術後の吐き気に対するアプレピタント
2023年11月17日 更新者：Northwell Health
術後の吐き気と嘔吐の予防のためのアプレピタントとプラセボ：腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者を対象としたランダム化二重盲検研究
特に腹腔鏡手術の場合、麻酔は術後に吐き気や嘔吐を引き起こす可能性があります。
ほとんどの患者には、これを最小限に抑えるために、デカドロンとオンダンセトロンという 2 種類の薬が投与されます。
この研究は、新薬アプレピタントが術後の吐き気予防の点で何らかの利点を追加するかどうかを判断することを目的としています。
腹腔鏡下胆嚢摘出術の研究患者全員にデカドロンとオンダンセトロンが投与されます。
半数の患者にはさらにアプレピタントが投与されます。
残りの半分にはプラセボが投与されます。
研究は無作為化および二重盲検で行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
New York
-
Staten Island、New York、アメリカ、10305
- Staten Island University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術の患者。
- 錠剤を飲み込める必要があります。
除外基準:
- 肝不全、
- 18歳未満。
- 妊娠、授乳中。
- 術前の嘔吐。
- アプレピタントに対するアレルギー。
- 術後の胃ドレナージが必要。
- アプレピタントと相互作用する薬剤の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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術前に口頭で
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アプレピタント
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術前に40mg経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：1年
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この研究の記録は、2012 年 10 月のハリケーン サンディで破壊されたため、スポンサーはこの研究記録を更新できなくなりました。
この情報は、2012 年に事件が発生したときに FDA と OHRP に提供されました。
したがって、記録を更新するために使用する情報がありません。
さらに、この研究の主任研究者はすでにその機関に在籍しておらず、連絡先情報も入手できません。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael B Silverberg, MD、Staten Island University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月25日
最初の投稿 (推定)
2009年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月17日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09-045
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。