Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aprepitant för postoperativt illamående

17 november 2023 uppdaterad av: Northwell Health

Aprepitant vs. Placebo för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar: en randomiserad, dubbelblind studie på patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

Anestesi, särskilt för laparoskopisk kirurgi, kan orsaka postoperativt illamående och kräkningar. De flesta patienter får två läkemedel, dekadron och ondansetron, för att försöka minimera detta. Denna studie är för att avgöra om ett nytt läkemedel, aprepitant, skulle tillföra någon fördel när det gäller förebyggande av illamående efter operation. Alla patienter med laparoskopisk kolecystektomi kommer att få dekadron och ondansetron. Hälften av patienterna får dessutom aprepitant. Den andra hälften kommer att få placebo. Studien kommer att vara randomiserad och dubbelblind.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
        • Staten Island University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomi patienter.
  • Måste kunna svälja ett piller.

Exklusions kriterier:

  • Leversvikt,
  • Ålder mindre än 18.
  • Graviditet, amning.
  • Pre-op kräkningar.
  • Allergi mot aprepitant.
  • Behov av magdränage efter operation.
  • Användning av läkemedel som interagerar med aprepitant.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Muntligt, pre-op
Andra namn:
  • Sockerpiller
Aktiv komparator: Aprepitant
Procedur: Aprepitant
40 mg po pre-op
Andra namn:
  • Emend

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 1 år
Uppgifter för denna studie är inte längre tillgängliga för sponsorn för att uppdatera denna studiepost eftersom de förstördes i orkanen Sandy i oktober 2012. Denna information lämnades till FDA och OHRP när händelsen inträffade 2012. Vi har alltså ingen information att använda för att uppdatera journalerna. Dessutom finns inte längre PI för denna studie hos institutionen och ingen kontaktinformation finns tillgänglig.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwell Health

Samarbetspartners

Staten Island University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Michael B Silverberg, MD, Staten Island University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2009

Första postat (Beräknad)

26 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-045

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera