskopi. Fundene i hver kvadrant vil blive bedømt ved hjælp af Shaffer-systemet og registreret i et goniogram.
5. LOCS III linseopacitetsgraderingssystem LOCS III linseopacitetsgraderingssystem vil blive brugt til at vurdere, om der vil være udvikling af grå stær eller stigende grad af grå stær forbundet med laserproceduren. Det vil blive gjort på basisbesøget samt på alle opfølgende besøg.
6. Synsfeltstest Humphrey Visual field Analyzer vil blive brugt med programmet for SITA standard, 24-2 test. For at synsfelterne er pålidelige, skal følgende kriterier følges: fikseringstab på mindre end 33 %, falsk positive fejl på mindre end 20 % og falsk negative fejl på mindre end 20 %. Gennemsnitlig afvigelse og mønsterstandardafvigelse vil blive sammenlignet på hver test for at bestemme progression af sygdommen.
7. Forreste segment OCT Forreste segment OCT ved hjælp af Carl Zeiss Visante er et berøringsfrit billeddannelsessystem, der bruges til at vurdere forkammerets anatomi, især vinklerne for forkammeret. Det vil blive udført prelaser, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter laser.
8. Flare Meter Kowa FM-600 Laser Flare Meter vil blive brugt til at vurdere forkammerbetændelse. Fem målinger vil blive taget, og gennemsnittet vil blive registreret som den korrekte værdi. Resultater vil blive udtrykt i fotoner/ms.
9. Hornhinde speilmikroskopi Berøringsfri speilmikroskopi vil blive udført i de centrale og perifere områder af hornhinden ved hjælp af Topcon SP-2000P.

Denne metode måler tilstanden af ​​hornhindens endotel, parametrene, der skal bestemmes, er endotelcelletæthed, celleareal, variationskoefficient (CV) i celleareal og hexagonalitet.

TIDSPLAN FOR STUDIEBESØG Rekrutteringsbesøg Baselinevurdering vil blive foretaget efter henvisning til inklusion i undersøgelsen.

Behandlingsbesøg Pascal Laser Iridotomy eller Pascal Laser Perifer Iridoplasty vil blive udført.

Opfølgningsbesøg Opfølgende undersøgelser vil blive udført 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter laserindgrebet. Følgende undersøgelser vil blive udført ved hvert postlaserbesøg: synsskarphed, spaltelampeundersøgelse, intraokulært trykbestemmelse, vurdering af linsens opacitet, gonioskopi, forreste segment OCT, laser flare meter undersøgelse af forkammerbetændelse, Humphrey synsfelter (baseline & seks måneder) og hornhindeendotelcelleantal.