Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonivaurion mekanismit potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

keskiviikko 15. lokakuuta 2014 päivittänyt: University of Zurich

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus keuhkojen volyymiä vähentävän leikkauksen kardiovaskulaarisista vaikutuksista potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkotilavuuden pienennysleikkauksen (LVRS) vaikutuksia systeemiseen tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin, endoteelin toimintaan, valtimoiden jäykkyyteen ja verenpaineeseen. Oletamme, että LVRS johtaa systeemisen tulehduksen, oksidatiivisen stressin, valtimoiden jäykkyyden ja verenpaineen vähenemiseen sekä endoteelin toiminnan paranemiseen.

Tätä tarkoitusta varten 30 potilasta, joilla on vaikea/erittäin vaikea keuhkoahtaumatauti (GOLD III-IV) ja keuhkoemfyseema, joille tehdään LVRS, satunnaistetaan kahteen ryhmään: ryhmä 1 saa välitöntä LVRS-hoitoa ja ryhmä 2 saa LVRS-hoitoa 3 kuukauden viiveellä. .

Systeemisen tulehduksen, oksidatiivisen stressin, endoteelin toiminnan, valtimoiden jäykkyyden ja verenpaineen mittaukset mitataan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja ei leikkausta (ryhmä 2, joka saa leikkauksen vasta 3 kuukauden viiveellä, toimii kontrolliryhmänä). tutkia LVRS:n vaikutuksia kuvattuihin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei haluttu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Pulmonary Division, University Hospital of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hengenahdistus levossa tai vähäisessä fyysisessä rasituksessa, voimakas liikuntakyvyn rajoitus (6 minuutin kävelymatka < 350 m).
  • Lisääntyneen perioperatiivisen kuolleisuuden (noin 2 %) ja/tai sairastuvuuden (pitkäaikainen sairaalahoito pitkittyneiden ilmavuotojen vuoksi) hyväksyminen
  • Keuhkoahtaumatauti (GOLD-suositukset), johon liittyy vakava ahtauttava hengityshäiriö (FEV1 <35 % ennustettu)
  • Keuhkojen emfyseeman toiminnalliset näkökohdat, eli peruuttamaton hyperinflaatio, jossa jäännöstilavuuden suhde keuhkojen kokonaiskapasiteettiin (RV/TLC) on > 0,65 ja heikentynyt keuhkojen kokonaisdiffuusiokapasiteetti (DLCO), yleensä < 40 % ennustettu.
  • Keuhkoemfyseema vahvistettu korkearesoluutioisella tietokonetomografialla

Poissulkemiskriteerit: - Nykyiset tupakoitsijat

  • Ikä > 75 vuotta
  • "Katoava" keuhkojen tai diffuusi keuhkoemfyseema TT:ssä, FEV1 <20 % ennustettu ja DLCO < 20 % ennustettu, ja hyperkapnia (PaCO2 > 7,3 kPa)
  • Selvä aktiivinen sepelvaltimotauti, vakava vasemman kammion toiminnan vajaatoiminta
  • Keuhkoverenpainetauti, jonka keskimääräinen keuhkovaltimon paine >35 mmHg levossa
  • Akuutti bronkopulmonaalinen infektio, bronkiektaasi korkearesoluutioisessa tomografiassa
  • Keuhkojen kakeksia (painoindeksi < 18 kg/m2)
  • Neoplastinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 2 vuotta
  • Riippuvuus alkoholista/huumeista
  • Relevantti munuaissairaus (kreatiniini > 150 ug/ml), aktiivinen gastroenterologinen (GI-verenvuoto edellisenä vuonna, poikkeava maksan toiminta, aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus) tai aktiivinen neurologinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus
Tämä ryhmä saa keuhkojen tilavuuden pienennysleikkauksen
Menettely: Keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus
Keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus
Ei väliintuloa: Ei keuhkojen tilavuuden vähentämisleikkausta
Tämä ryhmä ei saa LVRS:ää tutkimuksen kolmen kuukauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Systeeminen tulehdus 2. Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3 kuukautta sen jälkeen/ei leikkausta
Ennen leikkausta ja 3 kuukautta sen jälkeen/ei leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Oksidatiivinen stressi 2. Verenpaine 3. Fyysinen aktiivisuus 4. Keuhkojen toiminta 5. Hypoksemia
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3 kuukautta sen jälkeen/ei leikkausta
Ennen leikkausta ja 3 kuukautta sen jälkeen/ei leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COPD-CVD2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa