Bevacizumab för behandling av återkommande respiratorisk papillomatos (RRP)

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga patienter med dysfoni som har diagnostiserats med Recurrent Respiratory Papillomatosis (RRP) av stämbanden
• Ålder mellan 18 och 60 år
• Kvinnliga patienter måste steriliseras kirurgiskt, postmenopausala eller använda adekvat preventivmedel. Kriterier för klimakteriet är kirurgisk klimakteriet (hysterektomi, ooforektomi) eller ålder > 45 år med frånvaro av menstruation i mer än 12 månader och förhöjt serumhormon, follikelstimulerande (FSH) (> 25 mIU/ml). Tuballigering med mens under de senaste 12 månaderna anses inte vara kirurgisk sterilisering.
• Har bilateral glottal papillomatos (dvs involverar både höger och vänster stämband)
• Vill och kan följa studiens undersökande karaktär och kunna kommunicera väl med utredarna.
• Förmåga att förstå och vilja att ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och regulatoriska riktlinjer.

Exklusions kriterier:

• Har känt känslighet för bevacizumab
• Har behandlats systemiskt med bevacizumab inom 4 månader (cirka 6 halveringstider).
• Har hematokrit < 30, förhöjda PT- eller PTT-nivåer mer än 1,2 X den övre normalgränsen (ULN) eller absoluta trombocytantal under den nedre normalgränsen (LLN).
• Har ett absolut antal neutrofiler under 1500
• Har urinstickor positiva för ≥3+ proteinuri kommer att ha prickurinsamlingar och de patienter med urinprotein-till-urin-kreatininförhållanden större än 1,5.
• Har en historia av kongestiv hjärtsvikt, angina som förblir symtomatisk trots medicinering, hjärtinfarkt eller kranskärlssjukdomsrelaterad procedur inom de senaste 6 månaderna (inklusive angioplastik, stentplacering, bypassoperation) eller som har hjärtklaffproteser.
• Har betydande okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck över 160 och/eller diastoliskt blodtryck över 100).
• Har opererats inom 1 månad efter inskrivning eller som har oläkta kirurgiska snitt vid screening.
• Har en historia av tromboemboliska händelser, gastrointestinala (GI) sår eller blödning, eller med en historia av såravfall.
• Kvinnliga patienter som är gravida, ammar eller planerar att amma under behandlingsperioden på upp till 18 månader.
• Patienter med en historia av blödningsrubbningar, dokumenterad trombocytdysfunktion, nuvarande användning av trombocytdämpande läkemedel eller onormal protrombintid (PT) eller aktiverad partiell tromboplastin timea (PTT) laboratorievärden enligt definition i nummer 3 ovan.