Bevacizumab per il trattamento della papillomatosi respiratoria ricorrente (RRP)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile o femminile con disfonia a cui è stata diagnosticata la papillomatosi respiratoria ricorrente (RRP) delle corde vocali
• Età compresa tra i 18 e i 60 anni
• Le pazienti di sesso femminile devono essere sterilizzate chirurgicamente, in postmenopausa o impiegare una contraccezione adeguata. I criteri per la menopausa sono la menopausa chirurgica (isterectomia, ovariectomia) o età > 45 anni con assenza di mestruazioni per più di 12 mesi e livelli sierici elevati di ormone follicolo-stimolante (FSH) (> 25 mIU/mL). La legatura delle tube con mestruazioni negli ultimi 12 mesi non è considerata sterilizzazione chirurgica.
• Avere papillomatosi glottale bilaterale (cioè, che coinvolge sia le corde vocali destra che sinistra)
• Disposto e in grado di rispettare la natura investigativa dello studio e in grado di comunicare bene con gli investigatori.
• Capacità di comprensione e disponibilità a fornire il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e normative.

Criteri di esclusione:

• Avere sensibilità nota al bevacizumab
• Sono stati trattati per via sistemica con bevacizumab entro 4 mesi (circa 6 emivite).
• Avere ematocriti < 30, livelli elevati di PT o PTT superiori a 1,2 volte il limite superiore della norma (ULN) o conta piastrinica assoluta al di sotto del limite inferiore della norma (LLN).
• Avere una conta assoluta dei neutrofili inferiore a 1500
• Avere strisce reattive urinarie positive per proteinuria ≥3+ avrà raccolte di urine spot e quei pazienti con rapporti tra proteine ​​​​urinarie e creatinina urinaria superiori a 1,5.
• Avere una storia di insufficienza cardiaca congestizia, angina che rimane sintomatica nonostante i farmaci, infarto del miocardio o procedura correlata alla malattia coronarica negli ultimi 6 mesi (inclusi angioplastica, posizionamento di stent, intervento chirurgico di innesto di bypass) o che hanno valvole cardiache protesiche.
• Soffre di ipertensione significativa non controllata (pressione arteriosa sistolica superiore a 160 e/o pressione arteriosa diastolica superiore a 100).
• - Hanno subito interventi chirurgici entro 1 mese dall'arruolamento o che hanno incisioni chirurgiche non cicatrizzate allo screening.
• Avere una storia di eventi tromboembolici, ulcera gastrointestinale (GI) o sanguinamento, o con una storia di deiscenza della ferita.
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o che intendono allattare durante il periodo di trattamento fino a 18 mesi.
• Pazienti con una storia di disturbi emorragici, disfunzione piastrinica documentata, uso corrente di farmaci antipiastrinici o valori di laboratorio del tempo di protrombina (PT) anormali o del tempo di tromboplastina parziale attivataa (PTT) come definito al numero 3 sopra.