Ekstubering med eller uten spontan pusteforsøk (SBT)

På dette 1000-sengers primære undervisningssykehuset ble studien utført på 8-sengers generell intensivavdeling for voksne i løpet av 13 måneder. Alle pasienter som ble registrert i denne studien ble mekanisk ventilert i mer enn 48 timer via endotrakeale rør i løpet av studieperioden. Undersøkelsen ble godkjent av sykehusets etiske komité, og det ble innhentet informert skriftlig samtykke fra pårørende til hver pasient. Pasientene ble ventilert i trykkstøtte (PS) under hele avvenningsperioden. Nivåene av inspiratorisk PS og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) ble gradvis redusert avhengig av pasientens kliniske vurdering og blodgassverdier. Pasienter som ble registrert i denne studien måtte oppfylle alle følgende beredskapskriterier: vise signifikant forbedring eller løsning av den underliggende årsaken til akutt respirasjonssvikt; være helt våken; krever bronkialt toalett mindre enn to ganger i løpet av de 4 timene etter vurderingen; stabil hemodynamikk uten ytterligere behov for vasoaktive midler; arteriell oksygenspenning (PaO2)/fraksjon av inspirert oksygen (FiO2)-forhold >200 ved en PEEP på 4,0 cm H2O med en maksimal FiO2 på 0,40; kjernetemperatur <38,0 ℃; systolisk blodtrykk >90 mmHg; respirasjonsfrekvens til tidalvolumforhold (RVR) <105 pust/min/L. RVR ble beregnet etter 1 min med spontan pusting. Maksimal inspiratorisk PS på 12 cm H2O og ingen obligatoriske maskinpust levert fra respiratoren.

Studieprotokoll Undersøkerne undersøkte avvenningsprosessen med og uten SBT. Alle pasienter ble fortløpende vurdert i henhold til beredskapskriteriene og ble screenet for påmelding én gang daglig. Så snart pasienten var klar for avvenning, ble han eller hun tilfeldig tildelt SBT- eller ikke-SBT-studiegrupper. Randomisering ble utført på en blind måte ved å bruke ugjennomsiktige og forseglede konvolutter. Alle pasientene i studien pustet gjennom ventilatorkretsen med strømningsutløsende (2L/min) og trykkstøtteventilasjonsmodus. I SBT-gruppen gjennomgikk pasientene en 1-times SBT med inspiratorisk PS på 7 cmH2O med andre innstillinger forble konstant (FiO2, PEEP, triggersensitivitet). For pasienter som viste dårlig toleranse for SBT, ble full ventilasjonsstøtte umiddelbart gjenopptatt. Dette ble definert av følgende feilkriterier: en reduksjon i oksygenmetning til <90 %; respirasjonsfrekvens >35/min i mer enn 5 minutter, i nærvær av diaforese eller thoraco-abdominal paradoks; vedvarende økning i hjertefrekvens (>140/min), eller signifikant endring i systolisk blodtrykk (>180 eller <90 mmHg). Pasientene som tolererte SBT gjennomgikk umiddelbar ekstubasjon og fikk (pustet inn) ekstra oksygen via en ansiktsmaske. I ikke-SBT-gruppen, så snart en pasient oppfylte beredskapskriteriene, gjennomgikk han eller hun ekstubasjon uten SBT-prosess og fikk ekstra oksygen via en ansiktsmaske. Etter ekstubering ble ikke-invasiv ventilasjonsstøtte introdusert under følgende omstendigheter: hypoksemi (SaO2<90 % i >15 minutter) under mottak av ekstra oksygen; tilstedeværelse av respiratorisk acidose (arteriell PH<7,35 med arteriell karbondioksidspenning (PaCO2)>45 mmHg; og respirasjonsfrekvens >25 pust/min i 1 time. Ventilasjonsmåten var Bi-level Positive Airway Pressure (BiPAP). Når slik støtte ble ansett som utilstrekkelig (hypoksemi, hyperkapné eller pustebesvær), ble pasienten reintubert og mekanisk ventilert.

SBT og ekstubering ble utført av to leger som er medlemmer av forskerteamet. Beslutninger om reintubasjon ble tatt av leger som ble blindet for behandlingsgruppen. Ekstubasjonssvikt er definert som reintubering innen 48 timer. Årsakene til reintubasjon ble prospektivt registrert.

Statistiske analyseresultater er uttrykt som gjennomsnitt ± SD. Gjennomsnittsverdier av utvalgte demografiske variabler og fysiologiske parametere for pasienter som gjennomgikk SBT ble sammenlignet med studentens t-tester med de som gjennomgikk ekstubering direkte. Forskjellene i proporsjoner mellom de to gruppene ble bestemt ved bruk av chi square test (X2-test).