Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aprepitant voor postoperatieve misselijkheid

17 november 2023 bijgewerkt door: Northwell Health

Aprepitant versus placebo ter voorkoming van postoperatieve misselijkheid en braken: een gerandomiseerde, dubbelblinde studie bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergingen

Anesthesie, vooral voor laparoscopische chirurgie, kan postoperatieve misselijkheid en braken veroorzaken. De meeste patiënten krijgen twee medicijnen, decadron en ondansetron, om dit te minimaliseren. Deze studie moet bepalen of een nieuw medicijn, aprepitant, enig voordeel zou opleveren in termen van postoperatieve misselijkheidspreventie. Alle laparoscopische cholecystectomie-onderzoekspatiënten zullen decadron en ondansetron krijgen. De helft van de patiënten krijgt daarnaast aprepitant. De andere helft krijgt een placebo. De studie zal gerandomiseerd en dubbelblind zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
        • Staten Island University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laparoscopische cholecystectomie patiënten.
  • Moet een pil kunnen slikken.

Uitsluitingscriteria:

  • Leverfalen,
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar.
  • Zwangerschap, borstvoeding.
  • Preoperatief braken.
  • Allergie voor aprepitant.
  • Behoefte aan postoperatieve maagdrainage.
  • Gebruik van geneesmiddelen die interageren met aprepitant.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Mondeling, pre-op
Andere namen:
  • Suiker pil
Actieve vergelijker: Aprepitant
Procedure: Aprepitant
40 mg po preoperatief
Andere namen:
  • Verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 1 jaar
Records voor deze studie zijn niet langer beschikbaar voor de sponsor om deze studierecord bij te werken, aangezien ze in oktober 2012 werden vernietigd door de orkaan Sandy. Deze informatie werd verstrekt aan de FDA en OHRP toen de gebeurtenis plaatsvond in 2012. We hebben dus geen informatie die we kunnen gebruiken om de records bij te werken. Daarnaast zit de PI voor dit onderzoek niet meer bij de instelling en zijn er geen contactgegevens beschikbaar.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Medewerkers

Staten Island University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael B Silverberg, MD, Staten Island University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

26 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-045

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren