Ekstubation med eller uden spontan vejrtrækningsforsøg (SBT)

På dette 1000-sengs primære undervisningshospital blev undersøgelsen udført på den 8-sengs almindelige ICU i løbet af 13 måneder. Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse blev mekanisk ventileret i mere end 48 timer via endotracheale rør i løbet af undersøgelsesperioden. Undersøgelsen blev godkendt af hospitalets etiske komité, og der blev indhentet informeret skriftligt samtykke fra de pårørende til hver patient. Patienterne blev ventileret i trykstøtte (PS) under hele fravænningsperioden. Niveauerne af inspiratorisk PS og positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) blev gradvist reduceret afhængigt af patientens kliniske vurdering og blodgasværdier. Patienter inkluderet i denne undersøgelse skulle opfylde alle følgende parathedskriterier: vise signifikant forbedring eller løsning af den underliggende årsag til akut respirationssvigt; være helt vågen; kræve bronkialt toilet mindre end to gange i løbet af de 4 timer efter vurderingen; stabil hæmodynamik uden yderligere behov for vasoaktive midler; arteriel oxygenspænding (PaO2)/fraktion af indåndet oxygen (FiO2)-forhold >200 ved en PEEP på 4,0 cm H2O med en maksimal FiO2 på 0,40; kernetemperatur <38,0 ℃; systolisk blodtryk >90 mmHg; respirationsfrekvens til tidalvolumenforhold (RVR) <105 vejrtrækninger/min/L. RVR blev beregnet efter 1 minuts spontan vejrtrækning. Den maksimale inspiratoriske PS på 12 cm H2O og ingen obligatoriske maskinåndinger leveret fra ventilatoren.

Undersøgelsesprotokol Efterforskerne undersøgte fravænningsprocessen med og uden SBT. Alle patienter blev løbende vurderet i henhold til parathedskriterierne og blev screenet for tilmelding én gang dagligt. Så snart patienten var klar til fravænning, blev han eller hun tilfældigt tildelt SBT- eller ikke-SBT-undersøgelsesgrupper. Randomisering blev udført på en blændet måde ved hjælp af uigennemsigtige og forseglede konvolutter. Alle patienter i undersøgelsen trak vejret gennem ventilatorkredsløbet med flow-triggering (2L/min) og trykstøttende ventilationstilstand. I SBT-gruppen gennemgik patienterne en 1 times SBT med inspiratorisk PS på 7 cmH2O med andre indstillinger, der forblev konstante (FiO2, PEEP, triggerfølsomhed). For patienter, der viste dårlig tolerance over for SBT, blev fuld ventilationsstøtte straks genoptaget. Dette blev defineret af følgende fejlkriterier: et fald i iltmætning til <90%; respirationsfrekvens >35/min i mere end 5 min, i nærvær af diaforese eller thoraco-abdominal paradoks; vedvarende stigning i hjertefrekvens (>140/min) eller signifikant ændring i systolisk blodtryk (>180 eller <90 mmHg). De patienter, der tolererede SBT, gennemgik øjeblikkelig ekstubation og modtog (indåndede) supplerende ilt via en ansigtsmaske. I ikke-SBT-gruppen, så snart en patient opfyldte parathedskriterierne, gennemgik han eller hun ekstubation uden SBT-proces og modtog supplerende ilt via en ansigtsmaske. Efter ekstubation blev ikke-invasiv ventilatorisk støtte indført under følgende omstændigheder: hypoxæmi (SaO2<90 % i >15 minutter) under modtagelse af supplerende oxygen; tilstedeværelse af respiratorisk acidose (arteriel PH<7,35 med arteriel kuldioxidspænding (PaCO2)>45 mmHg; og respirationsfrekvens >25 vejrtrækninger/minut i 1 time. Ventilationsmåden var Bi-level Positive Airway Pressure (BiPAP). Når en sådan støtte blev anset for utilstrækkelig (hypoxæmi, hyperkapnø eller åndedrætsbesvær), blev patienten gentuberet og mekanisk ventileret.

SBT og ekstubation blev udført af to læger, der er medlemmer af forskerholdet. Beslutninger vedrørende reintubation blev truffet af læger, der var blindet for behandlingsgruppen. Ekstubationsfejl defineres som reintubation inden for 48 timer. Årsagerne til reintubation blev prospektivt registreret.

Statistiske analyseresultater er udtrykt som middelværdi ± SD. Gennemsnitsværdier af udvalgte demografiske variabler og fysiologiske parametre for patienter, der gennemgik SBT, blev sammenlignet ved studerendes t-test med dem, der gennemgik ekstubation direkte. Forskellene i proportioner mellem de to grupper blev bestemt ved anvendelse af chi square test (X2-test).