Bevacizumab a visszatérő légúti papillomatosis (RRP) kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Dysfóniában szenvedő férfi vagy női betegek, akiknél a hangredők visszatérő légúti papillomatózisát (RRP) diagnosztizálták
• Életkor 18 és 60 év között
• A nőbetegeket műtétileg sterilizálni kell, posztmenopauzában kell lenniük, vagy megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. A menopauza kritériumai a műtéti menopauza (histerektómia, oophorectomia) vagy 45 év feletti életkor, 12 hónapnál hosszabb menstruáció hiányával és emelkedett szérum tüszőstimuláló hormon (FSH) szinttel (> 25 mIU/ml). Az elmúlt 12 hónapban a menstruációval járó petevezeték-lekötés nem tekinthető sebészeti sterilizációnak.
• Kétoldali glottalis papillomatosisban szenved (azaz a jobb és a bal hangredőt is érinti)
• Hajlandó és képes megfelelni a vizsgálat vizsgálati jellegének, és jól tud kommunikálni a nyomozókkal.
• Megértési képesség és hajlandóság írásos beleegyezés megadására az intézményi és szabályozási irányelvekkel összhangban.

Kizárási kritériumok:

• Ismert, hogy érzékeny a bevacizumabra
• 4 hónapon belül szisztémásan bevacizumabbal kezelték (körülbelül 6 felezési idő).
• Ha a hematokrit értéke < 30, a PT vagy a PTT szintje több mint 1,2-szerese a normál érték felső határának (ULN), vagy az abszolút vérlemezkeszám a normál alsó határa (LLN) alatt van.
• Az abszolút neutrofilszám 1500 alatt van
• Ha a vizeletmérő pálcika ≥3+ proteinuriára pozitív, akkor foltos vizelet gyűlik össze, és azoknál a betegeknél, akiknél a vizelet fehérje/vizelet kreatinin aránya 1,5-nél nagyobb.
• A kórelőzményében pangásos szívelégtelenség, gyógyszeres kezelés ellenére tünetmentes angina, szívinfarktus vagy koszorúér-betegséggel kapcsolatos beavatkozás az elmúlt 6 hónapban (beleértve az angioplasztikát, a stent beültetést, a bypass graft műtétet) vagy protézises szívbillentyűje van.
• Jelentős, kontrollálatlan magas vérnyomása van (160 feletti szisztolés vérnyomás és/vagy 100 feletti diasztolés vérnyomás).
• A beiratkozást követő 1 hónapon belül műtéten esett át, vagy akinek a szűréskor be nem gyógyult műtéti metszései vannak.
• Volt már thromboemboliás eseménye, gyomor-bélrendszeri (GI) fekélye vagy vérzése, vagy előfordult, hogy a seb kifejlődik.
• Női betegek, akik terhesek, szoptatnak vagy szoptatni terveznek a kezelés legfeljebb 18 hónapos időszakában.
• Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében vérzési rendellenességek, dokumentált thrombocyta-működési zavarok, vérlemezke-ellenes gyógyszerek jelenlegi alkalmazása, vagy kóros protrombin idő (PT) vagy aktivált parciális thromboplastin timea (PTT) laboratóriumi értékei szerepelnek a fenti 3. pontban meghatározottak szerint.