수술 후 메스꺼움에 대한 Aprepitant
2023년 11월 17일 업데이트: Northwell Health
수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 아프레피탄트 대 위약: 복강경 담낭절제술을 받는 환자에 대한 무작위 이중 맹검 연구
특히 복강경 수술을 위한 마취는 수술 후 메스꺼움과 구토를 유발할 수 있습니다.
대부분의 환자에게는 이를 최소화하기 위해 데카드론과 온단세트론이라는 두 가지 약물이 투여됩니다.
이 연구는 새로운 약물인 아프레피탄트가 수술 후 메스꺼움 예방 측면에서 어떤 이점을 추가하는지 알아보기 위한 것입니다.
모든 복강경 담낭 절제술 연구 환자는 데카드론과 온단세트론을 받게 됩니다.
환자의 절반은 아프레피탄트를 추가로 받게 됩니다.
나머지 절반은 위약을 받게 됩니다.
연구는 무작위 배정되고 이중 맹검이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Staten Island, New York, 미국, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술 환자.
- 알약을 삼킬 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 간부전,
- 18세 미만.
- 임신, 모유 수유.
- 수술 전 구토.
- 아프레피탄트에 대한 알레르기.
- 수술 후 위 배액이 필요합니다.
- 아프레피탄트와 상호작용하는 약물의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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구두로, 수술 전
다른 이름들:
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활성 비교기: 아프레피탄트
|
수술 전 40mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 일년
|
이 연구에 대한 기록은 2012년 10월 허리케인 샌디로 파괴되었기 때문에 스폰서가 이 연구 기록을 업데이트하기 위해 더 이상 사용할 수 없습니다.
이 정보는 2012년 사건이 발생했을 때 FDA와 OHRP에 제공되었습니다.
따라서 기록을 업데이트하는 데 사용할 정보가 없습니다.
또한 이 연구의 PI는 더 이상 해당 기관에 없으며 연락처 정보도 제공되지 않습니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael B Silverberg, MD, Staten Island University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-045
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아프레피탄트에 대한 임상 시험
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University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Hallym University Medical CenterAstellas Pharma Korea, Inc.; Korean Cancer Study Group알려지지 않은
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한화학 요법으로 인한 메스꺼움 및 구토
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Stony Brook University완전한