Ekstubacja z próbą oddychania spontanicznego lub bez niej (SBT)

W tym 1000-łóżkowym szpitalu podstawowym badanie przeprowadzono na 8-łóżkowym ogólnym OIT dla dorosłych w ciągu 13 miesięcy. Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania byli wentylowani mechanicznie przez ponad 48 godzin przez rurki dotchawicze w okresie badania. Dochodzenie zostało zatwierdzone przez szpitalną komisję etyczną, a świadomą pisemną zgodę uzyskano od najbliższych krewnych każdego pacjenta. Pacjenci byli wentylowani ze wspomaganiem ciśnieniowym (PS) przez cały okres odstawiania od piersi. Poziomy wdechowego PS i dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) były stopniowo zmniejszane w zależności od oceny klinicznej pacjenta i wartości gazometrii. Pacjenci włączeni do tego badania musieli spełniać wszystkie następujące kryteria gotowości: wykazywać znaczną poprawę lub ustąpienie pierwotnej przyczyny ostrej niewydolności oddechowej; być w pełni rozbudzonym; wymagają toalety oskrzelowej mniej niż dwa razy w ciągu 4 godzin poprzedzających ocenę; stabilna hemodynamika bez dalszej potrzeby stosowania środków wazoaktywnych; stosunek prężności tlenu tętniczego (PaO2)/frakcji tlenu wdychanego (FiO2) >200 przy PEEP 4,0 cm H2O przy maksymalnym FiO2 0,40; temperatura rdzenia <38,0 ℃; skurczowe ciśnienie krwi >90 mmHg; stosunek częstości oddechów do objętości oddechowej (RVR) <105 oddechów/min/l. RVR obliczono po 1 minucie oddychania spontanicznego. Maksymalny wdechowy PS 12 cm H2O i brak wymuszonych oddechów maszynowych dostarczanych z respiratora.

Protokół badania Badacze zbadali proces odstawiania od piersi z i bez SBT. Wszyscy pacjenci byli stale oceniani zgodnie z kryteriami gotowości i byli sprawdzani pod kątem rejestracji raz dziennie. Gdy tylko pacjent był gotowy do odstawienia, był losowo przydzielany do grup badawczych SBT lub no-SBT. Randomizację przeprowadzono w sposób zaślepiony przy użyciu nieprzezroczystych i zapieczętowanych kopert. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu oddychali przez obwód respiratora z wyzwalaniem przepływem (2 l/min) i wentylacją ze wspomaganiem ciśnieniowym. W grupie SBT pacjenci przeszli 1-godzinną SBT z PS wdechowym 7 cmH2O przy innych ustawieniach na stałym poziomie (FiO2, PEEP, czułość wyzwalania). W przypadku pacjentów wykazujących słabą tolerancję SBT natychmiast wznowiono pełne wspomaganie wentylacji. Zostało to określone przez następujące kryteria niepowodzenia: spadek nasycenia tlenem do <90%; częstość oddechów >35/min przez ponad 5 min, przy obecności potów lub paradoksu piersiowo-brzusznego; utrzymujący się wzrost częstości akcji serca (>140/min) lub istotna zmiana skurczowego ciśnienia krwi (>180 lub <90 mmHg). Pacjenci, którzy tolerowali SBT, zostali natychmiast ekstubowani i otrzymali (wdychanie) dodatkowy tlen przez maskę twarzową. W grupie bez SBT, gdy tylko pacjent spełnił kryteria gotowości, był poddawany ekstubacji bez procesu SBT i otrzymywał tlen przez maskę twarzową. Po ekstubacji nieinwazyjne wspomaganie oddychania wprowadzono w następujących okolicznościach: hipoksemia (SaO2<90% przez >15 min) w trakcie podawania dodatkowego tlenu; obecność kwasicy oddechowej (PH tętnicze <7,35 z tętniczym ciśnieniem dwutlenku węgla (PaCO2) >45 mmHg; częstość oddechów >25 oddechów/min przez 1 godz. Trybem wentylacji był Bi-level Positive Airway Pressure (BiPAP). Gdy takie wsparcie uznano za niewystarczające (hipoksemia, hiperkapnia lub niewydolność oddechowa), pacjenta ponownie intubowano i wentylowano mechanicznie.

SBT i ekstubację wykonywało dwóch lekarzy wchodzących w skład zespołu badawczego. Decyzje o reintubacji podejmowali lekarze zaślepieni dla grupy leczonej. Niepowodzenie ekstubacji definiuje się jako ponowną intubację w ciągu 48 godzin. Przyczyny reintubacji zostały odnotowane prospektywnie.

Wyniki analizy statystycznej wyrażono jako średnią ± SD. Średnie wartości wybranych zmiennych demograficznych i parametrów fizjologicznych pacjentów poddanych SBT porównano za pomocą testów t-studenta z pacjentami poddanymi bezpośredniej ekstubacji. Różnice w proporcjach między dwiema grupami określono za pomocą testu chi-kwadrat (test X2).