Проспективная оценка эффективности лазерной иридотомии по Паскалю и периферической иридопластики по Паскалю: пилотное исследование

ЗАПЛАНИРОВАННЫЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА Потенциальные участники исследования осматриваются специалистом по глаукоме в больнице Национального университета. Если они идентифицированы как имеющие первичное закрытие угла и соответствуют критериям включения, упомянутым выше, они будут приглашены для участия в исследовании. Потенциальные риски и преимущества будут объяснены. После чего они подпишут информированное согласие, когда согласятся участвовать.

Острота зрения, осмотр с помощью щелевой лампы, определение внутриглазного давления с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана, гониоскопия, осмотр диска зрительного нерва с помощью непрямой офтальмоскопии и оценка хрусталика с использованием системы оценки помутнения хрусталика LOCS III будут проводиться во время исходного визита. Исследование поля зрения Хамфри с использованием стандартного алгоритма 24-2, стандартного алгоритма SITA и фотографий со стереодиска также будет получено, если оно не проводилось в течение последних 12 месяцев. Также будет проведена ОКТ переднего сегмента, лазерный флукометр передней камеры и подсчет эндотелиальных клеток роговицы.

На основании результатов гониоскопии и ОКТ переднего сегмента будет проанализирован первичный механизм закрытия угла. В зависимости от основного механизма, они будут назначены либо к лазерной иридотомии по Паскалю, либо к периферической иридопластике с помощью лазера по Паскалю. Пациентам, у которых выявлена ​​блокада зрачка, будет назначена лазерная иридотомия Pascal, а тем, у кого выявлена ​​конфигурация плато радужной оболочки, синдром плато радужки или скученность угла, будет назначена периферическая лазерная иридопластика Pascal.

Постлазерное наблюдение будет проводиться через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.

ПАСКАЛЬ ЛАЗЕРНАЯ ИРИДОТОМИЯ Перед лазерной процедурой за 15 минут закапывают по 1 капле Альфагана-П и 4% пилокарпина.

A. Сканирование параметров лазера

1. Установите режим шаблона на квадратный массив, 2 x 2 точки, расстояние между точками 0,25.
2. Установите длительность импульса на 20 мс
3. Отрегулируйте размер пятна до 100 мкм.
4. Нанесите пятна на периферию радужной оболочки, предпочтительно в области между 11:00 и 1:00 часами, располагая их в крипте радужной оболочки до тех пор, пока не будет достигнуто истончение стромы радужной оболочки в виде сот. Желаемым результатом является появление небольшого отверстия с темно-коричневым основанием в основании ожога и рассеивание мусора в переднюю камеру.

B. Проникающий ожог Yag-лазером

1. Установите мощность на 2-3 мДж
2. Примените лазерные ожоги к центру отверстия, пока грибовидное облако, смешанное с водяными баллонами, не попадет в переднюю камеру.
3. Увеличьте отверстие примерно до 300 мкм или более.

C. Объектив: объектив Авраама

ПАСКАЛЬ ЛАЗЕРНАЯ ПЕРИФЕРИЧЕСКАЯ ИРИДОПЛАСТИКА Перед лазерной процедурой за 15 минут закапывают по 1 капле Альфаган-П и 4% пилокарпина.

A. Титруйте среднюю мощность лазера

1. Установите режим шаблона на одно пятно
2. Установите длительность импульса на 100 мс
3. Отрегулируйте размер пятна до 100 мкм
4. Наносите точки на периферическую радужную оболочку по одной, увеличивая среднюю мощность до тех пор, пока не будет видно адекватное сокращение периферической радужной оболочки.

B. Сканирование параметров лазера

1. Выберите количество рядов пятен (2-4) в зависимости от дозы.
2. Выберите расстояние между точками между дугами от -0,25 до 0,25 диаметра точки. Диаметр одного пятна = 100 мкм.
3. Выберите расстояние между пятнами внутри каждой дуги от 0 до 1 диаметра пятна в зависимости от дозы.
4. Установите радиус дуги в соответствии с кривизной периферической радужной оболочки.

C. Контактная линза: линза CGIL

Обработать 360 градусов периферической радужной оболочки, в общей сложности 20-24 ожога.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ Основными показателями исхода являются разница во внутриглазном давлении до и после лазерного облучения, а также раскрытие углов, зафиксированное при гониоскопии и ОКТ переднего сегмента.

Вторичными показателями результата являются боль и воспаление, связанные с процедурой, наблюдаемые при осмотре с помощью щелевой лампы, классификации клеток передней камеры и бликов и анализе лазерного бликов, а также возможные изменения в эндотелии роговицы, наблюдаемые при зеркальной микроскопии.

Подробная информация о процедурах экспертизы:

1. Острота зрения Острота зрения: будет оцениваться с использованием диаграммы logMAR при стандартном освещении: будет записана максимальная скорректированная острота зрения (с использованием субъективной рефракционной коррекции, полученной выше). Субъекты начинают читать со строки, эквивалентной 6/12 (0,3), и, если они не могут прочитать хотя бы три буквы, они начинают читать строку выше и продолжают этот процесс до тех пор, пока не будут прочитаны как минимум три буквы в одной строке. Эта линия будет записана как острота зрения. Если испытуемый может прочитать хотя бы три буквы в первой строке, он перейдет к следующей строке ниже, пока не сможет читать дальше по таблице. Если невозможно прочитать таблицу на расстоянии 4 м, субъект будет перемещен на 2 м, а затем на 1 м от диаграммы. Если невозможно увидеть/достичь минимальной регистрируемой остроты зрения по протоколу logMAR, зрение будет зарегистрировано как восприятие или невосприятие света.
2. Аппланационная тонометрия Гольдмана ВГД измеряется с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана после инстилляции местного анестетика. ВГД при каждом посещении будет измеряться с использованием одной и той же щелевой лампы и тонометра. Будут сняты три последовательных показания, и среднее из трех значений будет использовано в статистическом анализе.

3. Биомикроскопическое исследование с помощью щелевой лампы Биомикроскопическое исследование с помощью щелевой лампы будет проводиться на одной и той же щелевой лампе при каждом посещении. Будет проведен осмотр конъюнктивы, роговицы, передней камеры и хрусталика и отмечены любые отклонения. Линза будет оцениваться по Шкале классификации III по непрозрачности линзы (LOCS III). Передние ячейки и блики будут классифицироваться следующим образом: в зрачок будет направлен параллелепипед шириной около 2 мм и высотой 4 мм под углом 45 градусов. Будет использована следующая таблица9.

   Уровень водных клеток Уровень Блик 0 Нет 0 Полное отсутствие 1 5-10 клеток в поле 1 Слабый блик (едва заметный) 2 10-20 в поле 2 Умеренный блик (детали радужной оболочки и хрусталика четкие) 3 20-50 клеток в поле 3 Заметный блик (детали радужной оболочки и хрусталика нечеткие) 4 50 + клеток в поле зрения 4 Интенсивное выпячивание (фиксированная коагулированная водянистая влага со значительным содержанием фибрина)

4. Гониоскопия Гониоскопия будет проводиться всем пациентам с использованием 4-зеркальной гониоскопической линзы Sussman для облегчения проведения гониоскопии с углублением. Результаты в каждом квадранте будут оцениваться с использованием системы Шаффера и записываться в гониограмму.
5. Система оценки помутнения линзы LOCS III Система оценки помутнения линзы LOCS III будет использоваться для оценки того, будет ли развиваться катаракта или увеличиваться степень катаракты, связанная с лазерной процедурой. Это будет сделано во время базового визита, а также во время всех последующих визитов.
6. Тестирование поля зрения Анализатор поля зрения Humphrey будет использоваться с программой стандарта SITA, тест 24-2. Чтобы поля зрения были надежными, необходимо соблюдать следующие критерии: потери фиксации менее 33%, ложноположительные ошибки менее 20% и ложноотрицательные ошибки менее 20%. Среднее отклонение и стандартное отклонение модели будут сравниваться в каждом тесте, чтобы определить прогрессирование заболевания.
7. ОКТ переднего сегмента ОКТ переднего сегмента с использованием Carl Zeiss Visante — это система бесконтактной визуализации, используемая для оценки анатомии передней камеры, особенно углов передней камеры. Это будет выполнено до лазера, через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после лазера.
8. Измеритель вспышки Лазерный измеритель вспышки Kowa FM-600 будет использоваться для оценки воспаления передней камеры. Будет выполнено пять измерений, и среднее значение будет записано как правильное значение. Результаты будут выражены в фотонах/мс.
9. Зеркальная микроскопия роговицы Бесконтактная зеркальная микроскопия будет проводиться в центральной и периферической областях роговицы с помощью Topcon SP-2000P.

Этот метод измеряет состояние эндотелия роговицы, определяемыми параметрами являются плотность эндотелиальных клеток, площадь клеток, коэффициент вариации (CV) площади клеток и гексагональность.

РАСПИСАНИЕ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ ПОЕЗДОК Визит для набора участников Исходная оценка будет проводиться по направлению для включения в исследование.

Лечение Посетите лазерную иридотомию Pascal или лазерную периферическую иридопластику Pascal.

Последующие визиты Последующие осмотры будут проводиться через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после лазерной процедуры. Во время каждого послелазерного визита будут проводиться следующие обследования: острота зрения, обследование с помощью щелевой лампы, определение внутриглазного давления, оценка помутнения хрусталика, гониоскопия, ОКТ переднего сегмента, исследование воспаления передней камеры с помощью лазерного флэшметра, поля зрения Хамфри (базовый уровень и шесть месяцев) и количество эндотелиальных клеток роговицы.