Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aprepitant til postoperativ kvalme

17. november 2023 opdateret af: Northwell Health

Aprepitant vs. Placebo til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning: en randomiseret, dobbeltblind undersøgelse hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Anæstesi, især til laparoskopisk kirurgi, kan forårsage postoperativ kvalme og opkastning. De fleste patienter får to lægemidler, decadron og ondansetron, for at forsøge at minimere dette. Denne undersøgelse skal afgøre, om et nyt lægemiddel, aprepitant, ville tilføje nogen fordel med hensyn til forebyggelse af post-op kvalme. Alle patienter med laparoskopisk kolecystektomi vil modtage decadron og ondansetron. Halvdelen af ​​patienterne får desuden aprepitant. Den anden halvdel får placebo. Undersøgelsen vil være randomiseret og dobbeltblind.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
        • Staten Island University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomi patienter.
  • Skal kunne sluge en pille.

Ekskluderingskriterier:

  • Leversvigt,
  • Alder under 18.
  • Graviditet, amning.
  • Pre-op opkastning.
  • Allergi over for aprepitant.
  • Behov for post-op gastrisk dræning.
  • Brug af lægemidler, der interagerer med aprepitant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Mundtligt, pre-op
Andre navne:
  • Sukker pille
Aktiv komparator: Aprepitant
Procedure: Aprepitant
40 mg po pre-op
Andre navne:
  • Emend

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 1 år
Optegnelser for denne undersøgelse er ikke længere tilgængelige for sponsoren til at opdatere denne undersøgelsesrekord, da de blev ødelagt i orkanen Sandy i oktober 2012. Disse oplysninger blev givet til FDA og OHRP, da hændelsen fandt sted i 2012. Vi har således ingen oplysninger til brug for at opdatere journalerne. Derudover er PI'en for denne undersøgelse ikke længere hos institutionen, og der er ingen kontaktoplysninger tilgængelige.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Samarbejdspartnere

Staten Island University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael B Silverberg, MD, Staten Island University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2009

Først opslået (Anslået)

26. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-045

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kvalme

Kliniske forsøg med Aprepitant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner