Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Апрепитант от послеоперационной тошноты

17 ноября 2023 г. обновлено: Northwell Health

Апрепитант против плацебо для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты: рандомизированное двойное слепое исследование у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию

Анестезия, особенно при лапароскопической хирургии, может вызвать послеоперационную тошноту и рвоту. Большинству пациентов назначают два препарата, декадрон и ондансетрон, чтобы попытаться свести это к минимуму. Это исследование должно определить, будет ли новый препарат, апрепитант, давать какие-либо преимущества с точки зрения предотвращения послеоперационной тошноты. Все пациенты исследования лапароскопической холецистэктомии будут получать декадрон и ондансетрон. Половина пациентов дополнительно получит апрепитант. Другая половина получит плацебо. Исследование будет рандомизированным и двойным слепым.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лапароскопическая холецистэктомия у больных.
  • Должен уметь проглотить таблетку.

Критерий исключения:

  • Отказ печени,
  • Возраст менее 18 лет.
  • Беременность, кормление грудью.
  • Предоперационная рвота.
  • Аллергия на апрепитант.
  • Необходимость послеоперационного дренирования желудка.
  • Применение препаратов, взаимодействующих с апрепитантом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Перорально, до операции
Другие имена:
  • Сахарная таблетка
Активный компаратор: Апрепитант
Процедура: Апрепитант
40 мг перорально перед операцией
Другие имена:
  • Исправить

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 1 год
Записи этого исследования больше не доступны спонсору для обновления этой записи исследования, поскольку они были уничтожены ураганом «Сэнди» в октябре 2012 года. Эта информация была предоставлена ​​FDA и OHRP, когда событие произошло в 2012 году. Таким образом, у нас нет никакой информации для обновления записей. Кроме того, PI для этого исследования больше не работает в учреждении, и контактная информация отсутствует.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwell Health

Соавторы

Staten Island University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Michael B Silverberg, MD, Staten Island University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-045

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться