Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aprepitant for postoperativ kvalme

17. november 2023 oppdatert av: Northwell Health

Aprepitant vs. Placebo for forebygging av postoperativ kvalme og oppkast: en randomisert, dobbeltblind studie hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

Anestesi, spesielt for laparoskopisk kirurgi, kan forårsake postoperativ kvalme og oppkast. De fleste pasienter får to legemidler, dekadron og ondansetron, for å prøve å minimere dette. Denne studien skal avgjøre om et nytt medikament, aprepitant, vil gi noen fordel når det gjelder forebygging av kvalme etter operasjonen. Alle pasienter med laparoskopisk kolecystektomi vil motta dekadron og ondansetron. Halvparten av pasientene vil få aprepitant i tillegg. Den andre halvparten vil få placebo. Studien vil være randomisert og dobbeltblind.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10305
        • Staten Island University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomipasienter.
  • Må kunne svelge en pille.

Ekskluderingskriterier:

  • Leversvikt,
  • Alder under 18 år.
  • Graviditet, amming.
  • Pre-op oppkast.
  • Allergi mot aprepitant.
  • Behov for post-op gastrisk drenering.
  • Bruk av legemidler som interagerer med aprepitant.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Muntlig, pre-op
Andre navn:
  • Sukkerpille
Aktiv komparator: Aprepitant
Fremgangsmåte: Aprepitant
40 mg po pre-op
Andre navn:
  • Emend

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 1 år
Opptegnelser for denne studien er ikke lenger tilgjengelig for sponsoren for å oppdatere denne studieposten da de ble ødelagt i orkanen Sandy i oktober 2012. Denne informasjonen ble gitt til FDA og OHRP da hendelsen skjedde i 2012. Vi har derfor ingen informasjon å bruke for å oppdatere journalene. I tillegg er PI for denne studien ikke lenger hos institusjonen og ingen kontaktinformasjon er tilgjengelig.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Samarbeidspartnere

Staten Island University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael B Silverberg, MD, Staten Island University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2009

Først lagt ut (Antatt)

26. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-045

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere