Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aprepitant leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin

perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Northwell Health

Aprepitantti vs. lumelääke leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia

Anestesia, erityisesti laparoskooppisessa leikkauksessa, voi aiheuttaa leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Useimmille potilaille annetaan kaksi lääkettä, dekadroni ja ondansetroni, jotta tämä voidaan minimoida. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisäisikö uusi lääke, aprepitantti, mitään hyötyä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ehkäisyssä. Kaikki laparoskooppisen kolekystektomiatutkimuksen potilaat saavat dekadronia ja ondansetronia. Puolet potilaista saa lisäksi aprepitanttia. Toinen puolikas saa lumelääkettä. Tutkimus on satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
        • Staten Island University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laparoskooppinen kolekystektomiapotilaat.
  • Pitää pystyä nielemään pilleri.

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan vajaatoiminta,
  • Ikä alle 18.
  • Raskaus, imetys.
  • Oksentelua ennen leikkausta.
  • Allergia aprepitantille.
  • Tarve leikkauksen jälkeiselle mahavedenpoistolle.
  • Aprepitantin kanssa vuorovaikutuksessa olevien lääkkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Suullisesti, ennen op
Muut nimet:
  • Sokeripilleri
Active Comparator: Aprepitantti
Menettely: Aprepitantti
40 mg ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Emend

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän tutkimuksen tietueet eivät ole enää sponsorin saatavilla tämän tutkimustietueen päivittämistä varten, koska ne tuhoutuivat hurrikaani Sandyssa lokakuussa 2012. Nämä tiedot toimitettiin FDA:lle ja OHRP:lle, kun tapahtuma tapahtui vuonna 2012. Näin ollen meillä ei ole tietoja, joita voisimme käyttää tietueiden päivittämiseen. Lisäksi tämän tutkimuksen PI ei ole enää laitoksella eikä yhteystietoja ole saatavilla.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Yhteistyökumppanit

Staten Island University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael B Silverberg, MD, Staten Island University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 26. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-045

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa