Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aprepitant pro pooperační nevolnost

17. listopadu 2023 aktualizováno: Northwell Health

Aprepitant vs. Placebo pro prevenci pooperační nevolnosti a zvracení: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

Anestezie, zvláště u laparoskopických operací, může způsobit pooperační nevolnost a zvracení. Většině pacientů jsou podávány dva léky, dekadron a ondansetron, aby se to pokusilo minimalizovat. Tato studie má určit, zda by nový lék, aprepitant, přinesl nějaký přínos z hlediska prevence pooperační nevolnosti. Všichni pacienti ve studii s laparoskopickou cholecystektomií dostanou dekadron a ondansetron. Polovina pacientů dostane navíc aprepitant. Druhá polovina dostane placebo. Studie bude randomizovaná a dvojitě zaslepená.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
        • Staten Island University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s laparoskopickou cholecystektomií.
  • Musí být schopen spolknout pilulku.

Kritéria vyloučení:

  • Selhání jater,
  • Věk méně než 18.
  • Těhotenství, kojení.
  • Předoperační zvracení.
  • Alergie na aprepitant.
  • Potřeba pooperační žaludeční drenáže.
  • Užívání léků, které interagují s aprepitantem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Ústně, pre-op
Ostatní jména:
  • Cukrová pilulka
Aktivní komparátor: Aprepitant
Postup: Aprepitant
40 mg po předoperačně
Ostatní jména:
  • Opravit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 1 rok
Záznamy pro tuto studii již zadavatel nemá k dispozici, aby mohl aktualizovat tento záznam studie, protože byly zničeny při hurikánu Sandy v říjnu 2012. Tyto informace byly poskytnuty FDA a OHRP, když k události došlo v roce 2012. Nemáme tedy žádné informace, které bychom mohli použít k aktualizaci záznamů. Kromě toho PI pro tuto studii již není v instituci a nejsou k dispozici žádné kontaktní informace.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Spolupracovníci

Staten Island University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael B Silverberg, MD, Staten Island University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-045

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aprepitant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit