慢性阻塞性肺疾病患者血管损伤的机制
2014年10月15日 更新者：University of Zurich
慢性阻塞性肺疾病患者肺减容术对心血管影响的随机对照试验
将进行一项随机对照试验，以评估肺减容手术 (LVRS) 对 COPD 患者全身炎症、氧化应激、内皮功能、动脉硬度和血压的影响。 我们假设 LVRS 将导致全身炎症、氧化应激、动脉僵硬度和血压降低，并改善内皮功能。
为此，30 名接受 LVRS 的重度/极重度 COPD (GOLD III-IV) 和肺气肿患者将被随机分配到两组之一：第 1 组立即接受 LVRS，第 2 组在延迟 3 个月后接受 LVRS .
全身炎症、氧化应激、内皮功能、动脉硬度和血压的测量将分别在基线和手术后 3 个月和未手术时测量（第 2 组仅在延迟 3 个月后接受手术将作为对照组）以研究 LVRS 对所描述结果的影响。
研究概览
详细说明
不需要
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- Pulmonary Division, University Hospital of Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 休息或最小体力活动时呼吸困难，运动能力严重受限（6 分钟步行距离 < 350 米）。
- 接受增加的围手术期死亡率（约 2%）和/或发病率（由于长期漏气导致长期住院）
- COPD（GOLD 指南）伴有严重阻塞性通气障碍（FEV1 <35% 预测值）
- 肺气肿的功能方面，即不可逆的过度充气，残余容积与肺总容量之比 (RV/TLC) > 0.65 和肺总弥散量 (DLCO) 受损，通常 < 预测值的 40%。
- 高分辨率计算机断层扫描证实肺气肿
排除标准： - 当前吸烟者
- 年龄 > 75 岁
- CT 显示肺“消失”或弥漫性肺气肿，FEV1 <20% 预计值和 DLCO <20% 预计值，以及高碳酸血症 (PaCO2 >7.3kPa)
- 明显的活动性冠状动脉疾病，严重的左心室功能损害
- 肺动脉高压，静息时平均肺动脉压 >35 mmHg
- 高分辨率断层扫描显示急性支气管肺部感染、支气管扩张
- 肺恶病质（体重指数<18kg/m2）
- 预期寿命不到 2 年的肿瘤性疾病
- 酒精/药物成瘾
- 相关肾病（肌酐>150ug/ml）、活动性胃肠病（前一年胃肠道出血、肝功能异常、活动性炎症性肠病）或活动性神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：肺减容手术
该组将接受肺减容手术
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肺减容手术
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无干预：无肺减容手术
该组在研究的 3 个月内不会接受 LVRS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1. 全身炎症 2. 血管功能
大体时间：手术前和手术后3个月/未手术
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手术前和手术后3个月/未手术
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1. 氧化应激 2. 血压 3. 体力活动 4. 肺功能 5. 低氧血症
大体时间：手术前和手术后3个月/未手术
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手术前和手术后3个月/未手术
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月24日
首次发布 (估计)
2009年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月15日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- COPD-CVD2
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