成人难治性转移性恶性黑色素瘤和转移性肾细胞癌静脉注射重组人 IL-15 的 I 期研究

背景：

• 重组人白细胞介素 15 (rhIL-15) 是一种在体内自然产生的物质，具有许多可增强免疫系统（人体天然防御系统）的活性和强度的特性。 人们希望 rhIL-15 可以增强或增强患者的免疫系统，并恢复对癌症和 HIV 等传染病的免疫反应。
• rhIL-15 正在恶性黑色素瘤（一种侵袭性皮肤癌）患者和肾细胞癌（一种已扩散到身体其他部位的肾癌）患者中进行研究。 研究人员有兴趣确定 rhIL-15 是否可以帮助刺激免疫系统并帮助治疗对标准疗法反应不佳的癌症。

目标：

• 确定rhIL-15治疗转移性恶性黑色素瘤或转移性肾细胞癌是否安全有效
• 检查每次输注后身体如何处理 rhIL-15 并确定它如何作用于治疗的癌症。

合格：

• 18 岁以上被诊断患有转移性恶性黑色素瘤或转移性肾细胞癌且对标准治疗无反应的患者。
• 符合条件的患者之前可能未接受过白细胞介素 2 治疗。

设计：

• 在治疗之前，患者将进行基线血液检查和影像扫描。
• 参加者将被送往 NIH 临床中心的住院部进行此治疗。 rhIL-15 将连续 12 天每天一次静脉内给药，总共给药 12 剂。 注射 rhIL-15 大约需要 30 分钟。 患者将在每次治疗前每天接受评估，必要时更频繁。
• 在为期 12 天的治疗期间和治疗开始后的至少 42 天内，将密切关注患者可能出现的副作用和肿瘤反应。 将经常抽血用于监测目的，并将进行其他程序，如胸部 X 光检查和成像扫描，以监测肿瘤的状态和患者对治疗的反应。
• 在完成 rhIL-15 治疗并出院后，患者将从治疗期结束到治疗开始后的 42 天内每周一次与研究小组成员进行评估。
• 研究医生可能会要求患者在治疗完成后 3 个月和 6 个月返回进行评估（包括抽血），检查潜​​在的长期影响或治疗的毒性。

背景：

• 重组人白细胞介素 15 (rhIL-15) 是一种在体内自然产生的物质，具有许多可增强免疫系统（人体天然防御系统）的活性和强度的特性。 人们希望 rhIL-15 可以增强或增强患者的免疫系统，并恢复对癌症和 HIV 等传染病的免疫反应。
• rhIL-15 正在恶性黑色素瘤（一种侵袭性皮肤癌）患者和肾细胞癌（一种已扩散到身体其他部位的肾癌）患者中进行研究。 研究人员有兴趣确定 rhIL-15 是否可以帮助刺激免疫系统并帮助治疗对标准疗法反应不佳的癌症。

目标：

• 确定rhIL-15治疗转移性恶性黑色素瘤或转移性肾细胞癌是否安全有效
• 检查每次输注后身体如何处理 rhIL-15 并确定它如何作用于治疗的癌症。

合格：

• 18 岁以上被诊断患有转移性恶性黑色素瘤或转移性肾细胞癌且对标准治疗无反应的患者。
• 符合条件的患者之前可能未接受过白细胞介素 2 治疗。

设计：

• 在治疗之前，患者将进行基线血液检查和影像扫描。
• 参加者将被送往 NIH 临床中心的住院部进行此治疗。 rhIL-15 将连续 12 天每天一次静脉内给药，总共给药 12 剂。 注射 rhIL-15 大约需要 30 分钟。 患者将在每次治疗前每天接受评估，必要时更频繁。
• 在为期 12 天的治疗期间和治疗开始后的至少 42 天内，将密切关注患者可能出现的副作用和肿瘤反应。 将经常抽血用于监测目的，并将进行其他程序，如胸部 X 光检查和成像扫描，以监测肿瘤的状态和患者对治疗的反应。
• 完成后...