Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekstubaatio spontaanilla hengityskokeella tai ilman (SBT)

keskiviikko 14. lokakuuta 2009 päivittänyt: Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Spontaani hengityskoe (SBT) on pitkään ajateltu välttämättömäksi prosessiksi ennen ekstubaatiota. Tässä tutkimuksessa tutkija oletti, että SBT ei voinut olla välttämätöntä hengityskoneesta vieroituksen aikana, ja tutki, voitaisiinko vieroitus tehdä paremmin ilman spontaania hengityskoetta ei-COPD-potilailla (COPD, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) kriittisesti sairailla potilailla. Tämä tutkimus on paljastanut ensimmäistä kertaa, että verrattuna SBT:n käyttöön hengityslaitteen keskeyttämisprosessissa, potilaille tehtiin onnistunut ekstubaatio ilman SBT:tä. Tämän potilaiden alajoukon havainnot viittaavat siihen, että SBT voidaan sulkea pois ennen ekstubaatiota yleisessä tehohoitopopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä 1000-paikkaisessa perusopetussairaalassa tutkimus suoritettiin 8-vuotiaiden aikuisten yleisellä teho-osastolla 13 kuukauden ajan. Kaikki tähän tutkimukseen otetut potilaat ventiloitiin koneellisesti yli 48 tuntia endotrakeaalisten putkien kautta tutkimusjakson aikana. Sairaalan eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen, ja jokaisen potilaan lähiomaiselta saatiin tietoinen kirjallinen suostumus. Potilaita ventiloitiin painetukitilassa (PS) koko vieroitusjakson ajan. Sisäänhengityksen PS:n ja positiivisen uloshengityksen loppupaineen (PEEP) tasot laskivat asteittain potilaan kliinisen arvioinnin ja verikaasuarvojen mukaan. Tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden oli täytettävä kaikki seuraavat valmiuskriteerit: akuutin hengitysvajauksen taustalla olevan syyn merkittävä paraneminen tai paraneminen; olla täysin hereillä; tarvitsevat keuhkokäymälää harvemmin kuin kaksi kertaa arviointia edeltävän 4 tunnin aikana; vakaa hemodynamiikka ilman vasoaktiivisten aineiden lisätarvetta; valtimoiden happijännitys (PaO2)/hengitetyn hapen osuus (FiO2) -suhde >200 PEEP:llä 4,0 cm H20 ja maksimi Fi02:lla 0,40; sisälämpötila <38,0 ℃; systolinen verenpaine >90 mmHg; hengitystiheyden ja hengityksen tilavuuden suhde (RVR) <105 hengitystä/min/l. RVR laskettiin 1 minuutin spontaanin hengityksen jälkeen. Maksimi sisäänhengityksen PS oli 12 cm H2O eikä pakollisia konehengityksiä ventilaattorista.

Tutkimusprotokolla Tutkijat tutkivat vieroitusprosessia SBT:n kanssa ja ilman. Kaikkia potilaita arvioitiin jatkuvasti valmiuskriteerien mukaisesti, ja heidät seulottiin kerran päivässä. Heti kun potilas oli valmis vieroittamiseen, hänet jaettiin satunnaisesti SBT- tai ei-SBT-tutkimusryhmiin. Satunnaistaminen suoritettiin sokkomenetelmällä käyttämällä läpinäkymättömiä ja suljettuja kirjekuoria. Kaikki tutkimuksessa olleet potilaat hengittivät ventilaattoripiirin läpi virtausliipaisulla (2L/min) ja painetukiventilaatiotilassa. SBT-ryhmässä potilaille tehtiin 1 tunnin SBT, jolloin sisäänhengityksen PS oli 7 cmH2O ja muut asetukset pysyivät vakiona (FiO2, PEEP, laukaisuherkkyys). Potilaille, jotka sietoivat huonosti SBT:tä, täysi ventilaatiotuki aloitettiin välittömästi uudelleen. Tämä määriteltiin seuraavilla epäonnistumiskriteereillä: happisaturaation lasku <90 %:iin; hengitystiheys > 35/min yli 5 minuutin ajan, kun läsnä on hikoilu tai rinta-vatsan paradoksi; jatkuva sydämen sykkeen nousu (>140/min) tai merkittävä muutos systolisessa verenpaineessa (>180 tai <90 mmHg). SBT:tä sietäneille potilaille tehtiin välitön ekstubaatio ja he saivat (hengitettiin sisään) lisähappea kasvonaamion kautta. Ei-SBT-ryhmässä, heti kun potilas täytti valmiuskriteerit, hänelle tehtiin ekstubaatio ilman SBT-prosessia ja hän sai lisähappea kasvonaamion kautta. Ekstuboinnin jälkeen otettiin käyttöön noninvasiivinen ventilaatiotuki seuraavissa olosuhteissa: hypoksemia (SaO2 < 90 % > 15 minuutin ajan) lisähappea saattaessa; hengitysteiden asidoosin esiintyminen (valtimoiden PH < 7,35 ja valtimoiden hiilidioksidipaine (PaCO2) > 45 mmHg; ja hengitystiheys > 25 hengitystä/min 1 tunnin ajan. Hengitystapa oli Bi-level Positive Airway Pressure (BiPAP). Kun tällainen tuki katsottiin riittämättömäksi (hypoksemia, hyperkapnea tai hengitysvaikeus), potilas intuboitiin uudelleen ja ventiloitiin koneellisesti.

SBT:n ja ekstuboinnin suoritti kaksi lääkäriä, jotka ovat tutkimusryhmän jäseniä. Reintubaatiota koskevat päätökset tekivät lääkärit, jotka olivat sokeutuneet hoitoryhmään. Ekstuboinnin epäonnistuminen määritellään uudelleenintubaatioksi 48 tunnin sisällä. Uudelleenintuboinnin syyt kirjattiin tulevaisuuteen.

Tilastollisen analyysin tulokset ilmaistaan ​​keskiarvona ± SD. SBT:n saaneiden potilaiden valittujen demografisten muuttujien ja fysiologisten parametrien keskiarvoja verrattiin Studentin t-testeillä suoraan ekstubaatioon suoritettuihin potilaisiin. Erot suhteissa näiden kahden ryhmän välillä määritettiin käyttämällä chi square -testiä (X2-testi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaanisesti tuuletettu potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen keuhkoahtaumatauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SBT ryhmä
SBT-ryhmässä potilaille tehtiin 1 tunnin SBT, jolloin sisäänhengityksen PS oli 7 cmH2O ja muut asetukset pysyivät vakiona (FiO2, PEEP, laukaisuherkkyys). SBT:tä sietäneille potilaille tehtiin välitön ekstubaatio.
Ei väliintuloa: ei-SBT-ryhmä
Ei-SBT-ryhmässä, heti kun potilas täytti valmiuskriteerit, hänelle tehtiin ekstubaatio ilman SBT-prosessia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistunut ekstubaatio, retubaatio ja sairaalakuolleisuus osallistujien määrä
Aikaikkuna: 13 kuukautta
13 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Beijing Shijitan Hospital

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa