Bevacizumab pour le traitement de la papillomatose respiratoire récurrente (RRP)

Critère d'intégration:

• Patients masculins ou féminins atteints de dysphonie chez qui on a diagnostiqué une papillomatose respiratoire récurrente (RRP) des cordes vocales
• Âge entre 18 et 60 ans
• Les patientes doivent être stérilisées chirurgicalement, ménopausées ou utiliser une contraception adéquate. Les critères de la ménopause sont la ménopause chirurgicale (hystérectomie, ovariectomie) ou un âge > 45 ans avec absence de règles depuis plus de 12 mois et une hormone sérique élevée, folliculo-stimulante (FSH) (> 25 mUI/mL). La ligature des trompes avec menstruations au cours des 12 derniers mois n'est pas considérée comme une stérilisation chirurgicale.
• Avoir une papillomatose glottale bilatérale (c'est-à-dire impliquant à la fois les cordes vocales droite et gauche)
• Volonté et capable de se conformer à la nature expérimentale de l'étude et capable de bien communiquer avec les investigateurs.
• Capacité à comprendre et volonté de fournir un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et réglementaires.

Critère d'exclusion:

• Avoir une sensibilité connue au bevacizumab
• Avoir été traité par voie systémique avec du bevacizumab dans les 4 mois (environ 6 demi-vies).
• Avoir des hématocrites < 30, des niveaux élevés de PT ou de PTT supérieurs à 1,2 X la limite supérieure de la normale (LSN) ou une numération plaquettaire absolue inférieure à la limite inférieure de la normale (LLN).
• Avoir un nombre absolu de neutrophiles inférieur à 1500
• Avoir des bandelettes urinaires positives pour ≥ 3+ protéinurie aura des collectes d'urine ponctuelles et les patients dont le rapport protéines urinaires/créatinine urinaire est supérieur à 1,5.
• Avoir des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, d'angine de poitrine qui reste symptomatique malgré les médicaments, d'infarctus du myocarde ou d'intervention liée à une maladie coronarienne au cours des 6 derniers mois (y compris l'angioplastie, la pose d'un stent, la chirurgie de pontage) ou qui ont des valves cardiaques prothétiques.
• Avoir une hypertension significative non contrôlée (pression artérielle systolique supérieure à 160 et/ou pression artérielle diastolique supérieure à 100).
• Avoir subi des interventions chirurgicales dans le mois suivant l'inscription ou qui ont des incisions chirurgicales non cicatrisées lors du dépistage.
• Avoir des antécédents d'événements thromboemboliques, d'ulcères ou de saignements gastro-intestinaux (GI), ou des antécédents de déhiscence de plaie.
• Patientes enceintes, allaitantes ou prévoyant d'allaiter pendant les 18 mois de la période de traitement.
• Patients ayant des antécédents de troubles hémorragiques, un dysfonctionnement plaquettaire documenté, l'utilisation actuelle de médicaments antiplaquettaires ou des valeurs de laboratoire anormales du temps de prothrombine (PT) ou du temps de thromboplastine partielle activéea (PTT) telles que définies au numéro 3 ci-dessus.