만성 폐쇄성 폐질환 환자의 혈관 손상 기전
2014년 10월 15일 업데이트: University of Zurich
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 폐용적 감소 수술의 심혈관 효과에 대한 무작위대조시험
전신 염증, 산화 스트레스, 내피 기능, 동맥 경직 및 혈압에 대한 COPD 환자의 폐용적 감소 수술(LVRS)의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험이 수행됩니다. 우리는 LVRS가 전신 염증, 산화 스트레스, 동맥 경직 및 혈압을 감소시키고 내피 기능을 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
이를 위해 LVRS를 받아야 하는 중증/매우 중증 COPD(GOLD III-IV) 및 폐 폐기종 환자 30명이 LVRS를 즉시 받는 그룹 1과 3개월 지연 후 LVRS를 받는 그룹 2의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. .
전신 염증, 산화 스트레스, 내피 기능, 동맥 경직도 및 혈압의 측정은 각각 기준선 및 수술 후 3개월 및 수술 없음에서 측정될 것입니다(3개월 지연 후에만 수술을 받는 그룹 2는 대조군으로 사용됨). 설명된 결과에 대한 LVRS의 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
원하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Pulmonary Division, University Hospital of Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 휴식 시 또는 최소한의 신체 활동 시 호흡곤란, 운동 능력의 심각한 제한(6분 도보 거리 < 350m).
- 수술 전후 사망률 증가(약 2%) 및/또는 이환율(장기적인 공기 누출로 인한 장기 입원) 수용
- 심각한 폐색성 인공호흡기 결함이 있는 COPD(GOLD 가이드라인)(FEV1 <35% 예측)
- 폐 폐기종의 기능적 측면, 즉 잔기 부피 대 총 폐활량 비율(RV/TLC) >0.65 및 손상된 총 폐확산 용량(DLCO)이 일반적으로 < 40% 예측되는 비가역적 초팽창.
- 고해상도 컴퓨터 단층 촬영으로 확인된 폐 폐기종
제외 기준: - 현재 흡연자
- 나이 > 75세
- CT에서 "사라지는" 폐 또는 미만성 폐 폐기종, FEV1 <20% 예측 및 DLCO <20% 예측, 고칼슘혈증(PaCO2 >7.3kPa)
- 명백한 활동성 관상 동맥 질환, 중증 좌심실 기능 장애
- 휴식 시 평균 폐동맥압이 >35mmHg인 폐고혈압
- 급성 기관지폐 감염, 고해상도 단층촬영상 기관지확장증
- 폐 악액질(체질량 지수 <18kg/m2)
- 기대여명이 2년 미만인 신생물성 질환
- 알코올/약물 중독
- 관련 신장(크레아티닌 >150ug/ml), 활동성 위장병(작년의 위장관 출혈, 비정상적인 간 기능, 활동성 염증성 장 질환) 또는 활동성 신경계 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 폐용적축소술
이 그룹은 폐용적 감소 수술을 받게 됩니다.
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폐용적축소술
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간섭 없음: 폐용적 감소 수술 없음
이 그룹은 연구 3개월 동안 LVRS를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. 전신 염증 2. 혈관 기능
기간: 수술 전 및 3개월 후/무수술
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수술 전 및 3개월 후/무수술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1. 산화 스트레스 2. 혈압 3. 신체 활동 4. 폐 기능 5. 저산소혈증
기간: 수술 전 및 3개월 후/무수술
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수술 전 및 3개월 후/무수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COPD-CVD2
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