有或没有自主呼吸试验的拔管 (SBT)

在这家拥有 1000 个床位的初级教学医院，这项研究是在 8 个床位的成人普通 ICU 中进行的，历时 13 个月。 参加本研究的所有患者在研究期间均通过气管插管机械通气超过 48 小时。 调查得到了医院伦理委员会的批准，并获得了每位患者近亲的书面知情同意书。 在整个脱机期间，患者在压力支持 (PS) 下通气。 根据患者的临床评估和血气值，吸气 PS 和呼气末正压（PEEP）水平逐渐降低。 参加本研究的患者必须满足以下所有准备标准：显示急性呼吸衰竭根本原因的显着改善或解决；完全清醒；在进行评估的 4 小时内需要上厕所少于两次；稳定的血流动力学，无需进一步使用血管活性药物；在 4.0 cm H2O 的 PEEP 和最大 FiO2 为 0.40 时，动脉氧分压 (PaO2)/吸入氧分率 (FiO2) 比率 >200；核心温度<38.0℃；收缩压 >90 mmHg；呼吸频率与潮气量比 (RVR) <105 次呼吸/分钟/升。 RVR 是在自主呼吸 1 分钟后计算的。最大吸气 PS 为 12 cm H2O，呼吸机没有提供强制机器呼吸。

研究方案 研究人员调查了使用和不使用 SBT 的断奶过程。 根据准备情况标准对所有患者进行持续评估，并每天对入组进行一次筛选。 一旦患者准备好撤机，他或她就被随机分配到 SBT 或无 SBT 研究组。 使用不透明和密封的信封以盲法进行随机化。 研究中的所有患者都通过流量触发 (2L/min) 和压力支持通气模式的呼吸机回路呼吸。 在 SBT 组中，患者接受了 1 小时 SBT，吸气 PS 为 7 cmH2O，其他设置保持不变（FiO2、PEEP、触发灵敏度）。 对于对 SBT 耐受性差的患者，立即重新开始全面通气支持。 这由以下失败标准定义：氧饱和度降低至 <90%；呼吸频率 >35/min 超过 5 分钟，存在出汗或胸腹矛盾；心率持续增加（>140/分钟），或收缩压显着变化（>180 或 <90 mmHg）。 耐受 SBT 的患者立即拔管并通过面罩接受（吸入）补充氧气。 在无 SBT 组中，一旦患者符合准备标准，他或她就会在没有 SBT 过程的情况下进行拔管，并通过面罩接受补充氧气。 拔管后，在以下情况下引入无创通气支持： 低氧血症（SaO2<90%，持续 >15 分钟）；存在呼吸性酸中毒（动脉 PH<7.35，动脉二氧化碳分压 (PaCO2)>45mmHg；呼吸频率 >25 次/分钟，持续 1 小时。 通气模式为双水平气道正压通气（BiPAP）。 当这种支持被认为不充分时（低氧血症、高碳酸血症或呼吸窘迫），患者被重新插管并进行机械通气。

SBT 和拔管由作为研究小组成员的两名医生进行。 关于再插管的决定由对治疗组不知情的医生做出。 拔管失败定义为 48 小时内重新插管。 前瞻性记录再插管的原因。

统计分析结果表示为平均值±SD。 通过学生 t 检验将接受 SBT 的患者的选定人口变量和生理参数的平均值与直接接受拔管的患者进行比较。 使用卡方检验（X2检验）确定两组之间的比例差异。