基因、运动、记忆和神经变性
2014年2月13日 更新者：Thomas Obisesan、Howard University
标准化有氧运动训练对神经认知和神经变性的影响
这项试点研究的主要目的是确定患有轻度阿尔茨海默氏病 (AD) 的非洲裔美国人是否可以参加并继续参加为期 6 个月的有氧运动训练研究。
研究概览
详细说明
本研究将检验有氧运动训练对神经认知功能和脑葡萄糖稳态的影响。
尚未确定是否可以将患有轻度 AD 的非裔美国人招募到此类研究中，也没有在该人群中系统地检查适应性适应与神经认知功能的关系。
除了评估干预效果的目标外，该研究还将评估 APOE 与有氧健身引起的神经认知变化之间的差异关系。
长期目标是探索健身适应对神经认知产生影响的机制，特别是低水平的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、升高的炎症（C-反应蛋白（CRP）和白细胞介素（IL） -1A)), 紊乱的葡萄糖稳态、高血压和内皮功能障碍是小动脉硬化、脑灌注减少和缺氧的前兆，所有这些都可能增加 AD 风险。
由于这些假定的 AD 风险因素中有许多容易受到生活方式改变的影响，因此该研究还将评估它们在与有氧健身相关的认知功能改善和 AD 风险降低中的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20060
- Howard University General Clinical Research Center (GCRC)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University Exercise Physiology Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁以上
- 能够在不受伤害的情况下进行剧烈运动
- 轻度AD
- 学习伙伴
- 身体健康
- 愿意运动6个月
- 体重指数 (BMI) 小于 37
- 女性参与者必须绝经至少 2 年，并保持当前的激素替代治疗状态，并在研究期间允许使用药物
排除标准：
- MMSE 分数低于 20
- TG（甘油三酯）大于 400 mg/dl
- LDL-C 水平大于 95% 或 HDL-C 水平小于年龄和性别调整标准的 10%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有氧运动训练
|
每周 3 次，持续 6 个月
|
|
有源比较器：伸展运动
|
每周 3 次，持续 6 个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
AD 评估量表-认知 (ADAS-COG)
大体时间：基线，3 个月和 6 个月
|
基线，3 个月和 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
迷你精神状态测试 (MMSE)
大体时间：基线，3 个月和 6 个月
|
基线，3 个月和 6 个月
|
|
CDR（临床痴呆评分）量表
大体时间：基线，3 个月和 6 个月
|
基线，3 个月和 6 个月
|
|
逻辑记忆测试（延迟段落回忆）
大体时间：基线和 6 个月
|
基线和 6 个月
|
|
视觉空间和视觉图形：时钟绘图测试
大体时间：基线和 6 个月
|
基线和 6 个月
|
|
美国国家成人阅读测试 (ANART)
大体时间：基线和 6 个月
|
基线和 6 个月
|
|
神经精神量表 Q (NPIQ)
大体时间：基线和 6 个月
|
基线和 6 个月
|
|
老年抑郁量表
大体时间：基线和 6 个月
|
基线和 6 个月
|
|
日常生活活动 (ADCS-ADL)
大体时间：基线和 6 个月
|
基线和 6 个月
|
|
PET 成像测量脑葡萄糖稳态/代谢
大体时间：基线和 6 个月
|
基线和 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas O. Obisesan, MD, MPH、Howard University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wilkins CH, Grant EA, Schmitt SE, McKeel DW, Morris JC. The neuropathology of Alzheimer disease in African American and white individuals. Arch Neurol. 2006 Jan;63(1):87-90. doi: 10.1001/archneur.63.1.87.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027. Erratum In: JAMA. 2009 Jan 21;301(3):276.
- Kramer AF, Erickson KI, Colcombe SJ. Exercise, cognition, and the aging brain. J Appl Physiol (1985). 2006 Oct;101(4):1237-42. doi: 10.1152/japplphysiol.00500.2006. Epub 2006 Jun 15.
- Barnes LL, Wilson RS, Li Y, Gilley DW, Bennett DA, Evans DA. Change in cognitive function in Alzheimer's disease in African-American and white persons. Neuroepidemiology. 2006;26(1):16-22. doi: 10.1159/000089231. Epub 2005 Oct 25.
- Larson EB, Wang L, Bowen JD, McCormick WC, Teri L, Crane P, Kukull W. Exercise is associated with reduced risk for incident dementia among persons 65 years of age and older. Ann Intern Med. 2006 Jan 17;144(2):73-81. doi: 10.7326/0003-4819-144-2-200601170-00004.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月25日
首次发布 (估计)
2009年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月13日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有氧运动训练的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的