Bevacizumab para el tratamiento de la papilomatosis respiratoria recurrente (RRP)

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos o femeninos con disfonía que hayan sido diagnosticados con Papilomatosis Respiratoria Recurrente (RRP) de las cuerdas vocales
• Edad entre 18 y 60 años
• Las pacientes femeninas deben ser esterilizadas quirúrgicamente, posmenopáusicas o emplear métodos anticonceptivos adecuados. Los criterios para la menopausia son menopausia quirúrgica (histerectomía, ooforectomía) o edad > 45 años con ausencia de menstruación durante más de 12 meses y una hormona sérica estimulante del folículo (FSH) elevada (> 25 mUI/mL). La ligadura de trompas con menstruación en los últimos 12 meses no se considera esterilización quirúrgica.
• Tiene papilomatosis glótica bilateral (es decir, que involucra las cuerdas vocales derecha e izquierda)
• Dispuesto y capaz de cumplir con la naturaleza de investigación del estudio y capaz de comunicarse bien con los investigadores.
• Capacidad de comprensión y voluntad de dar su consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas institucionales y reglamentarias.

Criterio de exclusión:

• Tener sensibilidad conocida al bevacizumab
• Han sido tratados sistémicamente con bevacizumab dentro de los 4 meses (aproximadamente 6 vidas medias).
• Tener hematocritos < 30, niveles elevados de PT o PTT más de 1,2 veces el límite superior de lo normal (ULN) o recuentos absolutos de plaquetas por debajo del límite inferior de lo normal (LLN).
• Tener recuentos absolutos de neutrófilos por debajo de 1500
• Tener tiras reactivas de orina positivas para ≥3+ proteinuria tendrán colecciones puntuales de orina y aquellos pacientes con proteínas en orina a creatinina en orina proporciones superiores a 1,5.
• Tener antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, angina que permanece sintomática a pesar de los medicamentos, infarto de miocardio o procedimiento relacionado con enfermedad de las arterias coronarias en los últimos 6 meses (incluida angioplastia, colocación de stent, cirugía de injerto de derivación) o que tienen válvulas cardíacas protésicas.
• Tiene hipertensión significativa no controlada (presión arterial sistólica superior a 160 y/o presión arterial diastólica superior a 100).
• Han tenido cirugías dentro de 1 mes de la inscripción o que tienen incisiones quirúrgicas sin cicatrizar en la selección.
• Tener antecedentes de eventos tromboembólicos, úlcera o sangrado gastrointestinal (GI), o con antecedentes de dehiscencia de heridas.
• Pacientes mujeres que están embarazadas, amamantando o planean amamantar durante el período de tratamiento de hasta 18 meses.
• Pacientes con antecedentes de trastornos hemorrágicos, disfunción plaquetaria documentada, uso actual de medicamentos antiplaquetarios o valores de laboratorio anormales de tiempo de protrombina (PT) o tiempo de tromboplastina parcial activada (PTT) como se define en el número 3 anterior.