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자발 호흡 시험 유무에 관계없이 발관 (SBT)

자발 호흡 시험(SBT)은 오랫동안 발관 전에 필수적인 과정으로 여겨져 왔습니다. 이 연구에서 연구자는 인공호흡기를 떼는 동안 SBT가 필수적이지 않을 수 있다는 가설을 세우고 non-COPD(COPD, 만성 폐쇄성 폐질환) 중환자에서 자발 호흡 시도 없이 이유를 더 잘 수행할 수 있는지 여부를 조사했습니다. 이 연구는 인공호흡기 중단 시 SBT를 사용한 경우와 비교하여 SBT 없이 성공적으로 발관을 한 환자를 처음으로 밝혀냈습니다. 이 하위 집합 환자의 경우 결과는 일반 집중 치료 인구에서 SBT가 발관 전에 제외될 수 있음을 시사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

1000개 병상을 갖춘 이 1차 교육 병원에서 8개 병상을 갖춘 성인 일반 ICU에서 13개월 동안 연구를 수행했습니다. 이 연구에 등록된 모든 환자는 연구 기간 동안 기관내 튜브를 통해 48시간 이상 기계 환기를 받았습니다. 조사는 병원 윤리 위원회의 승인을 받았으며 모든 환자의 가장 가까운 친척으로부터 사전 서면 동의를 얻었습니다. 전체 이유 기간 동안 환자는 압력 지원(PS)으로 인공호흡을 받았습니다. 흡기 PS 및 호기말 양압(PEEP) 수준은 환자의 임상 평가 및 혈액 가스 값에 따라 점진적으로 감소했습니다. 이 연구에 등록한 환자는 다음 준비 기준을 모두 충족해야 했습니다. 완전히 깨어 있으십시오. 평가를 진행하는 4시간 동안 2회 미만으로 기관지 화장실을 필요로 함; 혈관작용제를 추가로 필요로 하지 않는 안정적인 혈역학; 최대 FiO2가 0.40인 4.0cm H2O의 PEEP에서 동맥 산소 장력(PaO2)/흡기 산소 비율(FiO2) 비율 >200; 심부 온도 <38.0℃; 수축기 혈압 >90 mmHg; 일호흡량 비율(RVR)에 대한 호흡수 <105 호흡/분/L. RVR은 자발 호흡 1분 후에 계산되었습니다. 최대 흡기 PS는 12cm H2O이고 인공호흡기에서 공급되는 필수 기계 호흡은 없습니다.

연구 프로토콜 연구자들은 SBT 유무에 관계없이 이유 과정을 조사했습니다. 모든 환자는 준비 기준에 따라 지속적으로 평가되었고 하루에 한 번 등록을 위해 선별되었습니다. 환자가 젖을 뗄 준비가 되자마자 무작위로 SBT 또는 비SBT 연구 그룹에 배정되었습니다. 불투명하고 밀봉된 봉투를 사용하여 블라인드 방식으로 무작위화를 수행했습니다. 연구의 모든 환자는 흐름 트리거(2L/min) 및 압력 지원 환기 모드가 있는 인공호흡기 회로를 통해 호흡했습니다. SBT 그룹에서 환자들은 다른 설정(FiO2, PEEP, 방아쇠 민감도)을 일정하게 유지한 채 7 cmH2O의 흡기 PS로 1시간 SBT를 받았습니다. SBT에 대한 내약성이 좋지 않은 환자의 경우 즉시 전체 인공호흡 지원을 시작했습니다. 이것은 다음 실패 기준에 의해 정의되었습니다: <90%로의 산소 포화도 감소; 발한 또는 흉복부 역설이 있는 상태에서 5분 이상 호흡수 >35/min; 심박수의 지속적인 증가(>140/min) 또는 수축기 혈압의 상당한 변화(>180 또는 <90 mmHg). SBT를 견디는 환자는 즉시 발관을 하고 안면 마스크를 통해 보충 산소를 공급(흡입)했습니다. 비 SBT 그룹에서는 환자가 준비 기준을 충족하자마자 SBT 과정 없이 발관을 하고 안면 마스크를 통해 보충 산소를 공급 받았습니다. 발관 후 비침습적 환기 지원은 다음과 같은 상황에서 도입되었습니다. 호흡성 산증의 존재(동맥 이산화탄소 장력(PaCO2) >45mmHg인 동맥 PH<7.35, 호흡수 >25 호흡/분, 1시간. 환기 방식은 BiPAP(Bi-level Positive Airway Pressure)였습니다. 그러한 지원이 부적절하다고 판단될 때(저산소혈증, 고탄산혈증 또는 호흡곤란) 환자는 재삽관되고 기계적으로 환기되었습니다.

SBT와 발관은 연구팀의 일원인 2명의 의사에 의해 시행되었다. 재삽관에 관한 결정은 치료군에 대해 눈이 먼 의사들이 내렸습니다. 발관 실패는 48시간 이내에 재삽관하는 것으로 정의됩니다. 재삽관의 이유는 전향적으로 기록되었습니다.

통계 분석 결과는 평균 ± SD로 표현됩니다. SBT를 시행한 환자의 선별된 인구통계학적 변수와 생리학적 변수의 평균값을 스튜던트 t 검정으로 직접 발관을 시행한 환자와 비교하였다. 두 그룹 간의 비율 차이는 카이 제곱 테스트(X2-테스트)를 사용하여 결정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기계 환기 환자

제외 기준:

  • 만성 폐쇄성 폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SBT 그룹
SBT 그룹에서 환자들은 다른 설정(FiO2, PEEP, 방아쇠 민감도)을 일정하게 유지한 채 7 cmH2O의 흡기 PS로 1시간 SBT를 받았습니다. SBT를 견딜 수 있는 환자는 즉시 발관하였다.
간섭 없음: SBT 없는 그룹
SBT가 없는 그룹에서는 환자가 준비 기준을 충족하자마자 SBT 과정 없이 발관을 시행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
성공적인 발관, 재삽관 및 병원 사망률을 보인 참여자 수
기간: 13개월
13개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 14일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Beijing Shijitan Hospital

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자발 호흡 시험에 대한 임상 시험

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