Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aprepitant na nudności pooperacyjne

17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Northwell Health

Aprepitant vs. Placebo w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej

Znieczulenie, zwłaszcza w przypadku operacji laparoskopowych, może powodować pooperacyjne nudności i wymioty. Większość pacjentów otrzymuje dwa leki, dekadron i ondansetron, aby spróbować to zminimalizować. To badanie ma na celu ustalenie, czy nowy lek, aprepitant, przyniósłby jakiekolwiek korzyści w zakresie zapobiegania nudnościom pooperacyjnym. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu cholecystektomii laparoskopowej otrzymają dekadron i ondansetron. Połowa pacjentów otrzyma dodatkowo aprepitant. Druga połowa otrzyma placebo. Badanie będzie randomizowane i podwójnie ślepe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
        • Staten Island University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po cholecystektomii laparoskopowej.
  • Musi być w stanie połknąć pigułkę.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność wątroby,
  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Ciąża, karmienie piersią.
  • Wymioty przed operacją.
  • Alergia na aprepitant.
  • Konieczność pooperacyjnego drenażu żołądka.
  • Stosowanie leków wchodzących w interakcje z aprepitantem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Doustnie, przed operacją
Inne nazwy:
  • Pigułka cukrowa
Aktywny komparator: Aprepitant
Procedura: Aprepitant
40 mg doustnie przed operacją
Inne nazwy:
  • Wnieść poprawki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 rok
Dane z tego badania nie są już dostępne dla sponsora w celu ich aktualizacji, ponieważ zostały zniszczone podczas huraganu Sandy w październiku 2012 r. Informacje te zostały przekazane FDA i OHRP, gdy zdarzenie miało miejsce w 2012 roku. W związku z tym nie mamy żadnych informacji, które można wykorzystać do aktualizacji zapisów. Ponadto osoba odpowiedzialna za to badanie nie jest już związana z instytucją i nie są dostępne żadne dane kontaktowe.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Współpracownicy

Staten Island University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael B Silverberg, MD, Staten Island University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-045

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aprepitant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj