Prospektive Bewertung der Wirksamkeit der Pascal-Laser-Iridotomie und der peripheren Pascal-Laser-Iridoplastik: Eine Pilotstudie

GEPLANTE MASSNAHMEN Potenzielle Studienteilnehmer werden von einem Glaukomspezialisten am National University Hospital untersucht. Wenn bei ihnen ein primärer Winkelverschluss festgestellt wird und sie die oben genannten Einschlusskriterien erfüllen, werden sie zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Mögliche Risiken und Vorteile werden erläutert. Danach unterzeichnen sie eine Einverständniserklärung, wenn sie der Teilnahme zustimmen.

Visus, Spaltlampenuntersuchung, Augeninnendruckbestimmung durch Goldmann-Applanations-Tonometrie, Gonioskopie, Sehnervenkopfuntersuchung durch indirekte Ophthalmoskopie und Linsenbewertung mit dem LOCS III-Linsentrübungssystem werden beim Basisbesuch durchgeführt. Eine Humphrey-Gesichtsfelduntersuchung mit 24-2, SITA-Standardalgorithmus und Stereodisc-Fotos werden ebenfalls erstellt, wenn sie nicht innerhalb der letzten 12 Monate durchgeführt wurden. Vordersegment-OCT, Laser-Flare-Meter der Vorderkammer und Zählung der Hornhaut-Endothelzellen werden ebenfalls durchgeführt.

Basierend auf Gonioskopie und OCT-Befunden des vorderen Segments wird der primäre Mechanismus des Winkelverschlusses analysiert. Abhängig vom Hauptmechanismus werden sie entweder der Pascal-Laser-Iridotomie oder der peripheren Pascal-Laser-Iridoplastik zugeordnet. Patienten, bei denen eine Pupillenblockade festgestellt wurde, werden der Pascal-Laser-Iridotomie zugewiesen, und Patienten, bei denen eine Plateau-Iris-Konfiguration, ein Plateau-Iris-Syndrom oder Engwinkel festgestellt wurden, werden der peripheren Pascal-Laser-Iridoplastik zugewiesen.

Post-Laser-Follow-up wird nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt.

PASCAL-LASER-IRIDOTOMIE Vor dem Laserverfahren werden 15 Minuten vorher jeweils 1 Tropfen Alphagan-P und 4 % Pilocarpin instilliert.

A. Scannen von Laserparametern

1. Stellen Sie den Mustermodus auf quadratisches Array, 2 x 2 Punkte, 0,25 Abstand zwischen den Punkten ein.
2. Stellen Sie die Impulsdauer auf 20 ms ein
3. Stellen Sie die Punktgröße auf 100 um ein.
4. Auf die periphere Iris vorzugsweise im Bereich zwischen 11:00 und 1:00 Uhr Spots auftragen und innerhalb einer Iriskrypta positionieren, bis eine Verdünnung des Irisstromas mit einem wabenförmigen Aussehen erreicht wird. Das gewünschte Ergebnis ist das Auftreten eines kleinen Lochs mit einem dunkelbraunen Grund an der Basis der Verbrennung und die Ausbreitung von Trümmern in die Vorderkammer.

B. Durchdringende Verbrennung mit Yag-Laser

1. Stellen Sie die Leistung auf 2-3 mJ ein
2. Wenden Sie Laserverbrennungen auf die Mitte des Lochs an, bis eine mit wässrigen Ballons vermischte Pilzwolke in die Vorderkammer gelangt.
3. Vergrößern Sie das Loch bis etwa 300 um oder mehr.

C. Linse: Abraham-Linse

PASCAL LASER PERIPHERAL IRIDOPLASTY Vor dem Laserverfahren werden 15 Minuten vorher jeweils 1 Tropfen Alphagan-P und 4 % Pilocarpin instilliert.

A. Durchschnittliche Laserleistung titrieren

1. Stellen Sie den Mustermodus auf Einzelpunkt ein
2. Stellen Sie die Impulsdauer auf 100 ms ein
3. Stellen Sie die Punktgröße auf 100 um ein
4. Wenden Sie einen Punkt nach dem anderen an der peripheren Iris an, während Sie die durchschnittliche Leistung erhöhen, bis eine angemessene Kontraktion der peripheren Iris zu sehen ist.

B. Scannen von Laserparametern

1. Wählen Sie die Anzahl der Spotreihen (2-4) je nach Dosis.
2. Wählen Sie einen Punktabstand zwischen Bögen von -0,25 bis 0,25 Punktdurchmesser. Ein Punktdurchmesser = 100 um.
3. Wählen Sie den Punktabstand innerhalb jedes Bogens von 0 bis 1 Punktdurchmesser je nach Dosis.
4. Stellen Sie den Radius des Bogens so ein, dass er der Krümmung der peripheren Iris entspricht.

C. Kontaktlinse: CGIL-Linse

Behandeln Sie 360 ​​Grad der peripheren Iris mit insgesamt 20-24 Verbrennungen.

DEFINITION DER ERGEBNISSE Die wichtigsten Ergebnismaße sind der Unterschied im intraokularen Druck vor und nach dem Laser und die Winkelöffnung, dokumentiert durch Gonioskopie und OCT des vorderen Segments.

Sekundäre Ergebnismessungen sind die mit dem Eingriff verbundenen Schmerzen und Entzündungen, die durch Spaltlampenuntersuchung, Einstufung der Vorderkammerzellen und Flares und Laser-Flare-Meter-Analyse und die möglichen Veränderungen des Hornhautendothels, wie sie in der Spiegelmikroskopie zu sehen sind, gesehen werden.

Einzelheiten zum Prüfungsverfahren:

1. Sehschärfe Sehschärfe: Diese wird unter Verwendung eines logMAR-Diagramms unter Standardbeleuchtung bewertet: Die beste korrigierte Sehschärfe wird aufgezeichnet (unter Verwendung der oben erhaltenen subjektiven Refraktionskorrektur). Die Probanden beginnen mit dem Lesen bei der 6/12-äquivalenten Zeile (0,3) und wenn sie nicht in der Lage sind, mindestens drei Buchstaben zu lesen, beginnen sie mit dem Lesen der obigen Zeile und setzen diesen Vorgang fort, bis mindestens drei Buchstaben in einer Zeile gelesen wurden. Diese Linie wird als Sehschärfe aufgezeichnet. Wenn die Testperson mindestens drei Buchstaben in der ersten Zeile lesen kann, fährt sie mit der nächsten Zeile darunter fort, bis sie nicht mehr weiter unten in der Tabelle lesen kann. Wenn die Karte in 4 m Entfernung nicht gelesen werden kann, wird das Subjekt auf 2 m und dann 1 m von der Karte entfernt bewegt. Wenn die minimal aufzeichenbare logMAR-Schärfe nicht gesehen/erreicht werden kann, wird das Sehen als Wahrnehmung oder Nichtwahrnehmung von Licht aufgezeichnet.
2. Goldman-Applanations-Tonometrie Der Augeninnendruck wird durch Goldman-Applanations-Tonometrie nach Instillation eines topischen Anästhetikums gemessen. Der IOD wird bei jedem Besuch mit derselben Spaltlampe und demselben Tonometer gemessen. Es werden drei aufeinanderfolgende Ablesungen vorgenommen und der Mittelwert der drei Werte in den statistischen Analysen verwendet.

3. Spaltlampen-Biomikroskopie-Untersuchung Die Spaltlampen-Biomikroskopie-Untersuchung wird bei jedem Besuch an derselben Spaltlampe durchgeführt. Die Untersuchung der Bindehaut, der Hornhaut, der Vorderkammer und der Linse wird durchgeführt und alle Anomalien werden festgestellt. Die Linse wird anhand der Lens Opacity Classification Scale III (LOCS III) bewertet. Die vorderen Zellen und Fackeln werden wie folgt abgestuft: Ein Parallelepiped von etwa 2 mm Breite und 4 mm Höhe bei 45 Grad wird in die Pupille gerichtet. Die folgende Tabelle wird verwendet9.

   Grad Wässrige Zellen Grad Flare 0 Keine 0 Völlige Abwesenheit 1 5–10 Zellen pro Feld 1 Schwaches Flare (kaum nachweisbar) 2 10–20 pro Feld 2 Mäßiges Flare (Iris- und Linsendetails klar) 3 20–50 Zellen pro Feld 3 Deutliches Flare (Iris- und Linsendetails verschwommen) 4 50 + Zellen pro Feld 4 Intensiver Flare (fixiertes, koaguliertes Kammerwasser mit beträchtlichem Fibrin)

4. Gonioskopie Bei allen Patienten wird eine Gonioskopie mit einer Sussman 4-Spiegel-Gonioskopielinse durchgeführt, um die Eindruckgonioskopie zu erleichtern. Die Befunde in jedem Quadranten werden mit dem Shaffer-System bewertet und in einem Goniogramm aufgezeichnet.
5. LOCS-III-System zur Einstufung der Linsentrübung Das LOCS-III-System zur Einstufung der Linsentrübung wird verwendet, um zu beurteilen, ob sich im Zusammenhang mit dem Laserverfahren eine Katarakt oder ein zunehmender Grad an Katarakt entwickelt. Dies wird sowohl beim Basisbesuch als auch bei allen Folgebesuchen durchgeführt.
6. Gesichtsfeldtest Humphrey Visual Field Analyzer wird mit dem Programm des SITA-Standards, 24-2-Test verwendet. Damit die Gesichtsfelder zuverlässig sind, sollten die folgenden Kriterien eingehalten werden: Fixationsverluste von weniger als 33 %, falsch positive Fehler von weniger als 20 % und falsch negative Fehler von weniger als 20 %. Die mittlere Abweichung und die Standardabweichung des Musters werden bei jedem Test verglichen, um das Fortschreiten der Krankheit zu bestimmen.
7. Vorderabschnitt-OCT Vorderabschnitt-OCT mit Carl Zeiss Visante ist ein berührungsloses Bildgebungssystem zur Beurteilung der Vorderkammeranatomie, insbesondere der Vorderkammerwinkel. Es wird vor dem Laser, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Laser durchgeführt.
8. Flare Meter Das Kowa FM-600 Laser Flare Meter wird zur Beurteilung der Vorderkammerentzündung eingesetzt. Es werden fünf Messungen durchgeführt und der Durchschnitt wird als korrekter Wert aufgezeichnet. Die Ergebnisse werden in Photonen/ms ausgedrückt.
9. Hornhaut-Spiegelmikroskopie An den zentralen und peripheren Bereichen der Hornhaut wird unter Verwendung des Topcon SP-2000P eine berührungslose Spiegelmikroskopie durchgeführt.

Dieses Verfahren misst den Zustand des Hornhautendothels, die zu bestimmenden Parameter sind Endothelzelldichte, Zellfläche, Variationskoeffizient (CV) der Zellfläche und Hexagonalität.

PLAN DER STUDIENBESUCHE Rekrutierungsbesuch Die Ausgangsbewertung erfolgt nach Überweisung zur Aufnahme in die Studie.

Die Behandlung Visit Pascal Laser Iridotomie oder Pascal Laser Peripheral Iridoplasty wird durchgeführt.

Nachuntersuchungen Nachuntersuchungen werden 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Laserverfahren durchgeführt. Die folgenden Untersuchungen werden bei jedem Postlaser-Besuch durchgeführt: Sehschärfe, Spaltlampenuntersuchung, Bestimmung des Augeninnendrucks, Beurteilung der Linsentrübung, Gonioskopie, OCT des vorderen Segments, Laser-Flare-Meter-Untersuchung der Vorderkammerentzündung, Humphrey-Gesichtsfelder (Basislinie und sechs Monate) und Hornhautendothelzellzahl.