贝伐珠单抗治疗复发性呼吸道乳头状瘤病 (RRP)

纳入标准：

• 已被诊断患有声带复发性呼吸道乳头状瘤病 (RRP) 的男性或女性发声困难患者
• 年龄介乎18至60岁
• 女性患者必须经过手术绝育、绝经后或采取适当的避孕措施。 绝经的标准是手术绝经（子宫切除术、卵巢切除术）或年龄 > 45 岁且无月经超过 12 个月且血清促卵泡激素 (FSH) 升高 (> 25 mIU/mL)。 在过去 12 个月内有月经的输卵管结扎术不被视为手术绝育。
• 患有双侧声门乳头状瘤病（即涉及左右声带）
• 愿意并能够遵守研究的研究性质，能够与研究者进行良好的沟通。
• 能够理解并愿意根据机构和监管指南提供书面知情同意书。

排除标准：

• 已知对贝伐珠单抗敏感
• 在 4 个月内（​​大约 6 个半衰期）接受过贝伐珠单抗全身治疗。
• 血细胞比容 < 30，PT 或 PTT 水平升高超过正常上限 (ULN) 的 1.2 倍或绝对血小板计数低于正常下限 (LLN)。
• 中性粒细胞绝对计数低于 1500
• 尿液试纸对 ≥ 3+ 蛋白尿呈阳性将进行现场尿液收集，以及尿蛋白与尿肌酐比值大于 1.5 的患者。
• 在过去 6 个月内有充血性心力衰竭、尽管服用药物、心肌梗塞或冠状动脉疾病相关手术（包括血管成形术、支架置入术、旁路移植手术）但仍有症状的心绞痛病史，或有人工心脏瓣膜。
• 有严重的未控制的高血压（收缩压高于 160 和/或舒张压高于 100）。
• 在入组后 1 个月内进行过手术或筛选时手术切口未愈合。
• 有血栓栓塞事件史、胃肠道 (GI) 溃疡或出血史，或有伤口裂开史。
• 在长达 18 个月的治疗期间怀孕、哺乳或计划哺乳的女性患者。
• 有出血性疾病病史、有记录的血小板功能障碍、当前使用抗血小板药物或异常凝血酶原时间 (PT) 或活化部分凝血活酶时间 (PTT) 实验室值的患者，如上文第 3 条所定义。