Mécanismes des lésions vasculaires chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Essai contrôlé randomisé sur les effets cardiovasculaires de la chirurgie de réduction du volume pulmonaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Un essai contrôlé randomisé sera réalisé pour évaluer les effets de la chirurgie de réduction du volume pulmonaire (LVRS) chez les patients atteints de MPOC sur l'inflammation systémique, le stress oxydatif, la fonction endothéliale, la rigidité artérielle et la pression artérielle. Nous émettons l'hypothèse que le LVRS conduira à une réduction de l'inflammation systémique, du stress oxydatif, de la rigidité artérielle et de la pression artérielle et à une amélioration de la fonction endothéliale.
À cette fin, 30 patients atteints de BPCO sévère/très sévère (GOLD III-IV) et d'emphysème pulmonaire qui doivent subir une LVRS seront randomisés dans l'un des deux groupes : le groupe 1 recevant une LVRS immédiate et le groupe 2 recevant une LVRS après un délai de 3 mois. .
Les mesures de l'inflammation systémique, du stress oxydatif, de la fonction endothéliale, de la rigidité artérielle et de la pression artérielle seront mesurées au départ et 3 mois après la chirurgie et sans chirurgie, respectivement (le groupe 2 recevant la chirurgie uniquement après un délai de 3 mois servira de groupe témoin) pour étudier les effets du LVRS sur les résultats décrits.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Pulmonary Division, University Hospital of Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dyspnée au repos ou lors d'une activité physique minimale, limitation sévère de la capacité d'effort (6 min de marche < 350 m).
- Acceptation d'une augmentation de la mortalité périopératoire (environ 2 %) et/ou de la morbidité (hospitalisation de longue durée due à des fuites d'air prolongées)
- BPCO (directives GOLD) avec trouble ventilatoire obstructif sévère (VEMS < 35 % prévu)
- Aspects fonctionnels de l'emphysème pulmonaire, c'est-à-dire hyperinflation irréversible avec un rapport volume résiduel sur capacité pulmonaire totale (RV/TLC) > 0,65 et une capacité de diffusion pulmonaire totale (DLCO) altérée, généralement < 40 % prévue.
- Emphysème pulmonaire confirmé par tomodensitométrie haute résolution
Critères d'exclusion : - Fumeurs actuels
- Âge > 75 ans
- Emphysème pulmonaire "disparu" ou pulmonaire diffus au scanner, VEMS <20 % prédit et DLCO <20 % prédit, et hypercapnie (PaCO2 > 7,3 kPa)
- Maladie coronarienne active manifeste, altération sévère de la fonction ventriculaire gauche
- Hypertension pulmonaire avec une pression artérielle pulmonaire moyenne > 35 mmHg au repos
- Infection bronchopulmonaire aiguë, bronchectasie sur tomographie haute résolution
- Cachexie pulmonaire (indice de masse corporelle <18kg/m2)
- Maladie néoplasique avec une espérance de vie inférieure à 2 ans
- Dépendance à l'alcool/drogues
- Affection rénale (créatinine > 150 ug/ml), gastro-entérologique active (hémorragie gastro-intestinale au cours de l'année précédente, fonction hépatique anormale, maladie intestinale inflammatoire active) ou maladie neurologique active.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Chirurgie de réduction du volume pulmonaire
Ce groupe recevra une chirurgie de réduction du volume pulmonaire
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Chirurgie de réduction du volume pulmonaire
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Aucune intervention: Pas de chirurgie de réduction du volume pulmonaire
Ce groupe ne recevra pas de LVRS pendant les 3 mois de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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1. Inflammation systémique 2. Fonction vasculaire
Délai: Avant et 3 mois après la chirurgie/pas de chirurgie
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Avant et 3 mois après la chirurgie/pas de chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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1. Stress oxydatif 2. Tension artérielle 3. Activité physique 4. Fonction pulmonaire 5. Hypoxémie
Délai: Avant et 3 mois après la chirurgie/pas de chirurgie
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Avant et 3 mois après la chirurgie/pas de chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COPD-CVD2
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