阿瑞匹坦治疗术后恶心
2023年11月17日 更新者：Northwell Health
阿瑞吡坦与安慰剂预防术后恶心和呕吐的对比：一项在接受腹腔镜胆囊切除术的患者中进行的随机、双盲研究
麻醉，尤其是腹腔镜手术，会引起术后恶心和呕吐。
大多数患者会服用两种药物，decadron 和 ondansetron，以尽量减少这种情况。
本研究旨在确定一种新药阿瑞吡坦是否会在预防术后恶心方面增加任何益处。
所有腹腔镜胆囊切除术研究患者将接受 decadron 和昂丹司琼。
一半的患者将另外接受阿瑞匹坦。
另一半将接受安慰剂。
该研究将是随机和双盲的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Staten Island、New York、美国、10305
- Staten Island University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 腹腔镜胆囊切除术患者。
- 必须能够吞下一颗药丸。
排除标准：
- 肝衰竭，
- 年龄小于 18 岁。
- 怀孕，哺乳。
- 术前呕吐。
- 对阿瑞匹坦过敏。
- 需要术后胃引流。
- 使用与阿瑞匹坦相互作用的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后恶心呕吐
大体时间：1年
|
本研究的记录不再可供赞助商更新本研究记录，因为它们已于 2012 年 10 月在飓风桑迪中被摧毁。
2012 年事件发生时，此信息已提供给 FDA 和 OHRP。
因此，我们没有任何信息可用于更新记录。
此外，该研究的 PI 不再在该机构工作，也没有联系信息。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael B Silverberg, MD、Staten Island University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月25日
首次发布 (估计的)
2009年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月17日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.