Extubace s nebo bez zkoušky spontánního dýchání (SBT)

V této primární fakultní nemocnici s 1000 lůžky byla studie prováděna na 8lůžkové všeobecné JIP pro dospělé v průběhu 13 měsíců. Všichni pacienti zařazení do této studie byli během období studie mechanicky ventilováni po dobu delší než 48 hodin pomocí endotracheálních trubic. Vyšetřování bylo schváleno nemocniční etickou komisí a od nejbližších příbuzných každého pacienta byl získán informovaný písemný souhlas. Pacienti byli po celou dobu odvykání ventilováni v tlakové podpoře (PS). Hladiny inspiračního PS a pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) se postupně snižovaly v závislosti na klinickém hodnocení pacienta a hodnotách krevních plynů. Pacienti zařazení do této studie museli splnit všechna následující kritéria připravenosti: vykazovat významné zlepšení nebo vyřešení základní příčiny akutního respiračního selhání; být úplně vzhůru; vyžadují průduškovou toaletu méně než dvakrát během 4 hodin po vyšetření; stabilní hemodynamika bez další potřeby vazoaktivních látek; poměr arteriální tenze kyslíku (PaO2)/frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) >200 při PEEP 4,0 cm H2O s maximální FiO2 0,40; teplota jádra <38,0℃; systolický krevní tlak >90 mmHg; poměr dechové frekvence k dechovému objemu (RVR) <105 dechů/min/l. RVR byla vypočtena po 1 minutě spontánního dýchání. Maximální inspirační PS 12 cm H2O a žádné řízené dechy stroje dodávané z ventilátoru.

Protokol studie Výzkumníci zkoumali proces odstavení s a bez SBT. Všichni pacienti byli průběžně hodnoceni podle kritérií připravenosti a jednou denně byli vyšetřováni pro zařazení do studie. Jakmile byl pacient připraven na odstavení, byl náhodně zařazen do studijních skupin SBT nebo bez SBT. Randomizace byla provedena zaslepeným způsobem s použitím neprůhledných a zapečetěných obálek. Všichni pacienti ve studii dýchali přes okruh ventilátoru se spouštěním průtoku (2 l/min) a ventilačním režimem s tlakovou podporou. Ve skupině SBT pacienti podstoupili 1 hodinu SBT s inspiračním PS 7 cmH2O s ostatními nastaveními, které zůstaly konstantní (FiO2, PEEP, spouštěcí citlivost). U pacientů vykazujících špatnou toleranci k SBT byla okamžitě znovu zahájena plná ventilační podpora. To bylo definováno následujícími kritérii selhání: pokles saturace kyslíkem na <90 %; dechová frekvence >35/min po dobu delší než 5 min, v přítomnosti pocení nebo torakoabdominálního paradoxu; trvalé zvýšení srdeční frekvence (>140/min) nebo významné změny systolického krevního tlaku (>180 nebo <90 mmHg). Pacienti, kteří tolerovali SBT, podstoupili okamžitou extubaci a dostali (vdechli) doplňkový kyslík přes obličejovou masku. Ve skupině bez SBT, jakmile pacient splnil kritéria připravenosti, podstoupil extubaci bez procesu SBT a dostal doplňkový kyslík přes obličejovou masku. Po extubaci byla zavedena neinvazivní ventilační podpora za následujících okolností: hypoxémie (SaO2 < 90 % po dobu > 15 minut) při příjmu doplňkového kyslíku; přítomnost respirační acidózy (arteriální PH < 7,35 s arteriální tenzí oxidu uhličitého (PaCO2) > 45 mmHg; a dechovou frekvencí > 25 dechů/min po dobu 1 hodiny. Režim ventilace byl Bi-level Positive Airway Pressure (BiPAP). Když byla taková podpora považována za nedostatečnou (hypoxémie, hyperkapnoe nebo respirační tíseň), byl pacient reintubován a mechanicky ventilován.

SBT a extubaci provedli dva lékaři, kteří jsou členy výzkumného týmu. O reintubaci rozhodovali lékaři, kteří byli pro léčebnou skupinu zaslepeni. Selhání extubace je definováno jako reintubace do 48 hodin. Důvody pro reintubaci byly prospektivně zaznamenány.

Statistická analýza Výsledky jsou vyjádřeny jako průměr ± SD. Průměrné hodnoty vybraných demografických proměnných a fyziologických parametrů pacientů, kteří podstoupili SBT, byly porovnány studentovými t testy s těmi, kteří podstoupili přímo extubaci. Rozdíly v proporcích mezi těmito dvěma skupinami byly stanoveny pomocí testu chí kvadrát (X2-test).